Approval

• Outlook Therapeutics a rapporté une perte de 20,3 millions de dollars pour le troisième trimestre, coïncidant avec l'approbation par la FDA de son traitement intravitréen, LYTENAVA. • La direction prévoit que LYTENAVA pourrait générer plus de 500 millions de dollars de ventes annuelles aux États-Unis d'ici 2030 grâce à sa méthode d'administration directe à la rétine. • L'entreprise prévoit de demander un code de remboursement permanent d'ici le 1er octobre, une étape critique pour garantir l'accès au marché et la prévisibilité des revenus.

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) a reçu l'approbation réglementaire le 10 août 2026 pour lancer un essai clinique de phase II pour ses gommes orales NV-387. • L'essai se déroulera en République démocratique du Congo pour traiter les patients touchés par l'épidémie d'Ebola actuelle, la plus vaste et la plus rapidement croissante jamais enregistrée. • Ce développement est crucial car l'entreprise vise à fournir un traitement antiviral accessible, conçu pour prévenir l'échappement viral lors d'une crise de santé publique.

• NanoViricides a reçu l'approbation réglementaire pour lancer un essai clinique de phase II pour les gommes orales NV-387, conçues comme traitement contre le virus Ebola. • L'essai se déroulera en République démocratique du Congo afin de combattre l'épidémie d'Ebola la plus importante et la plus rapide jamais enregistrée. • L'urgence du traitement est accentuée par la propagation du virus dans des camps de déplacés accueillant plus de 4,4 millions de personnes, où le manque d'assainissement et de ressources médicales accroît les risques.

• La FDA a approuvé le premier vaccin contre la grippe basé sur l'ARNm, spécifiquement destiné aux adultes âgés de 50 ans et plus. • Cette approbation fait suite à une saison grippale 2024-25 sévère, qui, selon les estimations du CDC, a entraîné environ 45 000 décès. • Le passage à la technologie ARNm est significatif car il offre le potentiel de vaccins plus efficaces et rapidement adaptables par rapport aux méthodes traditionnelles.

• La FDA a accordé son approbation pour un nouveau médicament contre la narcolepsie développé par Takeda Pharmaceutical. • Dans une étape médicale significative, le tout premier vaccin contre la grippe basé sur l'ARNm a également reçu l'approbation de la FDA. • Ces approbations soulignent l'utilité croissante de la technologie ARNm au-delà du COVID-19 et offrent de nouvelles options de traitement pour les troubles du sommeil.

• Banco Santander et Webster Financial Corporation ont annoncé le 4 août 2026 avoir reçu l'approbation officielle du Conseil des gouverneurs de la Federal Reserve pour procéder à l'acquisition. • À la clôture de l'opération, la majorité des activités commerciales de Webster seront intégrées à Santander Bank, N.A., élargissant ainsi l'empreinte bancaire de Santander aux États-Unis. • L'accord est conçu pour accélérer les objectifs financiers de Santander, l'entreprise visant un rendement des fonds propres tangibles (RoTE) d'environ 18 % d'ici 2028.

• Banco Santander, S.A. a reçu l'approbation officielle du Conseil des gouverneurs de la Federal Reserve pour acquérir Webster Financial Corporation. • L'opération vise à renforcer la franchise de Santander aux États-Unis, la majorité des activités de Webster étant intégrée à Santander Bank, N.A. dès la clôture de la transaction. • Santander prévoit des gains financiers significatifs d'ici 2028, notamment un rendement des fonds propres tangibles (RoTE) d'environ 18 % et une augmentation du bénéfice par action de 7 à 8 %.

• Banco Santander a reçu l'approbation officielle de la Federal Reserve, de l'OCC et de la Banque centrale européenne pour acquérir Webster Financial Corporation. • Webster Financial Corporation, qui gère plus de 80 milliards de dollars d'actifs totaux au 30 juin 2026, opère dans les secteurs bancaires commercial, de la santé et de la consommation aux États-Unis. • L'acquisition est stratégiquement significative car Santander prévoit une accrétion du bénéfice par action de 7 à 8 % et un rendement du capital investi de 15 % d'ici 2028.

• Banco Santander, S.A. a reçu l'approbation officielle du Conseil des gouverneurs du Federal Reserve System pour acquérir Webster Financial Corporation. • L'opération porte sur l'acquisition de Webster, la société holding de l'institution diversifiée basée aux États-Unis, Webster Bank, N.A. • Ce jalon réglementaire permet à Santander de poursuivre son expansion stratégique sur le marché bancaire des États-Unis.

• Des militants dénoncent le soutien d'Angela Rayner au projet de Brick Lane, qui ne prévoit que 11 logements abordables. • Un projet de réaménagement de 500 millions de livres sterling du domaine de la Truman Brewery à Brick Lane, dans l'est de Londres, a été approuvé, ouvrant la voie à la construction d'un centre de données, de bureaux et d'appartements, malgré l'opposition du conseil de Tower Hamlets et de groupes de campagne locaux. • La secrétaire au Logement, Angela Rayner, a pris cette décision dans une lettre publiée la semaine dernière en son nom par le ministre du Logement, Matthew Pennycook, rejetant ainsi les demandes du conseil et des militants qui souhaitaient que le site soit utilisé pour construire des centaines de logements à la place.