Rangkuman Berita Layanan Kesehatan: Keputusan FDA, NHS, dan EMA Juli 2026

- Antara 27 Juni dan 4 Juli 2026, FDA mengeluarkan dua persetujuan utama: memperluas terapi gen Casgevy untuk pasien penyakit sel sabit berusia 2 tahun ke atas, dan menyetujui Tregzi, imunoterapi sel Treg pertama untuk penyakit graft-versus-host kronis.
- Rangkuman ini juga melacak perkembangan layanan kesehatan kritis di AS, Inggris, Kanada, Australia, dan UE, termasuk pembaruan pendanaan NHS, keputusan regulasi EMA, dan berbagai kesepakatan bioteknologi.
- Pembaruan ini signifikan bagi klinisi, investor bioteknologi, dan pengamat kebijakan karena menandakan kemajuan dalam terapi gen dan tren konsolidasi rumah sakit.
- Liputan mendatang akan terus memantau dampak dari persetujuan regulasi ini serta hasil dari penelitian klinis yang sedang berlangsung dan merger rumah sakit.
Sumber & Kutipan
1 sumberBerita Lainnya
Buletin Medis 04/Juli/2026
• Sebuah tinjauan komprehensif yang diterbitkan dalam The Lancet menyimpulkan bahwa vaksin mRNA aman dan sangat efektif dalam memerangi penyakit menular. • Dipimpin oleh para peneliti dari University of British Columbia dan London School of Hygiene & Tropical Medicine, studi ini menganalisis data dari miliaran dosis yang telah diberikan serta uji klinis.
Baca aslinya · medicaldialogues.inKisah utama perawatan kesehatan dan farmasi di Semester 1 2026
• Pengeluaran iklan obat-obatan di TV nasional naik 16% year-over-year pada tahun 2025, dengan pertumbuhan paling signifikan terjadi pada kategori kanker, kesehatan mental, dan penurunan berat badan. • Meskipun penegakan hukum FDA terkait iklan farmasi meningkat, para pakar industri percaya bahwa perubahan aturan secara menyeluruh tidak mungkin terjadi dalam waktu dekat.
Baca aslinya · emarketer.comPelacak FDA: Persetujuan baru dalam pediatrik selama tahun 2026
• FDA menyetujui enam obat baru untuk pasien pediatrik di bawah usia 18 tahun pada tahun 2026, termasuk Copper histidinate (Zycubo) oleh Sentynl Therapeutics Inc. • Disetujui pada 12 Januari 2026, Zycubo diindikasikan untuk penanganan penyakit Menkes pada anak-anak melalui formulasi subkutan.
Baca aslinya · contemporarypediatrics.comUji Coba Pengobatan Pertama untuk Ebola Bundibugyo Dimulai di Kongo | Science
• World Health Organization (WHO) telah meluncurkan uji klinis pertama untuk menguji pengobatan terhadap virus Ebola Bundibugyo di Republik Demokratik Kongo (DRC). • Studi ini akan mengevaluasi efikasi obat antiviral dan koktail antibodi, dengan pasien pertama yang telah terdaftar dalam uji coba yang dapat mencakup hingga 1.200 peserta.
Baca aslinya · science.orgKumpulan Mingguan Ekuitas & Akses Kesehatan: 3 Juli 2026
• Podcast AJMC terbaru menyoroti kurangnya pemanfaatan alat skrining hati FIB4, yang oleh Dr. Chika Anekwe digambarkan sebagai metode deteksi noninvasif yang didukung oleh pedoman. • Dr. Naim Alkhouri mencatat bahwa persetujuan FDA untuk resmetirom dan semaglutide dalam mengobati metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) yang agresif telah meningkatkan urgensi untuk skrining dini.
Baca aslinya · ajmc.comRingkasan Berita Kesehatan Reuters - The Daily Guardian
• Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat sedang menyelidiki laporan mengenai komplikasi neurologis pada pasien keturunan Venezuela setelah pemberian anestesi. • Penyelidikan ini berfokus pada pengidentifikasian potensi hubungan antara agen anestesi tertentu dan reaksi neurologis buruk yang unik bagi demografi ini.
Baca aslinya · thedailyguardian.com
The Daily GuardianTinjauan Komprehensif Lancet Menegaskan Kembali Keamanan dan Efektivitas Vaksin mRNA
• Tinjauan komprehensif yang diterbitkan dalam The Lancet menegaskan kembali bahwa vaksin mRNA yang telah disetujui aman dan sangat efektif bagi berbagai populasi, termasuk anak-anak dan pasien imunokompromais. • Dipimpin oleh para peneliti dari University of British Columbia dan Imperial College London, studi ini menganalisis data dari miliaran dosis, menggabungkan uji klinis dengan pengawasan dunia nyata.
Baca aslinya · pharmacytimes.comWHO meluncurkan uji coba obat Ebola Bundibugyo pertama di DR Congo - DongA Science
• Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah meluncurkan uji klinis "Partners" di Republik Demokratik Kongo untuk menguji pengobatan terhadap virus Ebola Bundibugyo. • Studi ini akan mengevaluasi efikasi MBP-134 dan remdesivir pada hingga 1.200 pasien yang saat ini terdampak oleh wabah tersebut.
Baca aslinya · dongascience.com
DongA ScienceRangkuman Uji Klinis | 03 Juli 2026
• Epcoritamab dari Genmab menunjukkan hasil yang sukses dalam mengobati diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), sementara BRUKINSA meraih kemenangan dalam mengobati mantle cell lymphoma (MCL). • FDA menyetujui Tregzi untuk pengobatan graft-versus-host disease (GVHD), yang menyediakan alat baru yang krusial bagi pasien yang menjalani transplantasi sel punca alogenik.
Baca aslinya · lifesciencedaily.news
LifesciencedailyUji klinis untuk terapi Ebola dimulai di DR Congo
• Sebuah uji platform acak telah diluncurkan di Republik Demokratik Congo untuk mengevaluasi terapi bagi virus Bundibugyo, sebuah strain Ebola yang belum memiliki vaksin atau pengobatan berlisensi. • Studi ini menguji apakah antibodi monoklonal MBP134, obat antivirus remdesivir, atau kombinasi keduanya dapat meningkatkan tingkat kelangsungan hidup pasien dari semua kelompok usia.
Baca aslinya · cidrap.umn.eduStudi Temukan Resep Antidepresan Baru Lebih Rendah dari Tingkat Pra-Pandemi - The Pharmaceutical Journal
• Sebuah studi yang diterbitkan dalam Nature Health pada 15 Juni 2026, mengungkapkan bahwa resep antidepresan baru di Inggris telah turun di bawah tingkat pra-pandemi. • Penelitian tersebut menganalisis data penyaluran perawatan primer dari tahun 2019 hingga 2024 untuk melacak tren peresepan di seluruh negeri.
Baca aslinya · pharmaceutical-journal.com
The Pharmaceutical Journal