Fda Approves

• FDA ने वायरस के नवीनतम सर्कुलेटिंग स्ट्रेन्स से बचाने के लिए डिज़ाइन किए गए अपडेटेड COVID-19 टीकों को मंजूरी दे दी है। • स्वास्थ्य अधिकारियों ने इस बात पर जोर दिया है कि ये टीके गंभीर बीमारी, अस्पताल में भर्ती होने और ICU प्रवेश को रोकने में सबसे प्रभावी हैं। • उच्च जोखिम वाले समूहों, जिनमें गर्भवती महिलाएं और मधुमेह, अस्थमा, कैंसर, या हृदय और मानसिक स्वास्थ्य स्थितियों वाले व्यक्ति शामिल हैं, उन्हें टीकाकरण कराने के लिए दृढ़ता से प्रोत्साहित किया जाता है।

• FDA ने अग्नाशयी कैंसर (pancreatic cancer) के इलाज के लिए एक ऐतिहासिक दवा को मंजूरी दी है, जो इस बीमारी के सबसे घातक रूपों में से एक है। • यह दवा एक नए चिकित्सीय दृष्टिकोण का उपयोग करती है, जो एक विशिष्ट प्रोटीन को ब्लॉक करती है जो अग्नाशयी कैंसर के अधिकांश मामलों में ट्यूमर की वृद्धि को बढ़ावा देता है। • यह मंजूरी महत्वपूर्ण है क्योंकि दवा ने रोगी की उत्तरजीविता दर (survival rates) में सुधार करने की मापने योग्य क्षमता का प्रदर्शन किया है।

• US Food and Drug Administration (FDA) ने गुरुवार को प्रमुख XFG वेरिएंट को लक्षित करने के लिए अपडेटेड Covid-19 टीकों को मंजूरी दे दी। • इस नियामक निर्णय से निर्माता अब देश भर के डॉक्टरों के क्लीनिकों और फार्मेसियों में नई खुराक की शिपिंग तुरंत शुरू कर सकते हैं। • विकसित होते स्ट्रेन के खिलाफ प्रतिरक्षा बनाए रखने के लिए यह अपडेट महत्वपूर्ण है, हालांकि बीमा प्रदाता लागत को कैसे कवर करेंगे, इसे लेकर अनिश्चितता बनी हुई है।

• इस निर्णय से निर्माताओं को खुराक भेजने की अनुमति मिल गई है, लेकिन बीमा कवरेज को लेकर भ्रम बना हुआ है • US Food and Drug Administration ने गुरुवार को अपडेटेड Covid-19 टीकों को मंजूरी दी, जिससे निर्माताओं को देश भर की फार्मेसियों और डॉक्टरों के क्लीनिकों में खुराक भेजने की अनुमति मिल गई है। • कंपनियों ने गुरुवार को बताया कि एक सलाहकार पैनल द्वारा यह सिफारिश करने के बाद कि टीकों को प्रभावी XFG वेरिएंट को लक्षित करना चाहिए, FDA ने Moderna, Novavax-Sanofi और Pfizer-BioNTech के अपडेटेड Covid टीकों को मंजूरी दे दी है।

• FDA ने रिलैप्स्ड/रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा (RRMM) के इलाज के लिए Iberdomide, जो एक cereblon E3 ligase modulator (CELMoD) है, वाले एक नए रेजिमेन को मंजूरी दे दी है। • Daratumumab और Dexamethasone के साथ संयोजन में उपयोग किया जाने वाला यह उपचार विशेष रूप से उन रोगियों के लिए प्रभावी है, जिन पर Lenalidomide और Pomalidomide जैसी इम्यूनोमोड्यूलेटरी दवाएं पहले विफल रही हैं। • यह मंजूरी 17 फरवरी, 2026 को NDA स्वीकृति के बाद, minimal residual disease (MRD) निगेटिविटी दरों पर केंद्रित फेज़ 3 EXCALIBER-RRMM ट्रायल के आंकड़ों द्वारा समर्थित थी।

• FDA ने mFLUSIVA को मंजूरी दी है, जो एक नया mRNA-आधारित फ्लू वैक्सीन है जिसे बुजुर्ग वयस्कों के लिए बेहतर सुरक्षा प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। • क्लिनिकल ट्रायल में यह देखा गया कि यह वैक्सीन 50 से 64 वर्ष की आयु के वयस्कों में गंभीर बीमारी को रोकने में अत्यधिक प्रभावी है, जबकि 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए त्वरित मंजूरी दी गई है। • यह मंजूरी महत्वपूर्ण है क्योंकि यह 2026-2027 के फ्लू सीजन से पहले उम्रदराज आबादी के लिए फ्लू की रोकथाम में mRNA तकनीक की शुरुआत करती है।

• FDA ने mFLUSIVA को मंजूरी दे दी है, जो पहला फ्लू वैक्सीन है जिसमें COVID-19 टीकों में उपयोग की गई mRNA तकनीक का इस्तेमाल किया गया है। • The New England Journal of Medicine में प्रकाशित क्लिनिकल ट्रायल डेटा से पता चला है कि mFLUSIVA लेने वाले 2% लोगों में फ्लू जैसे लक्षण विकसित हुए, जबकि स्टैंडर्ड-डोज वैक्सीन लेने वालों में यह आंकड़ा 2.8% था। • यह मंजूरी वैक्सीन तकनीक में एक महत्वपूर्ण बदलाव का संकेत है, जो पारंपरिक फ्लू शॉट्स की तुलना में लगभग 26.6% की सापेक्ष प्रभावकारिता (relative efficacy) बढ़त प्रदान करती है।