Mrna

• FDA telah menyetujui mFlusiva, menandai pertama kalinya vaksin berbasis mRNA diizinkan untuk pencegahan influenza. • Berbeda dengan vaksin flu tradisional, teknologi mRNA memungkinkan produsen memproduksi suntikan dengan lebih cepat, sehingga mengurangi kemungkinan ketidakcocokan antara vaksin dan galur yang beredar. • Pakar medis, termasuk Dr. Paul Pottinger dari UW Medical Center, menggambarkan persetujuan ini sebagai kemajuan signifikan dalam kesehatan masyarakat.

• FDA telah menyetujui vaksin flu berbasis mRNA baru dari Moderna yang bernama mFlusiva, yang secara khusus ditujukan untuk orang dewasa berusia 50 tahun ke atas. • Persetujuan ini menandai pergeseran menuju penggunaan teknologi mRNA untuk influenza musiman, meninggalkan metode produksi vaksin tradisional berbasis telur. • Pengembangan ini sangat signifikan karena bertujuan untuk memberikan perlindungan yang lebih presisi dan berpotensi lebih efektif terhadap galur flu yang terus berkembang.

• FDA menyetujui mFlusiva, vaksin flu berbasis mRNA pertama yang dikembangkan oleh Moderna, pada hari Rabu. • Vaksin ini disetujui untuk orang dewasa berusia 50 hingga 65 tahun dan mereka yang berusia 65 tahun ke atas, dengan uji coba tahap akhir menunjukkan bahwa vaksin ini sekitar 27% lebih efektif daripada suntikan flu standar. • Persetujuan ini signifikan karena menerapkan platform messenger RNA yang sama dengan yang digunakan dalam vaksin COVID-19 Pfizer dan Moderna untuk influenza musiman.

• Health Canada telah memberi izin kepada Moderna untuk memulai uji klinis vaksin mRNA yang menargetkan strain Bundibugyo dari virus Ebola. • Uji coba ini bertujuan untuk memerangi wabah virus yang signifikan dan sedang berlangsung, yang saat ini melonjak di seluruh Republik Demokratik Kongo. • Otorisasi ini sangat krusial karena memanfaatkan teknologi mRNA untuk memberikan respons cepat terhadap patogen mematikan di wilayah yang sedang menghadapi krisis kesehatan masyarakat.

• Moderna telah meluncurkan uji klinis Fase 1 pertama pada manusia (NCT07737717) untuk mRNA-1469, sebuah vaksin investigasi yang menargetkan Bundibugyo ebolavirus (BDBV). • Studi ini dilakukan di tiga lokasi di Kanada dan bertujuan untuk merekrut sekitar 80 peserta dewasa sehat untuk mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, dan imunogenisitas. • Pengembangan ini sangat krusial karena meskipun vaksin untuk Zaire ebolavirus sudah tersedia, saat ini belum ada vaksin yang disetujui untuk melindungi terhadap BDBV, yang telah menyebabkan wabah di Republik Demokratik Kongo.

• Health Canada telah menyetujui uji klinis Fase I untuk kandidat vaksin mRNA Moderna yang menargetkan virus Bundibugyo, salah satu spesies Ebola. • Kanada menjadi negara kedua yang mengizinkan uji coba ini, menyusul persetujuan serupa di United Kingdom. • Langkah ini dilakukan setelah World Health Organization menyatakan wabah saat ini sebagai darurat kesehatan masyarakat yang menjadi perhatian internasional pada 17 Mei.

• FDA AS telah menyetujui vaksin influenza berbasis mRNA pertama dari Moderna khusus untuk orang dewasa berusia 50 tahun ke atas. • Keputusan ini menyusul pembatalan penolakan sebelumnya dan memanfaatkan teknologi mRNA yang dipercepat dengan cepat serta terbukti aman selama pandemi COVID-19. • Persetujuan ini signifikan karena memperluas penggunaan teknologi mRNA untuk memerangi penyakit musiman, sementara Health Canada saat ini sedang mempertimbangkan persetujuannya sendiri terhadap suntikan tersebut.