Merck

• Merck कम आय वाले देशों में अपनी प्रयोगात्मक HIV रोकथाम गोली के व्यापक स्तर पर उत्पादन को सक्षम करने के लिए स्वैच्छिक लाइसेंसिंग समझौते कर रहा है। • कंपनी ये साझेदारियाँ तब कर रही है जब दवा अभी भी दो देर-चरण (late-stage) नैदानिक परीक्षणों से गुजर रही है, ताकि भविष्य में इसकी उपलब्धता में तेजी लाई जा सके। • इस रणनीति का उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि नियामक मंजूरी मिलते ही दवा का तेजी से निर्माण और वितरण किया जा सके।

• Merck को Lipfendra के लिए FDA की मंजूरी मिल गई है, जो कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवाओं की PCSK9 inhibitor श्रेणी में पहली ओरल गोली है। • पारंपरिक PCSK9 inhibitors के विपरीत जिनमें इंजेक्शन की आवश्यकता होती है, Lipfendra एक macrocyclic peptide है जिसे विशेष रूप से मौखिक प्रशासन (oral administration) के लिए डिज़ाइन किया गया है। • यह विकास उन रोगियों के लिए एक अधिक सुविधाजनक विकल्प प्रदान करता है जिन्हें मानक statins की तुलना में अधिक प्रभावी कोलेस्ट्रॉल प्रबंधन की आवश्यकता है।

• FDA ने Merck द्वारा विकसित एक नई कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवा, Lipfendra को मंजूरी दे दी है। • पारंपरिक statins के विपरीत, Lipfendra एक PCSK9 inhibitor है, जो मरीजों में कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए एक अलग तंत्र (mechanism) का उपयोग करता है। • यह मंजूरी उच्च कोलेस्ट्रॉल के प्रबंधन के लिए एक नया मौखिक चिकित्सीय विकल्प प्रदान करती है, जो उन लोगों के लिए एक विकल्प है जिन पर statins का अच्छा असर नहीं होता है।

• Lipfendra को statins के साथ या उसके विकल्प के रूप में लिया जा सकता है, जो अमेरिका में सबसे अधिक निर्धारित की जाने वाली दवा है। • दवा दिग्गज Merck ने गुरुवार को घोषणा की कि उसे एक दैनिक गोली के लिए FDA की मंजूरी मिल गई है, जो उच्च LDL स्तर, या जिसे 'बैड कोलेस्ट्रॉल' कहा जाता है, के इलाज के लिए statins का विकल्प हो सकती है। • यह नई गोली, Lipfendra, PCSK9 inhibitor नामक दवा का एक संस्करण है।

• U.S. FDA ने Merck के न्यूमोकोकल वैक्सीन को उन बच्चों और किशोरों में विस्तारित उपयोग के लिए मंजूरी दे दी है, जो पुरानी स्वास्थ्य स्थितियों से ग्रसित हैं और जिनमें संक्रमण का जोखिम अधिक होता है। • यह मंजूरी जून 2024 में वयस्कों के लिए मिली मंजूरी के बाद आई है और 874 प्रतिभागियों के एक लेट-स्टेज ट्रायल पर आधारित है, जिसमें इस वैक्सीन ने पुराने PPSV23 संस्करण के समान या उससे बेहतर प्रदर्शन किया। • यह मंजूरी अत्यंत महत्वपूर्ण है क्योंकि न्यूमोकोकल बीमारी जीवन के लिए घातक स्थितियां पैदा कर सकती है, जिसमें मेनिनजाइटिस, निमोनिया और रक्त संक्रमण शामिल हैं, विशेष रूप से उच्च-जोखिम वाले युवाओं में।

• Merck & Co. मध्य अफ्रीका में बिगड़ते Ebola प्रकोप से निपटने के लिए molnupiravir के उपयोग पर विचार कर रहा है, जो COVID-19 के उपचार के लिए पहले से अधिकृत एक एंटीवायरल दवा है। • यह कदम ऐसे समय में उठाया गया है जब सरकारें और स्वास्थ्य अधिकारी इस क्षेत्र में बढ़ते सार्वजनिक स्वास्थ्य संकट का जवाब देने के लिए संघर्ष कर रहे हैं। • एक मौजूदा एंटीवायरल दवा का पुनरुपयोग (repurposing) रोगियों के लिए एक तेज़ चिकित्सीय विकल्प प्रदान कर सकता है क्योंकि प्रकोप तीव्र होता जा रहा है।

• Pfizer और Merck ने दो महीने की बातचीत के बाद गुरुवार को विलय चर्चाओं को समाप्त करने की घोषणा की, जिसमें अलग-अलग रणनीतिक विज़न और नियामक जटिलताओं का हवाला दिया गया, जिससे सौदे को पूरा करने में स्वीकार्य समय सीमा से अधिक समय लगता। • संयुक्त कंपनी valuations, पेटेंट पोर्टफोलियो और एकीकरण की चुनौतियाँ दुर्गम साबित हुईं, जबकि सूत्रों ने संकेत दिया कि Department of Justice की एंटीट्रस्ट चिंताओं के कारण पर्याप्त संपत्ति विनिवेश (asset divestitures) की आवश्यकता होती। • दोनों फार्मास्युटिकल दिग्गजों ने स्वतंत्र अनुसंधान और विकास (R&D) पाइपलाइनों को आगे बढ़ाने का संकल्प लिया है, जिसमें Pfizer ने R&D खर्च में 8% की वृद्धि की है और Merck ने oncology और immunology क्षेत्रों में लक्षित अधिग्रहणों की घोषणा की है।