L'essai sur la RR-TB de 6 mois que la FDA devrait étudier comme modèle de conception pragmatique
• Un récent essai pragmatique publié dans le New England Journal of Medicine (NEJM) a testé un schéma thérapeutique de 6 mois pour la tuberculose résistante à la rifampicine (RR-TB), établissant ainsi une nouvelle référence pour la génération de preuves adaptatives. • L'essai a intégré la randomisation directement dans l'infrastructure de traitement existante afin de contourner la longue période de qualification des sites de 18 mois et les critères d'éligibilité rigides typiques du développement conventionnel de phase 3. • Cette approche répond à une crise critique de santé publique, car le Rapport mondial sur la tuberculose 2025 de l'OMS estime à 390 000 le nombre de nouveaux cas de MDR/RR-TB chaque année et à 150 000 le nombre de décès dus à la tuberculose pharmacorésistante en 2024.
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