Récapitulatif de l'FDA : Nouvelles approbations de médicaments au premier semestre 2026
• La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé 22 nouveaux médicaments au cours du premier semestre 2026, élargissant ainsi les options de traitement dans diverses spécialités médicales. • Parmi les approbations clés figure l'histidinate de cuivre (anciennement CUTX-101) pour la maladie de Menkes, appuyé par deux études en ouvert impliquant 129 patients traités par administration sous-cutanée pendant une période allant jusqu'à 3 ans. • L'FDA a également accordé son approbation pour un nouveau traitement ciblant la maladie d'Alzheimer (AD) légère à modérée, sur la base de données d'essais cliniques de phase 3 portant sur des populations adultes et pédiatriques.
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