Approval

• Paparan terhadap dua senyawa yang disetujui dapat mengakibatkan 'kematian mendadak' dan berbagai risiko kesehatan serius lainnya, peringat gugatan tersebut. • Pemerintahan Trump telah menyetujui dua bahan kimia pusat data baru yang paparannya dapat menyebabkan "kematian mendadak" dan berbagai risiko kesehatan serius lainnya, seperti kanker, korosi mata, kerusakan neurologis, dan gangguan reproduksi, menurut peringatan dalam gugatan baru. • Kedua senyawa yang disetujui oleh Environmental Protection Agency (EPA) untuk impor dan penggunaan segera di fasilitas-fasilitas di seluruh AS adalah photoacid generators yang juga tampak sebagai Pfas "forever chemicals", meskipun hal ini belum jelas karena banyak dokumen EPA yang disensor. Beberapa Pfas umum digunakan dalam produksi semikonduktor. Baca selengkapnya...

• Outlook Therapeutics melaporkan kerugian sebesar $20,3 juta untuk kuartal ketiga, bersamaan dengan persetujuan FDA untuk pengobatan intravitreal-nya, LYTENAVA. • Manajemen memproyeksikan bahwa LYTENAVA dapat menghasilkan penjualan tahunan di AS lebih dari $500 juta pada tahun 2030 karena metode pengiriman langsung ke retina. • Perusahaan berencana untuk mengajukan kode penggantian biaya permanen paling lambat 1 Oktober, sebuah langkah kritis untuk memastikan akses pasar dan prediktabilitas pendapatan.

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) menerima persetujuan regulator pada 10 Agustus 2026, untuk meluncurkan uji klinis Fase II untuk gummy oral NV-387 miliknya. • Uji coba ini akan dilakukan di Republik Demokratik Congo untuk mengobati pasien yang terdampak oleh wabah Ebola terbesar dan dengan perluasan tercepat saat ini. • Perkembangan ini sangat krusial karena perusahaan bertujuan untuk menyediakan pengobatan antiviral yang mudah diakses dan dirancang untuk mencegah pelarian virus selama krisis kesehatan masyarakat.

• NanoViricides telah menerima persetujuan regulator untuk meluncurkan uji klinis Fase II untuk NV-387 oral gummies, yang dirancang sebagai pengobatan untuk virus Ebola. • Uji coba ini akan berlangsung di Republik Demokratik Congo untuk memerangi wabah Ebola terbesar dan dengan ekspansi tercepat yang pernah tercatat. • Urgensi pengobatan ini meningkat seiring menyebarnya virus ke kamp-kamp pengungsian yang menampung lebih dari 4,4 juta orang, di mana sanitasi yang buruk dan keterbatasan sumber daya medis meningkatkan risiko.

• FDA telah menyetujui vaksin flu berbasis mRNA pertama dari jenisnya, yang dikhususkan untuk orang dewasa berusia 50 tahun ke atas. • Persetujuan ini menyusul musim flu 2024-25 yang parah, yang menurut estimasi CDC mengakibatkan sekitar 45.000 kematian. • Peralihan ke teknologi mRNA sangat signifikan karena menawarkan potensi vaksin yang lebih efektif dan cepat beradaptasi dibandingkan dengan metode tradisional.

• FDA telah memberikan persetujuan untuk obat narkolepsi baru yang dikembangkan oleh Takeda Pharmaceutical. • Dalam pencapaian medis yang signifikan, vaksin influenza berbasis mRNA pertama juga telah menerima persetujuan FDA. • Persetujuan ini menyoroti perluasan kegunaan teknologi mRNA di luar COVID-19 dan memberikan opsi pengobatan baru untuk gangguan tidur.

• Banco Santander dan Webster Financial Corporation mengumumkan pada 4 Agustus 2026 bahwa mereka telah menerima persetujuan resmi dari Federal Reserve Board of Governors untuk melanjutkan proses akuisisi. • Setelah penutupan, sebagian besar operasional bisnis Webster akan diintegrasikan ke dalam Santander Bank, N.A., yang akan memperluas jejak perbankan Santander di Amerika Serikat. • Kesepakatan ini dirancang untuk mempercepat tujuan finansial Santander, dengan perusahaan menargetkan return on tangible equity (RoTE) sekitar 18% pada tahun 2028.

• Banco Santander, S.A. telah menerima persetujuan resmi dari Board of Governors Federal Reserve untuk mengakuisisi Webster Financial Corporation. • Kesepakatan ini bertujuan untuk memperkuat waralaba Santander di AS, dengan sebagian besar operasi Webster yang akan diintegrasikan ke dalam Santander Bank, N.A. setelah penutupan transaksi. • Santander memproyeksikan keuntungan finansial yang signifikan pada tahun 2028, termasuk return on tangible equity (RoTE) sekitar 18% dan akresi laba per saham sebesar 7–8%.

• Banco Santander telah menerima persetujuan resmi dari Federal Reserve, OCC, dan European Central Bank untuk mengakuisisi Webster Financial Corporation. • Webster Financial Corporation, yang mengelola total aset lebih dari $80 miliar per 30 Juni 2026, beroperasi di sektor perbankan komersial, kesehatan, dan konsumen di AS. • Akuisisi ini memiliki signifikansi strategis karena Santander memproyeksikan akresi laba per saham sebesar 7–8% dan pengembalian modal yang diinvestasikan sebesar 15% pada tahun 2028.

• Banco Santander, S.A. telah menerima persetujuan resmi dari Dewan Gubernur Federal Reserve System untuk mengakuisisi Webster Financial Corporation. • Kesepakatan ini melibatkan akuisisi Webster, perusahaan induk dari institusi terdiversifikasi berbasis di AS, Webster Bank, N.A. • Pencapaian regulasi ini memungkinkan Santander untuk melanjutkan ekspansi strategisnya ke dalam pasar perbankan Amerika Serikat.

• Para aktivis mengecam dukungan Angela Rayner terhadap proyek Brick Lane yang hanya menyediakan 11 rumah terjangkau • Proyek pembangunan kembali kawasan Truman Brewery senilai £500 juta di Brick Lane, London timur, telah disetujui, membuka jalan bagi pembangunan pusat data, perkantoran, dan apartemen meskipun ada penolakan dari dewan Tower Hamlets dan kelompok kampanye lokal. • Sekretaris perumahan, Angela Rayner, membuat keputusan tersebut dalam surat yang dikeluarkan atas namanya minggu lalu oleh menteri perumahan Matthew Pennycook, menolak tuntutan dari dewan dan aktivis agar lokasi tersebut digunakan untuk ratusan rumah sebagai gantinya.

• India hanya menyetujui satu proposal investasi asing langsung (FDI) dari Tiongkok selama tahun fiskal 2025-26, dengan nilai hanya Rs 1 crore. • Sebaliknya, 13 proposal dari Hong Kong disetujui, dengan total investasi yang jauh lebih tinggi sebesar Rs 610,42 crore. • Kesenjangan ini menyoroti tren berkelanjutan dari investasi langsung yang sangat kecil dari Tiongkok daratan di tengah ketegangan geopolitik dan pengawasan regulasi yang sedang berlangsung.

• Kedua Majelis Parlemen telah mengesahkan RUU Perubahan Pemeriksaan Publik (Pencegahan Cara Tidak Adil) tahun 2026, yang bertujuan untuk membatasi praktik kecurangan terkait ujian. • Perundang-undangan ini memperkenalkan hukuman berat bagi mereka yang terlibat dalam kebocoran soal atau cara-cara tidak adil, termasuk hukuman penjara hingga 10 tahun dan denda mencapai Rs 50 lakh. • Langkah ini menandakan tindakan tegas terhadap kecurangan sistemik dan korupsi dalam pemeriksaan publik untuk menjamin keadilan dan integritas bagi para kandidat.

• Persetujuan publik terhadap Mahkamah Agung AS telah turun ke titik terendah dalam sejarah sebesar 33%, turun dari rekor terendah sebelumnya sebesar 39%. • Hasil jajak pendapat ini menyusul tuduhan baru-baru ini bahwa pengadilan tinggi tersebut berfungsi sebagai "boneka" bagi pemerintahan Trump. • Hakim Elena Kagan membela independensi pengadilan di Konferensi Yudisial Sirkuit ke-9, dengan mengutip beberapa putusan yang memberatkan Donald Trump sebagai buktinya.

• Mahkamah Agung AS mengalami penurunan peringkat persetujuan publik, menyusul Donald Trump dan Kongres dalam kemerosotan kepercayaan institusional. • Kepercayaan publik terhadap Mahkamah Agung sebagian besar berfluktuasi di kisaran 40% seiring dengan polarisasi politik yang terus meningkat di seluruh Amerika Serikat. • Tren ini mencerminkan keyakinan yang tumbuh di kalangan warga Amerika bahwa institusi paling berkuasa di negara tersebut gagal melayani kepentingan publik luas.

• Tingkat persetujuan kinerja Mahkamah Agung AS merosot hingga 33%, menandai titik terendah dalam sejarah pelacakan Gallup selama 26 tahun. • Penurunan ini merupakan bagian dari tren ketidakpercayaan institusional yang lebih luas, dengan rata-rata kepercayaan terhadap institusi nasional tetap berada di bawah 30% selama lima tahun berturut-turut. • Anjloknya angka ini mencerminkan pengikisan kepercayaan publik yang signifikan terhadap lembaga peradilan, bertepatan dengan periode di mana kebanggaan nasional juga berada pada titik terendah dalam 25 tahun.

• Jajak pendapat terbaru dari Gallup mengungkapkan bahwa tingkat persetujuan terhadap Mahkamah Agung AS telah turun ke rekor terendah sebesar 33%. • Hal ini menunjukkan penurunan 6 poin persentase dari rekor terendah sebelumnya sebesar 39% yang tercatat pada Juli 2025. • Ketidakpuasan publik telah mencapai rekor tertinggi, dengan 61% warga Amerika kini tidak menyetujui kinerja pengadilan tersebut.

• Persetujuan publik terhadap kinerja Mahkamah Agung AS telah anjlok ke rekor terendah sebesar 33%, menurut jajak pendapat Gallup yang dirilis pada hari Selasa. • Survei tersebut menunjukkan penurunan signifikan dalam persepsi warga Amerika terhadap efektivitas dan legitimasi Mahkamah Agung dalam menjalankan tugas yudisialnya. • Penurunan ini mencerminkan polarisasi publik yang meningkat dan ketidakpuasan terhadap putusan terbaru serta arah kebijakan Mahkamah Agung secara keseluruhan.

• Poling terbaru dari Gallup menunjukkan pergeseran signifikan dalam tingkat persetujuan Mahkamah Agung di kalangan Republikan. • Mahkamah mengeluarkan beberapa putusan yang merugikan mantan Presiden Trump, termasuk membatalkan perintah eksekutif dan memutuskan bahwa ia tidak memiliki wewenang untuk memberlakukan tarif menyeluruh berdasarkan International Emergency Economic Powers Act. • Dalam pukulan lebih lanjut terhadap posisi hukum Trump, Mahkamah membatalkan pemecatan Gubernur Federal Reserve Lisa Cook.

• Tingkat persetujuan Mahkamah Agung AS telah turun ke titik terendah dalam sejarah, dengan penurunan dukungan yang signifikan di kalangan Republik. • Penurunan ini terjadi setelah beberapa kekalahan hukum besar pada tahun 2026 bagi pemerintahan Trump terkait kewarganegaraan berdasarkan kelahiran, tarif, dan Federal Reserve. • Tren ini menyoroti tumbuhnya jarak antara lembaga peradilan dan basis konservatif tradisionalnya menyusul keputusan-keputusan spesifik tersebut.

• Pasar prediksi seperti Kalshi dan Polymarket kini memungkinkan pengguna untuk mempertaruhkan uang pada hasil persetujuan obat. • Kalshi memperluas penawaran ini dengan berencana mengaktifkan taruhan pada hasil spesifik dari uji klinis. • Para pakar dan reporter, termasuk Rebecca Robbins, memperingatkan bahwa spekulasi finansial pada data medis dapat merusak kepercayaan publik terhadap riset klinis.

• Survei juga menunjukkan warga Australia mengkritik pemerintah atas penanganannya terhadap inflasi dan krisis biaya hidup • Perolehan suara utama One Nation telah stagnan dan tingkat persetujuan Angus Taylor telah anjlok, menurut jajak pendapat Guardian Essential terbaru. • Namun, situasi tidak sepenuhnya lancar bagi Labor, dengan warga Australia yang mencela penanganan pemerintah terhadap inflasi dan krisis biaya hidup.

• Uni Eropa sedang bersiap untuk menjatuhkan denda terhadap perusahaan teknologi AS yang tidak disebutkan namanya karena melanggar peraturan keadilan digital blok tersebut. • UE telah secara resmi menyetujui paket sanksi ke-21, yang menandai eskalasi signifikan dalam langkah-langkah pembatasannya. • Persetujuan sanksi tersebut menghadapi penolakan, termasuk kritik eksklusif dari seorang kepala negara Baltik yang berbicara dengan Euronews.

Komisi Eropa menyatakan bahwa keputusan Paramount Skydance untuk mengakhiri ventura bersama Universal menjawab kekhawatiran terkait merger tersebut.

• FDA telah memperkenalkan program jalur cepat baru untuk persetujuan biologis, yaitu obat-obatan kompleks yang digunakan untuk mengobati kondisi seperti kanker dan penyakit sel sabit. • Secara tradisional, badan tersebut mensyaratkan proses ketat yang melibatkan aplikasi obat baru investigasional yang diikuti oleh tiga fase uji klinis manusia yang berbeda. • Para ahli memperingatkan bahwa jalan pintas politik ini dapat merusak reputasi internasional FDA dan kedudukannya sebagai otoritas global dalam keselamatan obat.

• Lipfendra dapat dikonsumsi bersamaan dengan atau sebagai alternatif statin, obat yang paling banyak diresepkan di AS. • Raksasa farmasi Merck pada hari Kamis mengumumkan bahwa mereka telah menerima persetujuan FDA untuk pil harian yang dapat menjadi alternatif statin untuk mengobati kadar LDL tinggi, atau yang disebut kolesterol jahat. • Pil baru ini, Lipfendra, adalah versi dari obat yang disebut penghambat PCSK9.

• Majelis Nasional Prancis sedang bersiap untuk memberikan persetujuan akhir terhadap rancangan undang-undang yang akan mengizinkan orang dewasa yang menderita penyakit yang tidak dapat disembuhkan untuk mendapatkan akses ke obat mematikan. • Perundang-undangan ini bertujuan untuk menyediakan kerangka hukum bagi kematian berbantuan, guna memastikan pasien dengan kondisi terminal memiliki cara yang teregulasi untuk mengakhiri penderitaan mereka. • Langkah ini mengikuti diskusi legislatif serupa di Inggris dan Wales, di mana proposal menyarankan pemberian izin bagi mereka yang memiliki sisa hidup kurang dari enam bulan untuk mengajukan kematian berbantuan.

• FDA telah memperkenalkan program jalur cepat baru untuk persetujuan biologis, termasuk terapi gen eksperimental untuk kondisi seperti penyakit sel sabit dan kanker. • Secara tradisional, badan ini mewajibkan proses uji coba tiga fase yang ketat yang melibatkan sukarelawan sehat, studi penentuan dosis, dan uji klinis skala besar untuk memastikan keamanan. • Para kritikus berpendapat bahwa jalan pintas politik ini dapat merusak reputasi internasional FDA dan posisinya sebagai otoritas global dalam keamanan obat.