Drug

Kasus terhadap Ismael Zambada García, yang membantu mendirikan dan memimpin kartel Sinaloa yang kejam, berlangsung di New York

• FDA telah memperkenalkan program jalur cepat baru untuk persetujuan biologis, yaitu obat-obatan kompleks yang digunakan untuk mengobati kondisi seperti kanker dan penyakit sel sabit. • Secara tradisional, badan tersebut mensyaratkan proses ketat yang melibatkan aplikasi obat baru investigasional yang diikuti oleh tiga fase uji klinis manusia yang berbeda. • Para ahli memperingatkan bahwa jalan pintas politik ini dapat merusak reputasi internasional FDA dan kedudukannya sebagai otoritas global dalam keselamatan obat.

• Langkah ini dilakukan seiring dengan platform prediksi yang dengan cepat mendapatkan popularitas dan menawarkan peluang untuk bertaruh pada hampir apa pun. • Kalshi memperluas taruhannya untuk mencakup taruhan pada hasil uji coba obat, sebuah ekspansi ke wilayah prediksi baru saat platform terus berkembang pesat. • Platform taruhan tersebut menyatakan bahwa ekspansi ke uji klinis dan keputusan regulasi FDA akan membantu mengungkap informasi mengenai uji coba obat yang biasanya tidak dilaporkan.

• Menteri Kesehatan Mark Butler mengonfirmasi bahwa perawatan utama multiple sclerosis (MS), termasuk Ocrevus, Kesimpta, dan Lemtrada, akan tetap disubsidi dalam Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS). • Keputusan ini mengikuti tinjauan oleh panel penasihat ahli, guna memastikan warga Australia yang hidup dengan MS tetap memiliki akses terjangkau terhadap obat-obatan yang mengubah hidup tersebut. • Langkah ini menjawab kekhawatiran yang berkembang mengenai stabilitas subsidi pembayar pajak untuk obat-obatan spesialis berbiaya tinggi dan potensi penghapusan perawatan tertentu dari skema tersebut.

• Lipfendra dapat dikonsumsi bersamaan dengan atau sebagai alternatif statin, obat yang paling banyak diresepkan di AS. • Raksasa farmasi Merck pada hari Kamis mengumumkan bahwa mereka telah menerima persetujuan FDA untuk pil harian yang dapat menjadi alternatif statin untuk mengobati kadar LDL tinggi, atau yang disebut kolesterol jahat. • Pil baru ini, Lipfendra, adalah versi dari obat yang disebut penghambat PCSK9.

• Komedian mendukung teater LGBTQ+ dalam perjuangan ‘David v Goliath’. • Ikuti berita hari ini secara langsung. Dapatkan email berita terkini, aplikasi gratis, atau podcast berita harian kami. • Selamat pagi dan selamat datang di blog berita langsung kami. Saya Martin Farrer dengan berita utama semalam, dan kemudian Nick Visser akan melanjutkan aksi utamanya.

• FDA telah memperkenalkan program jalur cepat baru untuk persetujuan biologis, termasuk terapi gen eksperimental untuk kondisi seperti penyakit sel sabit dan kanker. • Secara tradisional, badan ini mewajibkan proses uji coba tiga fase yang ketat yang melibatkan sukarelawan sehat, studi penentuan dosis, dan uji klinis skala besar untuk memastikan keamanan. • Para kritikus berpendapat bahwa jalan pintas politik ini dapat merusak reputasi internasional FDA dan posisinya sebagai otoritas global dalam keamanan obat.

• Anggota dewan meloloskan mosi yang membuka jalan bagi pendirian fasilitas konsumsi narkoba di mana pengguna dapat dibantu dan diobati • Politik Inggris live – pembaruan terkini • Bristol telah secara resmi dinyatakan sebagai “kota pengurangan dampak buruk” (city of harm reduction), dengan politisi lokal berjanji untuk fokus membantu dan mengobati pengguna narkoba ilegal daripada menghukum mereka.

• Para ilmuwan telah meluncurkan uji klinis EBO-PEP untuk menguji pil antiviral eksperimental yang dirancang untuk mencegah strain Bundibugyo dari Ebola setelah terpapar. • Studi ini dipimpin oleh National Institute for Biomedical Research (INRB) DRC, ANRS Emerging Infectious Diseases Prancis, dan organisasi medis ALIMA. • Penelitian ini sangat penting karena saat ini belum ada vaksin atau pengobatan berlisensi khusus untuk strain Bundibugyo, sehingga terdapat celah dalam pengendalian wabah.

• Para peneliti terkemuka memperingatkan bahwa perubahan kebijakan FDA baru-baru ini dapat menyebabkan disetujuinya obat-obatan yang tidak efektif. • Pada bulan Februari, FDA mengumumkan bahwa sponsor obat dapat mengajukan persetujuan berdasarkan satu uji klinis dan bukti konfirmasi, meninggalkan persyaratan era 1960-an yang mewajibkan dua studi klinis. • Perubahan ini mengkhawatirkan para ahli karena dapat memungkinkan obat dengan data uji coba yang kontradiktif masuk ke pasar, yang berpotensi membahayakan keselamatan pasien dan efikasi obat.