Image : Government ExecutiveLa FDA exige des études de suivi pour les médicaments et les dispositifs. Des années plus tard, beaucoup ne sont toujours pas terminées - Government Executive
• Une analyse des données de la FDA a révélé que des centaines d'études post-commercialisation obligatoires pour les médicaments et les dispositifs médicaux accusent un retard de calendrier. • Les conclusions indiquent que de nombreux fabricants n'ont pas achevé les recherches de suivi mandatées par l'agence des années après l'approbation du produit. • Ces retards entravent la capacité de la FDA à surveiller la sécurité et l'efficacité à long terme, exposant potentiellement les patients à des risques d'effets secondaires non détectés.
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