Mflusiva

• FDA telah menyetujui mFlusiva, menandai pertama kalinya vaksin berbasis mRNA diizinkan untuk pencegahan influenza. • Berbeda dengan vaksin flu tradisional, teknologi mRNA memungkinkan produsen memproduksi suntikan dengan lebih cepat, sehingga mengurangi kemungkinan ketidakcocokan antara vaksin dan galur yang beredar. • Pakar medis, termasuk Dr. Paul Pottinger dari UW Medical Center, menggambarkan persetujuan ini sebagai kemajuan signifikan dalam kesehatan masyarakat.

• FDA telah menyetujui mFlusiva, vaksin influenza berbasis mRNA pertama yang dikembangkan oleh Moderna, yang secara khusus ditujukan bagi orang dewasa berusia 50 tahun ke atas. • Strategi regulasi mencakup persetujuan penuh untuk orang dewasa berusia 50 hingga 64 tahun dan persetujuan dipercepat bagi mereka yang berusia 65 tahun ke atas, menunggu studi pasca-pemasaran menggunakan pembanding dosis tinggi. • Persetujuan ini menyusul rekomendasi bulat dari Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologis Terkait FDA pada Juni 2026.