Approval

• Badan pengawas semakin mengintegrasikan bukti dunia nyata (real-world evidence atau RWE) ke dalam proses persetujuan obat untuk melengkapi uji klinis acak tradisional. • Pergeseran ini memanfaatkan data dunia nyata (real-world data atau RWD) yang bersumber dari rekam medis elektronik, basis data klaim administratif, registri penyakit, dan perangkat kesehatan digital. • Adopsi RWE memungkinkan pemahaman yang lebih komprehensif tentang kesehatan pasien dan pemberian layanan kesehatan, yang berpotensi mempercepat pengambilan keputusan bagi perusahaan farmasi.

• FDA menyetujui Icotyde (icotrokinra), yang dikembangkan oleh Johnson & Johnson Innovative Medicine, pada 17 Maret 2026. • Obat ini adalah antagonis reseptor interleukin-23 (IL-23) yang secara khusus diindikasikan untuk pasien dengan psoriasis plak derajat sedang hingga berat. • Persetujuan ini memberikan opsi terapi baru untuk menangani kondisi kulit inflamasi kronis dengan menargetkan respons imun tertentu.

Rating persetujuan presiden AS turun menjadi 37% beberapa hari setelah ia menyatakan bahwa situasi keuangan warga Amerika tidak memotivasinya untuk melakukan kesepakatan dengan Iran

• Anggaran federal hari Selasa akan mencakup $500 juta untuk mendanai percepatan persetujuan proyek perumahan, energi, dan pertambangan. • Ikuti berita hari ini secara langsung. Dapatkan email berita terkini, aplikasi gratis, atau podcast berita harian kami. • Selamat pagi, Krishani Dhanji di sini bersama Anda. Teman-teman, ini adalah minggu anggaran, dan menurut saya waktu berlalu dengan sangat cepat!

• Pemerintahan Trump memerlukan persetujuan kongres untuk memperpanjang pengambilalihan federal selama 30 hari, yang diumumkan pada 8 Mei 2026. • Langkah ini menargetkan operasi federal yang tidak disebutkan secara spesifik, menonjolkan dinamika kekuasaan antar cabang pemerintahan. • Perpanjangan tersebut dapat berdampak pada penegakan kebijakan nasional, menarik pengawasan lintas partai terhadap pelampauan wewenang eksekutif.

• Jajak pendapat terbaru dari ABC News dan Washington Post menunjukkan bahwa tingkat ketidakpuasan terhadap Presiden Trump telah mencapai 62%, menandai angka tertinggi sepanjang masa kepresidenannya. • Peningkatan tajam ketidakpuasan ini mencerminkan tumbuhnya ketidakpuasan publik terhadap kebijakan dan kepemimpinan Trump di berbagai bidang, termasuk kebijakan luar negeri dan inisiatif domestik. • Analis politik mencatat tren yang mengkhawatirkan bagi Partai Republik menjelang pemilihan paruh waktu 2026 yang krusial, dengan para strategis utama GOP menyatakan keprihatinan atas lintasan tersebut.

• Jajak pendapat Washington Post-ABC News-Ipsos dari 24-28 April menunjukkan tingkat ketidakpuasan terhadap Presiden Trump mencapai 62%, angka tertinggi dalam dua masa jabatannya, dengan tingkat persetujuan keseluruhan sebesar 37%. • Hanya 34% yang menyetujui penanganan ekonominya dan 33% terkait perang Iran, memicu kekhawatiran GOP akan kekalahan dalam pemilihan tengah periode (midterm). • Demokrat unggul 5 poin dalam uji surat suara umum House, naik dari yang sebelumnya 2 poin.

Tingkat ketidaksetujuan meningkat menjadi 62%, yang terburuk selama dua masa jabatannya, di tengah masalah ekonomi sejak meluncurkan perangnya terhadap Iran

• Grup pemilik San Diego Padres setuju untuk menjual tim kepada konsorsium investor baru pada 2 Mei, menunggu persetujuan MLB. • Kesepakatan senilai $2,8 miliar ini melibatkan para pemimpin bisnis lokal dan bertujuan untuk mendanai pemutakhiran stadion. • Penjualan ini mengakhiri kepemilikan selama beberapa dekade, menjanjikan stabilitas di tengah upaya kompetitif Padres di NL West.

• Republikan menggunakan manuver legislatif yang akan melewati filibuster Senat untuk mengirimkan miliaran dolar kepada Immigration and Customs Enforcement (ICE), menurut laporan POLITICO dari Washington pada 1 Mei 2026. • Langkah ini dimaksudkan untuk memperkuat kapasitas penegakan hukum ICE di tengah fokus Presiden Trump untuk mempertahankan mayoritas Republik di House dalam pemilu sela mendatang, dan terjadi saat pemerintah menghadapi kritik atas kebijakan perbatasan dan deportasi. • Para kritikus memperingatkan bahwa pendekatan ini dapat mempermanenkan penegakan hukum imigrasi yang sangat restriktif selama bertahun-tahun, sementara GOP berargumen bahwa hal itu akan meningkatkan keamanan dan menjaga pemerintah agar tetap memegang janji kampanyenya.

• Pete Hegseth berargumen bahwa perjanjian gencatan senjata dengan Iran lebih dari tiga minggu lalu ‘berarti jam 60 hari dijeda, atau berhenti’ • Berlangganan email Breaking News US untuk mendapatkan peringatan buletin di kotak masuk Anda • Halo dan selamat datang di liputan langsung kami hari ini.

• Harga gas telah melonjak di atas $4 per galon dan harga penerbangan meroket karena blokade Selat Hormuz berdampak pada pasar energi di tengah perang AS-Israel dengan Iran, mengikis keunggulan politik utama Trump. • Lebih dari tiga perempat pemilih terdaftar—termasuk lebih dari separuh Republik dan 82% independen—kini menyalahkan Trump atas krisis biaya hidup yang memengaruhi bahan bakar, bahan makanan, perumahan, dan layanan kesehatan. • Rating persetujuan masa jabatan kedua Trump telah turun jauh lebih cepat dibandingkan presiden sebelumnya setelah penghentian operasi pemerintah (government shutdown), tarif, dan serangan gabungan AS-Israel terhadap Iran, dengan Ketua Federal Reserve Jerome Powell memperingatkan bahwa perang tersebut memicu inflasi.

• Jajak pendapat Reuters-Ipsos, AP-NORC, dan NBC menunjukkan tingkat persetujuan di angka pertengahan 30-an, dengan kekhawatiran terkait ekonomi, Iran, dan imigrasi • Politik AS live – pembaruan terbaru • Trio jajak pendapat politik mengindikasikan bahwa persetujuan publik terhadap pengelolaan ekonomi AS, imigrasi, dan konflik Iran oleh Donald Trump mulai menurun, memberikan tanda peringatan bagi kandidat Republik yang berpihak pada Trump dengan sisa enam bulan sebelum pemilihan midterm AS.

• Presiden membutuhkan persetujuan kongres untuk memperpanjang pengambilalihan federal selama 30 hari atas operasi yang tidak disebutkan melampaui periode awal. • Anggota parlemen dari kedua partai mendebatkan cakupannya, dengan biaya yang diproyeksikan mencapai jutaan dana pembayar pajak. • Perpanjangan tersebut dapat menjadi preseden bagi intervensi di masa depan, yang memicu kekhawatiran mengenai federalisme di antara negara-negara bagian.

• Para aktivis menyatakan kekhawatiran karena proyek baru ini melakukan pengeboran lebih dalam ke dasar laut, menyoroti kegagalan perusahaan pada tumpahan minyak Deepwater Horizon. • Kelompok lingkungan telah menggugat pemerintahan Trump atas persetujuannya terhadap proyek pengeboran minyak ultra-dalam yang sangat besar milik BP di Teluk Meksiko, tepat 16 tahun sejak bencana Deepwater Horizon yang menyebabkan tumpahan minyak terburuk dalam sejarah AS.

Mantan penari balet tersebut mengatakan bahwa komentar Chalamet adalah tindakan yang 'gegabah' dalam sebuah wawancara dengan New York Times, di mana ia juga membahas masa kecilnya yang penuh kekerasan

• Peneliti mengatakan ‘jamur ajaib’ dapat membantu mengatasi gejala traumatis, namun mengimbau kehati-hatian seiring dengan perluasan akses di berbagai negara bagian. • Setelah tiga kali penugasan tempur di Afghanistan, di mana ia mengalami cedera otak traumatis akibat ledakan konkusif, army ranger Jesse Gould mengidap gangguan stres pascatrauma (PTSD) dan mengatakan bahwa ia “minum alkohol hampir setiap malam untuk mengatasinya”. • Dalam masa sulit, para veteran terkadang beralih ke “obat-obatan dan terapi bicara, tetapi hal itu cenderung menjadi program pemeliharaan daripada benar-benar mengatasinya,” kata Gould, namun menambahkan bahwa pada usia 38 tahun, “Saya masih sangat muda. Saya tidak ingin mengonsumsi obat-obatan seumur hidup saya.”

• Rekor tertinggi dicapai pada hari Senin dan meningkat pada hari Selasa, dengan 14,4GW listrik yang dihasilkan dalam cuaca musim semi yang cerah. • Cuaca musim semi yang cerah di Britania menggerakkan jaringan listrik menuju rekor energi surya baru dalam dua hari berturut-turut minggu ini. • Ladang surya di Inggris, Wales, dan Skotlandia menghasilkan 14,1 GW listrik rendah karbon pada saat makan siang hari Senin, melampaui rekor sebelumnya sebesar 14GW pada Juli tahun lalu. Baca selengkapnya...

• Artivion (AORT) mendapatkan persetujuan FDA AS untuk NEXUS Aortic Arch System pada 7 April 2026. • Persetujuan perangkat ini diharapkan dapat mempercepat adopsi oleh rumah sakit dan memicu diskusi mengenai penggantian biaya (reimbursement). • Pencapaian ini memposisikan Artivion untuk pertumbuhan pendapatan dalam perawatan kardiovaskular.

• Aktivis konservasi mengatakan langkah ini dapat mendorong spesies lebih dekat ke ambang kepunahan dan aturan lingkungan yang lebih jelas lebih dibutuhkan. • Ikuti blog berita langsung Australia kami untuk pembaruan terkini. • Dapatkan email berita terkini, aplikasi gratis, atau podcast berita harian kami.

Klausul menyatakan bahwa mereka yang berusia hingga 45 tahun mungkin memerlukan izin dari angkatan bersenjata untuk meninggalkan negara selama lebih dari tiga bulan

• Nuclear Regulatory Commission memberikan persetujuan akhir bagi pembangkit listrik tenaga nuklir Diablo Canyon untuk melanjutkan operasional hingga tahun 2030, mengakhiri proses tinjauan regulasi selama tiga tahun. • Keputusan ini merepresentasikan pergeseran kebijakan yang signifikan terkait energi nuklir di California dan menunjukkan kepercayaan regulator terhadap standar pemeliharaan dan pengoperasian pembangkit yang aman. • Persetujuan tersebut mencerminkan diskusi nasional yang lebih luas mengenai peran energi nuklir dalam memenuhi permintaan energi dan target iklim, terutama saat Amerika Serikat berupaya memperluas kapasitas energi bersih.

• FDA mengumumkan pada 1 April 2026, bahwa persetujuan obat baru tahun lalu mencapai tingkat yang hampir memecahkan rekor, melampaui rata-rata lima, sepuluh, dan multi-tahun. • Pembaruan ini menyoroti percepatan berkelanjutan terapi inovatif yang menjangkau pasien di AS, sehingga meningkatkan opsi pengobatan untuk berbagai penyakit. • Momentum persetujuan yang kuat menegaskan komitmen FDA untuk mempercepat ketersediaan obat yang aman dan efektif di tengah prioritas kesehatan masyarakat seperti kanker dan penyakit langka.

• Tingkat persetujuan Presiden Trump turun menjadi 41% dalam jajak pendapat Fox News yang dirilis minggu lalu, dengan 59% pemilih menyatakan tidak setuju, menandai titik terendah dalam masa jabatan keduanya. • Perang di luar negeri dan agenda domestik yang terhenti berbenturan dengan melemahnya hasil jajak pendapat, memicu alarm di internal GOP seiring meningkatnya kekhawatiran menjelang pemilu antara waktu. • Penurunan peringkat ini menggarisbawahi tantangan bagi Partai Republik dalam menghadapi pemilihan, yang berpotensi berdampak pada strategi partai dan prioritas legislatif.

• UBS mengumumkan pada 27 Maret 2026 bahwa anak perusahaannya di AS, UBS Bank USA, telah disetujui oleh Office of the Comptroller of the Currency untuk mendapatkan piagam bank nasional. • Persetujuan ini memperluas operasi perbankan UBS di AS di tengah pertumbuhan sektor fintech. • Langkah ini memposisikan UBS untuk bersaing lebih langsung dalam lanskap perbankan digital di AS.

• Senat AS meloloskan 21st Century ROAD to Housing Act pada 24 Maret 2026, mengirimkannya kembali ke DPR untuk meningkatkan pasokan perumahan melalui berbagai reformasi. • Undang-undang ini menargetkan hambatan zonasi dan perizinan guna mendorong pembangunan di tengah kelangkaan perumahan yang terus berlangsung. • Pengesahan ini menandai langkah penting dalam mengatasi krisis perumahan nasional, yang berpotensi meringankan keterjangkauan bagi jutaan orang jika diberlakukan.

• ACA mewajibkan perusahaan untuk menanggung kolonoskopi bagi mereka yang berusia di atas 45 tahun, namun orang muda menghadapi hambatan untuk mendapatkan tes yang tepat • Seiring meningkatnya angka kanker kolon di kalangan orang berusia 20-an dan 30-an, beberapa orang dewasa di AS yang berusia di bawah 45 tahun dan mengalami gejala mengkhawatirkan kesulitan mendapatkan cakupan asuransi untuk kolonoskopi, yang dapat mendeteksi kanker kolon. • Affordable Care Act (ACA) mewajibkan perusahaan asuransi untuk menanggung kolonoskopi bagi orang berusia di atas 45 tahun “karena telah direkomendasikan oleh US Preventive Services Task Force”, kata Caitlin Murphy, seorang epidemiolog kanker dan profesor di University of Chicago. ACA mewajibkan skrining preventif, misalnya pap smear, untuk ditanggung sepenuhnya. Baca selengkapnya...

• Johnson & Johnson telah menerima persetujuan FDA untuk pil pengobatan psoriasis baru, memperluas opsi terapeutik bagi pasien dengan kondisi kulit kronis tersebut. • Tingkat merokok di Amerika Serikat secara diam-diam telah mencapai titik terendah historis, mencerminkan upaya kesehatan masyarakat dan kebijakan pengendalian tembakau selama beberapa dekade. • Perkembangan ini mewakili pencapaian signifikan dalam inovasi farmasi dan hasil kesehatan masyarakat di berbagai bidang terapeutik yang berbeda.