Approval

• Outlook Therapeutics melaporkan kerugian sebesar $20,3 juta untuk kuartal ketiga, bersamaan dengan persetujuan FDA untuk pengobatan intravitreal-nya, LYTENAVA. • Manajemen memproyeksikan bahwa LYTENAVA dapat menghasilkan penjualan tahunan di AS lebih dari $500 juta pada tahun 2030 karena metode pengiriman langsung ke retina. • Perusahaan berencana untuk mengajukan kode penggantian biaya permanen paling lambat 1 Oktober, sebuah langkah kritis untuk memastikan akses pasar dan prediktabilitas pendapatan.

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) menerima persetujuan regulator pada 10 Agustus 2026, untuk meluncurkan uji klinis Fase II untuk gummy oral NV-387 miliknya. • Uji coba ini akan dilakukan di Republik Demokratik Congo untuk mengobati pasien yang terdampak oleh wabah Ebola terbesar dan dengan perluasan tercepat saat ini. • Perkembangan ini sangat krusial karena perusahaan bertujuan untuk menyediakan pengobatan antiviral yang mudah diakses dan dirancang untuk mencegah pelarian virus selama krisis kesehatan masyarakat.

• NanoViricides telah menerima persetujuan regulator untuk meluncurkan uji klinis Fase II untuk NV-387 oral gummies, yang dirancang sebagai pengobatan untuk virus Ebola. • Uji coba ini akan berlangsung di Republik Demokratik Congo untuk memerangi wabah Ebola terbesar dan dengan ekspansi tercepat yang pernah tercatat. • Urgensi pengobatan ini meningkat seiring menyebarnya virus ke kamp-kamp pengungsian yang menampung lebih dari 4,4 juta orang, di mana sanitasi yang buruk dan keterbatasan sumber daya medis meningkatkan risiko.

• FDA telah menyetujui vaksin flu berbasis mRNA pertama dari jenisnya, yang dikhususkan untuk orang dewasa berusia 50 tahun ke atas. • Persetujuan ini menyusul musim flu 2024-25 yang parah, yang menurut estimasi CDC mengakibatkan sekitar 45.000 kematian. • Peralihan ke teknologi mRNA sangat signifikan karena menawarkan potensi vaksin yang lebih efektif dan cepat beradaptasi dibandingkan dengan metode tradisional.

• FDA telah memberikan persetujuan untuk obat narkolepsi baru yang dikembangkan oleh Takeda Pharmaceutical. • Dalam pencapaian medis yang signifikan, vaksin influenza berbasis mRNA pertama juga telah menerima persetujuan FDA. • Persetujuan ini menyoroti perluasan kegunaan teknologi mRNA di luar COVID-19 dan memberikan opsi pengobatan baru untuk gangguan tidur.

• Banco Santander dan Webster Financial Corporation mengumumkan pada 4 Agustus 2026 bahwa mereka telah menerima persetujuan resmi dari Federal Reserve Board of Governors untuk melanjutkan proses akuisisi. • Setelah penutupan, sebagian besar operasional bisnis Webster akan diintegrasikan ke dalam Santander Bank, N.A., yang akan memperluas jejak perbankan Santander di Amerika Serikat. • Kesepakatan ini dirancang untuk mempercepat tujuan finansial Santander, dengan perusahaan menargetkan return on tangible equity (RoTE) sekitar 18% pada tahun 2028.

• Banco Santander, S.A. telah menerima persetujuan resmi dari Board of Governors Federal Reserve untuk mengakuisisi Webster Financial Corporation. • Kesepakatan ini bertujuan untuk memperkuat waralaba Santander di AS, dengan sebagian besar operasi Webster yang akan diintegrasikan ke dalam Santander Bank, N.A. setelah penutupan transaksi. • Santander memproyeksikan keuntungan finansial yang signifikan pada tahun 2028, termasuk return on tangible equity (RoTE) sekitar 18% dan akresi laba per saham sebesar 7–8%.