Mrna

• Merck dan Moderna mengumumkan pada hari Rabu bahwa vaksin kanker berbasis mRNA yang dipersonalisasi berhasil memperpanjang usia pasien melanoma dalam uji coba tahap akhir yang berskala besar. • Perusahaan-perusahaan tersebut bermaksud mempresentasikan data uji coba pada pertemuan medis internasional mendatang untuk memulai diskusi dengan regulator terkait pengajuan dokumen resmi untuk mendapatkan persetujuan. • Perkembangan ini signifikan karena menunjukkan potensi teknologi mRNA personal dalam mengobati kanker agresif secara lebih efektif dibandingkan metode tradisional.

• Para peneliti sedang mengembangkan vaksin mRNA generasi berikutnya yang dirancang untuk mengarahkan sistem kekebalan tubuh manusia guna menyerang dan membongkar tumor yang disesuaikan dengan kanker spesifik seseorang. • Meskipun terobosan saat ini menjanjikan untuk melanoma—yang mencatat sekitar 112.000 kasus baru di AS setiap tahunnya—uji klinis sedang diperluas untuk menargetkan kanker paru-paru, kandung kemih, ginjal, dan pankreas yang sulit diobati. • Pergeseran ini mewakili potensi era baru pengobatan personal yang dapat merevolusi onkologi dengan beralih dari pengobatan tradisional menuju imunoterapi yang tertarget.

• Moderna dan Merck mengumumkan bahwa vaksin kanker mRNA yang dipersonalisasi berhasil memperlambat kekambuhan dan penyebaran melanoma dalam uji klinis tahap akhir. • Vaksin tersebut diberikan dalam kombinasi dengan obat imunoterapi Merck, Keytruda, untuk meningkatkan respons imun tubuh terhadap kanker. • Hasil ini sangat signifikan karena menunjukkan potensi teknologi mRNA untuk diadaptasi dalam onkologi, melampaui keberhasilannya dalam vaksinasi COVID-19.

• Merck dan Moderna mengumumkan bahwa vaksin mRNA personalisasi mereka berhasil mencapai target dalam uji coba tahap akhir dengan mencegah kembalinya kanker kulit pada pasien melanoma berisiko tinggi. • Meskipun hasilnya disambut antusias oleh para pengamat, perusahaan-perusahaan tersebut belum merilis data lengkap dari studi yang sedang berlangsung. • Perkembangan ini menandai langkah signifikan dalam penerapan teknologi mRNA pada onkologi, menyusul persetujuan FDA baru-baru ini untuk suntikan flu mRNA Moderna.

• FDA telah menyetujui mFLUSIVA, vaksin flu baru berbasis mRNA yang dirancang untuk memberikan perlindungan yang ditingkatkan bagi orang dewasa lanjut usia. • Uji klinis menunjukkan bahwa vaksin ini sangat efektif dalam mencegah penyakit serius bagi orang dewasa berusia 50 hingga 64 tahun, dengan persetujuan dipercepat yang diberikan bagi mereka yang berusia 65 tahun ke atas. • Persetujuan ini sangat signifikan karena memperkenalkan teknologi mRNA dalam pencegahan flu bagi populasi lanjut usia menjelang musim flu 2026–2027.

• Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah secara resmi menyetujui vaksin berbasis mRNA baru yang dirancang untuk melawan influenza. • Terlepas dari pencapaian ini, para ahli memperingatkan bahwa persetujuan tersebut tidak serta-merta menandakan dukungan luas pemerintah terhadap teknologi mRNA untuk semua vaksin. • Perkembangan ini signifikan karena memperluas penerapan platform mRNA di luar COVID-19, yang berpotensi merampingkan respons terhadap mutasi flu musiman.

• FDA telah menyetujui vaksin influenza berbasis mRNA pertama, membatalkan keputusan sebelumnya awal tahun ini untuk menolak peninjauan aplikasi tersebut. • Persetujuan ini mencakup orang dewasa berusia 50 hingga 64 tahun, sementara mereka yang berusia 65 tahun ke atas telah menerima persetujuan dipercepat. • Keputusan ini menyusul uji klinis skala besar yang memberikan hasil yang sebagian besar menguntungkan, terlepas dari penolakan awal yang tidak biasa oleh lembaga tersebut.

• FDA telah memberikan otorisasi untuk mFlusiva dari Moderna, menandai vaksin flu berbasis mRNA pertama yang disetujui untuk digunakan pada orang dewasa lanjut usia. • Secara terpisah, pejabat kesehatan AS sedang meninjau status eliminasi campak di negara tersebut setelah terjadi 38 wabah baru pada tahun 2026. • Dalam sebuah putusan hukum, seorang hakim menetapkan platform Meta sebagai "gangguan publik" (public nuisance), dan memerintahkan perusahaan tersebut untuk mendanai upaya remediasi kesehatan mental.