Fda Approves

• FDA ने 7 अप्रैल, 2026 को Moderna के mRESVIA टीके को मंजूरी दी, जो 60 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों के लिए Respiratory Syncytial Virus (RSV) को लक्षित करने वाला एक mRNA-आधारित शॉट है। • नैदानिक परीक्षणों (Clinical trials) ने पहले सीजन में RSV लोअर रेस्पिरेटरी ट्रैक्ट रोग के खिलाफ 83.7% प्रभावकारिता दिखाई, जिसमें US साइटों सहित 22 देशों के 37,000 से अधिक प्रतिभागियों के डेटा शामिल थे। • GSK के Arexvy के बाद यह स्वीकृत दूसरा mRNA RSV टीका है, जिसका उद्देश्य वरिष्ठ नागरिकों में वार्षिक 140,000-160,000 US अस्पताल भर्ती मामलों को कम करना है; जल्द ही CDC की समीक्षा होने की उम्मीद है।

• FDA ने 21 मार्च, 2026 को मेटास्टैटिक पैन्क्रिएटिक कैंसर के लिए एक नवीन इम्यूनोथेरेपी कॉम्बिनेशन को त्वरित मंजूरी दी, जो फेज 2 ट्रायल के डेटा में 35% रिस्पांस रेट दिखाने पर आधारित है। • 280 रोगियों के क्लिनिकल ट्रायल में, इस ड्रग कॉम्बिनेशन ने स्टैंडर्ड कीमोथेरेपी के 11.8 महीनों की तुलना में 14.2 महीनों की औसत समग्र उत्तरजीविता (median overall survival) प्रदर्शित की। • पैन्क्रिएटिक कैंसर सबसे घातक कैंसरों में से एक बना हुआ है जिसकी पांच साल की उत्तरजीविता दर 12% से कम है, जिससे यह मंजूरी सालाना निदान किए जाने वाले अनुमानित 64,000 अमेरिकियों के लिए संभावित रूप से महत्वपूर्ण हो जाती है।

• FDA ने 18 मार्च, 2026 को मातृ टीकाकरण के माध्यम से शिशुओं के लिए पहले RSV वैक्सीन को मंजूरी दी, जिससे गर्भवती महिलाओं को तीसरी तिमाही में टीकाकरण प्राप्त करने की अनुमति मिली ताकि नवजात शिशुओं को पैसिव इम्युनिटी (passive immunity) प्रदान की जा सके। • यह मंजूरी एक फेज 3 ट्रायल पर आधारित है, जिसने छह महीने से कम उम्र के शिशुओं में गंभीर RSV बीमारी को रोकने में 82% प्रभावकारिता दिखाई है, जिसमें पैसिव इम्युनिटी जन्म के बाद लगभग तीन महीने तक रहती है। • RSV के कारण अमेरिका में सालाना लगभग 100,000 अस्पताल भर्ती और 300-400 शिशुओं की मौतें होती हैं, जिससे यह वैक्सीन सबसे संवेदनशील आबादी में गंभीर श्वसन रोगों को रोकने के लिए संभावित रूप से परिवर्तनकारी बन जाती है।