Flu Shot

• FDA ने mFLUSIVA को मंजूरी दे दी है, जो पहला फ्लू वैक्सीन है जिसमें COVID-19 टीकों में उपयोग की गई mRNA तकनीक का इस्तेमाल किया गया है। • The New England Journal of Medicine में प्रकाशित क्लिनिकल ट्रायल डेटा से पता चला है कि mFLUSIVA लेने वाले 2% लोगों में फ्लू जैसे लक्षण विकसित हुए, जबकि स्टैंडर्ड-डोज वैक्सीन लेने वालों में यह आंकड़ा 2.8% था। • यह मंजूरी वैक्सीन तकनीक में एक महत्वपूर्ण बदलाव का संकेत है, जो पारंपरिक फ्लू शॉट्स की तुलना में लगभग 26.6% की सापेक्ष प्रभावकारिता (relative efficacy) बढ़त प्रदान करती है।

• FDA ने पहले mRNA-आधारित इन्फ्लूएंजा टीके को मंजूरी दे दी है, और इस साल की शुरुआत में आवेदन की समीक्षा से इनकार करने के अपने पिछले फैसले को पलट दिया है। • यह मंजूरी 50 से 64 वर्ष की आयु के वयस्कों के लिए है, जबकि 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के लोगों को त्वरित मंजूरी (accelerated approval) मिली है। • यह निर्णय एक बड़े पैमाने पर किए गए नैदानिक परीक्षण (clinical trial) के बाद आया है जिसके परिणाम काफी अनुकूल रहे, हालांकि एजेंसी द्वारा शुरुआत में इसे असामान्य रूप से खारिज कर दिया गया था।

• FDA ने विशेष रूप से 50 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों के लिए अपनी तरह के पहले mRNA-आधारित फ्लू वैक्सीन को मंजूरी दे दी है। • यह मंजूरी 2024-25 के गंभीर फ्लू सीजन के बाद आई है, जिसके बारे में CDC का अनुमान है कि इसमें लगभग 45,000 मौतें हुई थीं। • mRNA तकनीक की ओर यह बदलाव महत्वपूर्ण है क्योंकि यह पारंपरिक तरीकों की तुलना में अधिक प्रभावी और तेजी से अनुकूलन योग्य वैक्सीन की क्षमता प्रदान करता है।

• FDA ने Moderna के नए mRNA-आधारित फ्लू वैक्सीन, mFlusiva को मंजूरी दे दी है, जो विशेष रूप से 50 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों के लिए है। • यह मंजूरी मौसमी इन्फ्लुएंजा के लिए mRNA तकनीक के उपयोग की दिशा में एक बदलाव है, जो पारंपरिक अंडे-आधारित वैक्सीन उत्पादन विधियों से अलग है। • यह विकास महत्वपूर्ण है क्योंकि इसका उद्देश्य विकसित होते फ्लू स्ट्रेन के खिलाफ अधिक सटीक और संभावित रूप से अधिक प्रभावी सुरक्षा प्रदान करना है।

• FDA ने बुधवार को Moderna द्वारा विकसित पहले mRNA-आधारित फ्लू वैक्सीन, mFlusiva को मंजूरी दे दी। • यह वैक्सीन 50 से 65 वर्ष और 65 वर्ष एवं उससे अधिक आयु के वयस्कों के लिए स्वीकृत है, जिसके अंतिम चरण के परीक्षणों से पता चला है कि यह मानक फ्लू शॉट्स की तुलना में लगभग 27% अधिक प्रभावी है। • यह मंजूरी महत्वपूर्ण है क्योंकि यह Pfizer और Moderna के COVID-19 टीकों में उपयोग किए गए उसी messenger RNA प्लेटफॉर्म को मौसमी इन्फ्लुएंजा पर लागू करती है।

• स्वास्थ्य अधिकारियों ने Moderna द्वारा विकसित पहले mRNA-आधारित फ्लू वैक्सीन mFLUSIVA को मंजूरी दे दी है, जिसके अगले फ्लू सीजन तक उपलब्ध होने की उम्मीद है। • क्लिनिकल डेटा संकेत देता है कि यह शॉट पारंपरिक टीकों की तुलना में 27% अधिक प्रभावी हो सकता है, हालांकि थकान और सिरदर्द जैसे दुष्प्रभाव दो-तिहाई रोगियों में देखे गए। • यह रोलआउट एक गंभीर विंटर फ्लू सीजन के बाद आया है, जिसमें एक घातक स्ट्रेन के कारण अमेरिका के कई राज्यों में मामलों की संख्या रिकॉर्ड स्तर पर पहुंच गई थी।

• U.S. FDA ने विशेष रूप से 50 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों के लिए Moderna के पहले mRNA-आधारित इन्फ्लुएंजा वैक्सीन को मंजूरी दे दी है। • यह निर्णय पिछले इनकार के बाद लिया गया है और इसमें उस mRNA तकनीक का उपयोग किया गया है जिसे COVID-19 महामारी के दौरान तेजी से विकसित किया गया था और सुरक्षित साबित किया गया था। • यह मंजूरी महत्वपूर्ण है क्योंकि यह मौसमी बीमारियों से लड़ने के लिए mRNA तकनीक के उपयोग का विस्तार करती है, जबकि Health Canada वर्तमान में इस शॉट की अपनी मंजूरी पर विचार कर रहा है।