Le message de l'Agence de santé publique sur les drogues est « pratique », déclare Nesbitt

• Au cours de la semaine du 19 juin 2023, la FDA a accordé plusieurs approbations clés, notamment une thérapie génique de 3,2 millions de dollars et le premier médicament anti-inflammatoire conçu pour les maladies cardiovasculaires. • D'autres traitements approuvés incluent une version sous-cutanée du Vyvgart pour la myasthénie grave et l'extension du Jardiance et du Synjardy aux patients pédiatriques atteints de diabète de type 2.

• Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sollicitent des commentaires du public et des agences sur un projet proposé de collecte continue d'informations. • Le projet se concentre sur l'« Use of the Cyclosporiasis National Hypothesis Generating Questionnaire (CNHGQ) » lors des enquêtes sur les clusters et les épidémies de maladies d'origine alimentaire.

• Des chercheurs analysent le débat actuel concernant l'élaboration de résumés destinés aux profanes pour les résultats d'essais cliniques au sein de l'Union européenne. • Les auteurs proposent une approche « centrée sur le lecteur » qui donne la priorité aux informations les plus critiques pour les patients, spécifiquement l'efficacité et la sécurité du médicament.

• Suite à la démission du commissaire Marty Makary, la FDA recherche un nouveau dirigeant pour superviser l'engagement de l'agence à accélérer l'accès aux traitements pour les patients atteints de maladies rares. • L'urgence est soulignée par la thérapie génique UX111, dont les essais cliniques montrent qu'elle peut réduire l'accumulation de toxines pendant plus de huit ans et ralentir le déclin cognitif si elle est administrée précocement.

• L'auteur du nouveau livre « Decolonising Disease: Pandemics, Public Health and Pathogenic Novels » explore l'intersection entre le colonialisme, l'impérialisme et les maladies épidémiques. • L'ouvrage établit des parallèles critiques entre la pandémie de COVID-19 et les épidémies historiques d'Ebola, spécifiquement celles au Congo/Zaïre et au Soudan en 1976, ainsi qu'en Afrique de l'Ouest de 2014 à 2016.

• Les groupes consultatifs de l'OMS ont sélectionné plusieurs candidats pour l'évaluation d'essais cliniques durant la réponse actuelle à l'épidémie, notamment le remdesivir, le Maftivimab®, ainsi que les candidats vaccins rVSV et ChAdOx1 Bundibugyo. • De nouvelles recherches mettent en avant des résultats durables issus de l'édition de base de PCSK9 (VERVE-102) et examinent l'impact des agonistes du GLP-1, comme le sémaglutide, sur les résultats de santé.

• L'Ouganda a ordonné la fermeture de sa frontière avec le Congo le mercredi 27 mai 2026, suite à une augmentation des cas suspects d'Ebola dans le pays voisin. • Cette décision fait suite à la confirmation de cas d'Ebola en Ouganda après que des agents de santé locaux ont été exposés à des patients congolais infectés.

• Les organismes de réglementation intègrent de plus en plus les preuves en monde réel (RWE) dans le processus d'approbation des médicaments pour compléter les essais cliniques randomisés traditionnels. • Ce changement s'appuie sur des données en monde réel (RWD) provenant de dossiers de santé électroniques, de bases de données de demandes administratives, de registres de maladies et d'outils de santé numérique.

• Le directeur par intérim de l'institut des maladies infectieuses du NIH des États-Unis a démissionné dans un contexte de flambées simultanées de hantavirus et d'Ebola. • Les tensions politiques ont augmenté concernant l'Affordable Medicine Act, les critiques affirmant que la législation n'a pas apporté de secours suffisants aux Virginiens ne bénéficiant pas de Medicare et n'a pas tenu les sociétés pharmaceutiques pour responsables.

• Des traitements non prouvés, notamment l'ivermectine, la vitamine D et le zinc, sont promus sur les réseaux sociaux comme remèdes contre le hantavirus suite à une récente épidémie sur un navire de croisière. • Bien que la vitamine D et le zinc soient reconnus pour soutenir la régulation immunitaire générale, il n'existe actuellement aucune preuve clinique spécifique au hantavirus pour soutenir leur utilisation contre cette maladie.

• L'épidémie d'Ebola continue de s'aggraver, créant d'importants risques collatéraux pour la santé et la sécurité, spécifiquement pour les femmes et les filles. • Dans un changement de direction surprenant, Kyle Diamantas a été nommé nouveau chef par intérim de la FDA.