Clinical Trials

• NanoViricides mengumumkan pada 8 September 2026 bahwa mereka telah mendaftarkan uji klinis Fase II untuk gummy oral NV-387 guna mengobati wabah Bundibugyo ebolavirus di Republik Demokratik Kongo. • Perusahaan melaporkan bahwa NV-387 sebelumnya menunjukkan kinerja yang lebih baik daripada obat Remdesivir dalam model hewan mematikan untuk penyakit virus. • Uji coba ini mengatasi celah kritis dalam layanan kesehatan karena saat ini belum ada vaksin atau pengobatan yang disetujui untuk strain spesifik ebolavirus yang menyebabkan wabah yang sedang meluas tersebut.

• NanoViricides mengumumkan pada 8 September 2026 bahwa mereka telah mendaftarkan uji klinis Fase II untuk gummies oral NV-387 guna mengobati virus Ebola Bundibugyo. • Uji coba tersebut terdaftar dalam Pan African Clinical Trials Database untuk menangani wabah Ebola yang meluas di Republik Demokratik Kongo. • Perkembangan ini memberikan opsi pengobatan oral potensial bagi pasien di wilayah yang saat ini menghadapi wabah Ebola terbesar yang pernah tercatat.

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) mengumumkan pada 31 Agustus 2026 bahwa perusahaan sedang mempersiapkan uji klinis untuk kandidat obat spektrum luasnya, NV-387. • Obat ini menggunakan teknologi nanomedicine host-mimetic yang dirancang untuk mengobati campak, penyakit yang saat ini mengalami peningkatan kasus baik di dalam AS maupun secara global. • Pengembangan ini sangat signifikan karena bertujuan untuk memberikan pengobatan antivirus revolusioner yang tidak mudah ditembus oleh virus, guna mengatasi celah kritis dalam penanganan campak.

• Uji klinis baru telah diluncurkan di Republik Demokratik Kongo untuk mengevaluasi efikasi dua obat, MBP-134 dan remdesivir, terhadap virus Ebola Bundibugyo. • Uji coba ini sangat krusial karena spesies Bundibugyo saat ini tidak memiliki vaksin atau terapi yang disetujui untuk memitigasi penyebarannya. • Wabah ini telah mengakibatkan lebih dari 1.561 kasus terkonfirmasi dan lebih dari 500 kematian, menurut CDC.

• Epcoritamab dari Genmab menunjukkan hasil yang sukses dalam mengobati diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), sementara BRUKINSA meraih kemenangan dalam mengobati mantle cell lymphoma (MCL). • FDA menyetujui Tregzi untuk pengobatan graft-versus-host disease (GVHD), yang menyediakan alat baru yang krusial bagi pasien yang menjalani transplantasi sel punca alogenik. • Perkembangan ini menyoroti tren kemajuan bertahap dalam keganasan sel-B dan pengobatan transplantasi, yang kontras dengan ketidakpastian yang terus berlanjut dalam pengembangan obat neuropsychiatric.

• Paradigm Health secara resmi mengirimkan tanggapannya terhadap Request for Information (RFI) dari U.S. Food and Drug Administration (FDA) mengenai Inisiatif Real-Time Clinical Trial (RTCT) pada 30 Juni 2026. • Sebagai satu-satunya penyedia teknologi yang saat ini mengoperasionalkan studi proof-of-concept RTCT FDA, Paradigm Health mendasarkan pengajuannya pada wawasan dari sponsor biopharma dan penyedia layanan kesehatan. • Langkah ini sangat penting untuk menyempurnakan kerangka kerja uji klinis real-time, yang bertujuan untuk mempercepat pengembangan obat dan meningkatkan efisiensi pengawasan regulasi.

• Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS (HHS) dan FDA telah meluncurkan inisiatif "belum pernah terjadi sebelumnya" untuk mengembalikan kepemimpinan Amerika dalam uji klinis dan menghadapi persaingan dari China. • Komponen utama dari rencana ini adalah program percontohan obat baru investigasi yang dipercepat, yang dirancang untuk mengurangi lini masa uji coba awal hingga 12 bulan. • Sekretaris Kesehatan Robert F. Califf menyatakan bahwa upaya ini bertujuan untuk membalikkan tren riset klinis yang pindah ke luar negeri dengan menjadikan AS sebagai lokasi utama untuk pengembangan obat-obatan.

• Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS (HHS) telah meluncurkan inisiatif terkoordinasi di seluruh departemen untuk mengembalikan kepemimpinan Amerika dalam penelitian klinis. • ONC sedang berupaya mengintegrasikan notifikasi uji klinis ke dalam catatan kesehatan elektronik untuk menghubungkan pasien yang memenuhi syarat dengan peluang penelitian selama perawatan rutin. • ARPA-H sedang menerapkan program modernisasi, termasuk THRIVE dan CATALYST, yang memanfaatkan AI dan machine learning untuk mengoptimalkan dosis dan memprediksi keamanan sebelum pendaftaran pasien.

• Sebuah grand jury federal di Distrik Selatan Florida mendakwa seorang dokter medis dan dua anggota staf karena memalsukan data selama uji coba obat klinis. • Mulai sekitar tahun 2019, para terdakwa diduga memalsukan catatan pengujian untuk memberikan indikasi palsu bahwa subjek manusia telah mengonsumsi obat-obatan dan menjalani pengujian protokol yang diwajibkan. • Skema ini menargetkan uji coba yang disponsori oleh perusahaan pengembangan farmasi yang ditujukan untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran obat baru untuk persetujuan FDA.

• HHS melalui National Cancer Institute mengumumkan kemitraan publik-swasta senilai $200 juta untuk mendanai uji klinis vaksin kanker yang menargetkan pasien dengan risiko kekambuhan tinggi. • Inisiatif ini mendukung mRNA dan jenis vaksin lainnya, yang bertujuan untuk mempercepat pengembangan dengan keterlibatan sektor swasta termasuk modal ventura. • 'Belum pernah ada upaya skala ini sebelumnya dalam vaksin kanker,' kata Stacey Adam, VP kemitraan sains untuk Foundation for the National Institutes of Health.