Approves

• अमेरिका ने daraxonrasib को मंजूरी दी है, जो अग्नाशय के कैंसर के इलाज के लिए डिज़ाइन की गई एक अभूतपूर्व दवा है, जिसे व्यापक रूप से सबसे गंभीर और इलाज में कठिन घातक बीमारियों में से एक माना जाता है। • पारंपरिक कीमोथेरेपी के विपरीत, यह दवा ट्यूमर की वृद्धि को रोकने के लिए विशेष रूप से अग्नाशय के कैंसर कोशिकाओं में पाए जाने वाले सक्रिय KRAS प्रोटीन को लक्षित करती है। • मेडिकल ऑन्कोलॉजिस्ट Kyaw Lwin Aung से जुड़े क्लिनिकल ट्रायल के आंकड़े संकेत देते हैं कि यह दवा अत्यधिक प्रभावी है और रोगियों के जीवित रहने की अवधि को दोगुना कर देती है।

• FDA ने अग्नाशयी कैंसर (pancreatic cancer) के इलाज के लिए एक ऐतिहासिक दवा को मंजूरी दी है, जो इस बीमारी के सबसे घातक रूपों में से एक है। • यह दवा एक नए चिकित्सीय दृष्टिकोण का उपयोग करती है, जो एक विशिष्ट प्रोटीन को ब्लॉक करती है जो अग्नाशयी कैंसर के अधिकांश मामलों में ट्यूमर की वृद्धि को बढ़ावा देता है। • यह मंजूरी महत्वपूर्ण है क्योंकि दवा ने रोगी की उत्तरजीविता दर (survival rates) में सुधार करने की मापने योग्य क्षमता का प्रदर्शन किया है।

• FDA ने वायरस के नवीनतम सर्कुलेटिंग स्ट्रेन्स से बचाने के लिए डिज़ाइन किए गए अपडेटेड COVID-19 टीकों को मंजूरी दे दी है। • स्वास्थ्य अधिकारियों ने इस बात पर जोर दिया है कि ये टीके गंभीर बीमारी, अस्पताल में भर्ती होने और ICU प्रवेश को रोकने में सबसे प्रभावी हैं। • उच्च जोखिम वाले समूहों, जिनमें गर्भवती महिलाएं और मधुमेह, अस्थमा, कैंसर, या हृदय और मानसिक स्वास्थ्य स्थितियों वाले व्यक्ति शामिल हैं, उन्हें टीकाकरण कराने के लिए दृढ़ता से प्रोत्साहित किया जाता है।

• US Food and Drug Administration (FDA) ने गुरुवार को प्रमुख XFG वेरिएंट को लक्षित करने के लिए अपडेटेड Covid-19 टीकों को मंजूरी दे दी। • इस नियामक निर्णय से निर्माता अब देश भर के डॉक्टरों के क्लीनिकों और फार्मेसियों में नई खुराक की शिपिंग तुरंत शुरू कर सकते हैं। • विकसित होते स्ट्रेन के खिलाफ प्रतिरक्षा बनाए रखने के लिए यह अपडेट महत्वपूर्ण है, हालांकि बीमा प्रदाता लागत को कैसे कवर करेंगे, इसे लेकर अनिश्चितता बनी हुई है।

• इस निर्णय से निर्माताओं को खुराक भेजने की अनुमति मिल गई है, लेकिन बीमा कवरेज को लेकर भ्रम बना हुआ है • US Food and Drug Administration ने गुरुवार को अपडेटेड Covid-19 टीकों को मंजूरी दी, जिससे निर्माताओं को देश भर की फार्मेसियों और डॉक्टरों के क्लीनिकों में खुराक भेजने की अनुमति मिल गई है। • कंपनियों ने गुरुवार को बताया कि एक सलाहकार पैनल द्वारा यह सिफारिश करने के बाद कि टीकों को प्रभावी XFG वेरिएंट को लक्षित करना चाहिए, FDA ने Moderna, Novavax-Sanofi और Pfizer-BioNTech के अपडेटेड Covid टीकों को मंजूरी दे दी है।

• FDA ने रिलैप्स्ड/रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा (RRMM) के इलाज के लिए Iberdomide, जो एक cereblon E3 ligase modulator (CELMoD) है, वाले एक नए रेजिमेन को मंजूरी दे दी है। • Daratumumab और Dexamethasone के साथ संयोजन में उपयोग किया जाने वाला यह उपचार विशेष रूप से उन रोगियों के लिए प्रभावी है, जिन पर Lenalidomide और Pomalidomide जैसी इम्यूनोमोड्यूलेटरी दवाएं पहले विफल रही हैं। • यह मंजूरी 17 फरवरी, 2026 को NDA स्वीकृति के बाद, minimal residual disease (MRD) निगेटिविटी दरों पर केंद्रित फेज़ 3 EXCALIBER-RRMM ट्रायल के आंकड़ों द्वारा समर्थित थी।

• FDA ने mFLUSIVA को मंजूरी दी है, जो एक नया mRNA-आधारित फ्लू वैक्सीन है जिसे बुजुर्ग वयस्कों के लिए बेहतर सुरक्षा प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। • क्लिनिकल ट्रायल में यह देखा गया कि यह वैक्सीन 50 से 64 वर्ष की आयु के वयस्कों में गंभीर बीमारी को रोकने में अत्यधिक प्रभावी है, जबकि 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए त्वरित मंजूरी दी गई है। • यह मंजूरी महत्वपूर्ण है क्योंकि यह 2026-2027 के फ्लू सीजन से पहले उम्रदराज आबादी के लिए फ्लू की रोकथाम में mRNA तकनीक की शुरुआत करती है।

• ये सुधार खुफिया सेवाओं की उन इच्छाओं के अनुरूप हैं, जिनका कहना है कि जर्मनी अपने सहयोगियों और दुश्मनों से पीछे है • जर्मन सरकार ने अपनी जासूसी एजेंसियों पर युद्ध के बाद के दौर में लगाए गए कई प्रतिबंधों को हटाने के उद्देश्य से एक मसौदा कानून को मंजूरी दी है, क्योंकि देश एक महीने में दो हमलों से जूझ रहा है जिसने गंभीर सुरक्षा खामियों को उजागर किया है। • ये विवादास्पद बदलाव, जिन्हें अभी संसद से पारित होना है, मुख्य रूप से विदेशी और घरेलू खुफिया सेवाओं द्वारा तैयार की गई इच्छा सूची के अनुरूप हैं, जिन्होंने लंबे समय से शिकायत की है कि जर्मनी अपने सहयोगियों और दुश्मनों से पीछे है। आगे पढ़ें...

• हंगरी की संसद ने András Baka को राष्ट्रपति चुना है, जो Viktor Orbán के कार्यकाल के दौरान स्थापित संरचनाओं को खत्म करने के लिए नई सरकार का एक महत्वपूर्ण प्रयास है। • यह बदलाव Tisza पार्टी द्वारा हफ्तों की राजनीतिक जोड़-तोड़ के बाद आया है, जिसका उद्देश्य 2024 में नियुक्त ओर्बान-युग के राष्ट्रपति Tamás Sulyok को हटाना था। • नेतृत्व परिवर्तन के साथ-साथ व्यापक न्यायिक सुधार और पिछले प्रशासन के दौरान किए गए वित्तीय दुरुपयोग की जांच के लिए एक विशेष कार्यालय का गठन भी किया गया है।

• हंगरी की संसद ने पूर्व न्यायाधीश András Baka को देश के राष्ट्रपति के रूप में सेवा करने के लिए मंजूरी दे दी है। • Baka को प्रधानमंत्री Viktor Orbán के आलोचक के रूप में जाना जाता है और उन्होंने 1990 में एक संक्षिप्त कार्यकाल के बाद राजनीतिक पदों से खुद को काफी दूर रखा है। • यह नियुक्ति महत्वपूर्ण है क्योंकि यह एक न्यायिक व्यक्तित्व और राजनीतिक आलोचक को राष्ट्रपति पद पर बैठाती है, जो संभावित रूप से सत्तारूढ़ पार्टी की शक्ति पर नियंत्रण रख सकता है।

• FDA ने mFLUSIVA को मंजूरी दे दी है, जो पहला फ्लू वैक्सीन है जिसमें COVID-19 टीकों में उपयोग की गई mRNA तकनीक का इस्तेमाल किया गया है। • The New England Journal of Medicine में प्रकाशित क्लिनिकल ट्रायल डेटा से पता चला है कि mFLUSIVA लेने वाले 2% लोगों में फ्लू जैसे लक्षण विकसित हुए, जबकि स्टैंडर्ड-डोज वैक्सीन लेने वालों में यह आंकड़ा 2.8% था। • यह मंजूरी वैक्सीन तकनीक में एक महत्वपूर्ण बदलाव का संकेत है, जो पारंपरिक फ्लू शॉट्स की तुलना में लगभग 26.6% की सापेक्ष प्रभावकारिता (relative efficacy) बढ़त प्रदान करती है।

• FDA ने पहले mRNA-आधारित इन्फ्लूएंजा टीके को मंजूरी दे दी है, और इस साल की शुरुआत में आवेदन की समीक्षा से इनकार करने के अपने पिछले फैसले को पलट दिया है। • यह मंजूरी 50 से 64 वर्ष की आयु के वयस्कों के लिए है, जबकि 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के लोगों को त्वरित मंजूरी (accelerated approval) मिली है। • यह निर्णय एक बड़े पैमाने पर किए गए नैदानिक परीक्षण (clinical trial) के बाद आया है जिसके परिणाम काफी अनुकूल रहे, हालांकि एजेंसी द्वारा शुरुआत में इसे असामान्य रूप से खारिज कर दिया गया था।

• FDA ने Moderna के mFlusiva को मंजूरी दे दी है, जो वृद्ध वयस्कों के उपयोग के लिए स्वीकृत पहला mRNA-आधारित फ्लू वैक्सीन है। • अलग से, अमेरिकी स्वास्थ्य अधिकारी 2026 में 38 नए प्रकोपों के बाद देश की खसरा (measles) उन्मूलन स्थिति की समीक्षा कर रहे हैं। • एक कानूनी फैसले में, एक न्यायाधीश ने Meta के प्लेटफॉर्म्स को "पब्लिक न्यूसेंस" (सार्वजनिक उपद्रव) घोषित किया और कंपनी को मानसिक स्वास्थ्य सुधार प्रयासों के लिए वित्त पोषण करने का आदेश दिया।

• FDA ने विशेष रूप से उपचार-प्रतिरोधी एडवांस्ड मेलानोमा से पीड़ित रोगियों के लिए डिज़ाइन की गई एक नई इंजीनियर वायरल इम्यूनोथेरेपी को मंजूरी दी है। • यह मंजूरी उन कैंसर रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण नया चिकित्सीय विकल्प प्रदान करती है, जिन पर मौजूदा मानक उपचार (standard-of-care treatments) प्रभावी नहीं रहे हैं। • यह प्राधिकरण उन शर्तों के तहत दिया गया है जहाँ बाजार में इसकी निरंतर उपलब्धता नैदानिक लाभों (clinical benefits) के सत्यापन पर निर्भर हो सकती है।

• FDA ने mFlusiva को मंजूरी दे दी है, जो पहली बार है जब इन्फ्लुएंजा की रोकथाम के लिए mRNA-आधारित वैक्सीन को अधिकृत किया गया है। • पारंपरिक फ्लू टीकों के विपरीत, mRNA तकनीक निर्माताओं को तेजी से शॉट तैयार करने की अनुमति देती है, जिससे वैक्सीन और प्रसारित स्ट्रेन (strains) के बीच बेमेल होने की संभावना कम हो जाती है। • UW Medical Center के डॉ. पॉल पॉटिंगर सहित चिकित्सा विशेषज्ञों ने इस मंजूरी को सार्वजनिक स्वास्थ्य में एक महत्वपूर्ण प्रगति बताया है।

• FDA ने एडवांस्ड मेलानोमा के लिए Replimune के उपचार को मंजूरी दे दी है, जो कंपनी और रोगी अधिवक्ताओं के लिए एक महत्वपूर्ण जीत है। • दवा की यह मंजूरी एक उतार-चढ़ाव भरी प्रक्रिया के बाद आई है, जिसमें एजेंसी द्वारा इसे पहले दो बार खारिज किया गया था, जबकि पिछले हफ्ते इसे एक सलाहकार समिति से मंजूरी मिली। • यह निर्णय त्वचा कैंसर के उन्नत चरणों से जूझ रहे रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण नया चिकित्सीय विकल्प प्रदान करता है।

• FDA ने Moderna के नए mRNA-आधारित फ्लू वैक्सीन, mFlusiva को मंजूरी दे दी है, जो विशेष रूप से 50 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों के लिए है। • यह मंजूरी मौसमी इन्फ्लुएंजा के लिए mRNA तकनीक के उपयोग की दिशा में एक बदलाव है, जो पारंपरिक अंडे-आधारित वैक्सीन उत्पादन विधियों से अलग है। • यह विकास महत्वपूर्ण है क्योंकि इसका उद्देश्य विकसित होते फ्लू स्ट्रेन के खिलाफ अधिक सटीक और संभावित रूप से अधिक प्रभावी सुरक्षा प्रदान करना है।

• FDA ने बुधवार को Moderna द्वारा विकसित पहले mRNA-आधारित फ्लू वैक्सीन, mFlusiva को मंजूरी दे दी। • यह वैक्सीन 50 से 65 वर्ष और 65 वर्ष एवं उससे अधिक आयु के वयस्कों के लिए स्वीकृत है, जिसके अंतिम चरण के परीक्षणों से पता चला है कि यह मानक फ्लू शॉट्स की तुलना में लगभग 27% अधिक प्रभावी है। • यह मंजूरी महत्वपूर्ण है क्योंकि यह Pfizer और Moderna के COVID-19 टीकों में उपयोग किए गए उसी messenger RNA प्लेटफॉर्म को मौसमी इन्फ्लुएंजा पर लागू करती है।

• यह निर्णय सुप्रीम कोर्ट के उस फैसले के बाद आया है जिसने अमेरिकी सरकार को हैटियन और सीरियन नागरिकों की सुरक्षा हटाने की अनुमति दी थी। • संयुक्त राज्य अमेरिका में सैकड़ों दक्षिण सूडानी नागरिकों के लिए अस्थायी संरक्षित दर्जा (TPS) समाप्त होने वाला है, क्योंकि एक संघीय जज ने फैसला सुनाया है कि ट्रंप प्रशासन उनकी सुरक्षा हटाने की प्रक्रिया को आगे बढ़ा सकता है। • शुक्रवार को, मैसाचुसेट्स जिले की अमेरिकी जिला जज पैटी सारिस ने न्यूयॉर्क स्थित 'African Communities Together' सहित अप्रवासी अधिकार संगठनों के उस प्रयास को खारिज कर दिया, जिसमें अमेरिका में रह रहे दक्षिण सूडानी नागरिकों के लिए TPS को बनाए रखने की मांग की गई थी।

• Health Canada ने Moderna के mRNA वैक्सीन कैंडिडेट के लिए फेज I क्लिनिकल ट्रायल को मंजूरी दी है, जो इबोला की एक प्रजाति, Bundibugyo वायरस को लक्षित करता है। • यूनाइटेड किंगडम में इसी तरह की मंजूरी के बाद, कनाडा इस ट्रायल को अधिकृत करने वाला दूसरा देश बन गया है। • यह कदम विश्व स्वास्थ्य संगठन (World Health Organization) द्वारा 17 मई को वर्तमान प्रकोप को अंतरराष्ट्रीय चिंता का सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल घोषित करने के बाद उठाया गया है।

• U.S. FDA ने विशेष रूप से 50 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों के लिए Moderna के पहले mRNA-आधारित इन्फ्लुएंजा वैक्सीन को मंजूरी दे दी है। • यह निर्णय पिछले इनकार के बाद लिया गया है और इसमें उस mRNA तकनीक का उपयोग किया गया है जिसे COVID-19 महामारी के दौरान तेजी से विकसित किया गया था और सुरक्षित साबित किया गया था। • यह मंजूरी महत्वपूर्ण है क्योंकि यह मौसमी बीमारियों से लड़ने के लिए mRNA तकनीक के उपयोग का विस्तार करती है, जबकि Health Canada वर्तमान में इस शॉट की अपनी मंजूरी पर विचार कर रहा है।

• इस निपटान के साथ New Orleans में निर्माणाधीन 18 मंजिला होटल के ढहने से जुड़ी वर्षों लंबी कानूनी लड़ाई समाप्त हो गई है। • गुरुवार को एक जज ने $106 मिलियन के निपटान को मंजूरी दी, जिससे 2019 में New Orleans में निर्माणाधीन Hard Rock Hotel के घातक हादसे से जुड़ी कानूनी जंग खत्म हो गई। • अक्टूबर 2019 में इस 18 मंजिला होटल परियोजना का कुछ हिस्सा ढह गया था, जिसमें तीन लोगों की मौत हो गई और आसपास की संपत्तियों को नुकसान पहुँचा था।

• FDA ने Moderna के mFLUSIVA को मंजूरी दे दी है, जो आधिकारिक अनुमति पाने वाला mRNA तकनीक पर आधारित पहला मौसमी इन्फ्लुएंजा वैक्सीन है। • यह वैक्सीन विशेष रूप से 50 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों के लिए अनुमोदित है, जो दवा निर्माता के mRNA प्लेटफॉर्म के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। • यह मंजूरी अत्यंत महत्वपूर्ण है क्योंकि यह COVID-19 के अलावा व्यापक सार्वजनिक स्वास्थ्य चुनौतियों से निपटने के लिए mRNA तकनीक की क्षमता को प्रदर्शित करती है।

• FDA ने Moderna द्वारा विकसित पहले mRNA-आधारित इन्फ्लुएंजा वैक्सीन mFlusiva को मंजूरी दे दी है, जो विशेष रूप से 50 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों को लक्षित करता है। • नियामक रणनीति में 50 से 64 वर्ष की आयु के वयस्कों के लिए पूर्ण मंजूरी और 65 वर्ष एवं उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए त्वरित मंजूरी (accelerated approval) शामिल है, जो हाई-डोज़ कंपैरेटर का उपयोग करने वाले एक पोस्टमार्केटिंग अध्ययन के अधीन है। • यह मंजूरी जून 2026 में FDA की Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee की सर्वसम्मत सिफारिश के बाद आई है।

• FDA ने Moderna द्वारा विकसित पहले mRNA-आधारित फ्लू वैक्सीन को मंजूरी दे दी है, जो विशेष रूप से 50 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों के लिए है। • पूर्व FDA वैक्सीन रेगुलेटर Jesse Goodman ने उल्लेख किया कि 50-64 आयु वर्ग के लोगों, विशेष रूप से अंतर्निहित स्वास्थ्य स्थितियों वाले लोगों के लिए, मानक खुराकों की तुलना में इस शॉट की प्रभावशीलता अधिक प्रमाणित है। • KFF स्वास्थ्य नीति विशेषज्ञ Jennifer Kates के अनुसार, यह नया वैक्सीन 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के वरिष्ठ नागरिकों के लिए एक शक्तिशाली विकल्प के रूप में कार्य करेगा और Medicare द्वारा कवर किया जाएगा।

• FDA ने Moderna के mFlusiva को मंजूरी दे दी है, जो पहली बार है जब messenger RNA (mRNA) तकनीक का उपयोग करके एक लाइसेंस प्राप्त इन्फ्लुएंजा वैक्सीन विकसित की गई है। • यह मंजूरी mRNA के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, एक ऐसा प्लेटफॉर्म जिसने COVID-19 महामारी के दौरान वैश्विक प्रसिद्धि प्राप्त की, लेकिन वैक्सीन संदेहवादियों की जांच का सामना भी किया है। • फ्लू शॉट्स के लिए mRNA की ओर यह बदलाव महत्वपूर्ण है क्योंकि यह तकनीक तेज़ उत्पादन और बदलते मौसमी वायरस स्ट्रेन के साथ संभावित रूप से बेहतर मिलान की अनुमति देती है।

• स्पेन के आंतरिक मंत्री Fernando Grande-Marlaska ने पिछले हफ्ते Ceuta में दाखिल हुए प्रवासियों के संशोधित आंकड़े पेश किए, जबकि स्पेन सरकार ने संकट के प्रबंधन के लिए करोड़ों की फंडिंग को मंजूरी दी है। • मंगलवार को आपातकालीन बातचीत के दौरान, EU मंत्रियों ने स्थिति पर चर्चा की, जिसमें Denmark और Italy ने विशेष रूप से प्रवासन के अधिक सख्त उपायों पर जोर दिया। • डेनिश आप्रवासन मंत्री Morten Bodskov ने 2015-16 के प्रवासन संकट की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए सीमा सुरक्षा हेतु EU फंडिंग बढ़ाने की मांग की, जिसमें दस लाख से अधिक शरणार्थी यूरोप में दाखिल हुए थे।

• भारत ने पिछले वित्तीय वर्ष के दौरान चीन से केवल 1 करोड़ रुपये के एक प्रत्यक्ष विदेशी निवेश (FDI) प्रस्ताव को मंजूरी दी। • इसके विपरीत, सरकार ने हांगकांग से कुल 610.42 करोड़ रुपये के 13 FDI आवेदनों को मंजूरी दी। • ये आंकड़े भारत के साथ भूमि सीमा साझा करने वाले देशों के निवेश के लिए सख्त नियामक वातावरण को उजागर करते हैं, जिनके लिए पूर्व सरकारी मंजूरी आवश्यक होती है।