Image : BioXconomyL'approbation de la FDA basée sur un seul essai risque d'autoriser des médicaments inefficaces
• Des chercheurs de premier plan avertissent qu'un récent changement de politique de la FDA pourrait mener à l'approbation de médicaments inefficaces. • En février, la FDA a annoncé que les promoteurs de médicaments pourraient demander l'approbation sur la base d'un seul essai clinique et de preuves confirmatoires, s'écartant ainsi d'une exigence datant des années 1960 qui imposait deux études cliniques. • Ce changement inquiète les experts car il pourrait permettre la mise sur le marché de médicaments dont les données d'essais sont contradictoires, compromettant potentiellement la sécurité et l'efficacité pour les patients.
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