Farmaci e dispositivi già in commercio in attesa di studi richiesti dalla FDA

• Il Segretario della Salute Robert F. Kennedy, Jr. e la Direttrice di ARPA-H Alicia Jackson hanno lanciato un progetto ad Austin, Texas, per accelerare il processo di sperimentazione clinica. • Il programma sperimentale mira a ridurre il tempo e i costi totali necessari per condurre studi medici.

• Le autorità sanitarie e il direttore di un ospedale hanno confermato un nuovo caso di mpox a Bunia, una città nel nord-est del Congo. • La regione sta già gestendo un'epidemia di Ebola che ha infettato 7.890 persone e causato 3.799 morti dal 15 maggio.

• NanoViricides, Inc. ha depositato presso la Securities and Exchange Commission, il 28 settembre 2026, il proprio rapporto annuale sul modulo 10-K per l'anno fiscale conclusosi il 30 giugno 2026. • L'azienda sta attualmente conducendo trial clinici di Fase II per NV-387, un antivirale a ampio spettro progettato per trattare infezioni virali difficili.

• La FDA ha approvato, nel settembre 2026, le prime terapie in assoluto per quattro condizioni genetiche e metaboliche ultra-rare, tra cui la sindrome di Sanfilippo tipo A e la malattia di Alexander. • Queste decisioni regolatorie hanno inoltre concesso i primi trattamenti approvati per la carenza di MCT8 e l'atassia-telangiectasia.

• Regeneron e Sanofi hanno ampliato la loro partnership sugli anticorpi per sviluppare nuovi trattamenti, con un pagamento anticipato di 1 miliardo di dollari da parte di Sanofi. • Le società prevedono di portare tre anticorpi specifici in studi clinici entro il 2027, con i profitti futuri suddivisi al 50%.

• L'Organizzazione Panamericana della Sanità ha riconosciuto, il 29 settembre 2026, cinque paesi e territori delle Americhe per aver eliminato con successo specifiche malattie nell'ultimo anno. • Questi successi contribuiscono a un obiettivo regionale più ampio volto a eliminare, entro il 2030, più di 30 malattie trasmissibili, ovvero malattie che si diffondono da una persona all'altra.

• Le autorità sanitarie delle Americhe hanno approvato, il 30 settembre 2026, una nuova strategia regionale per rafforzare i sistemi di sicurezza alimentare e ridurre le malattie trasmesse da alimenti. • La strategia affronta una crisi che colpisce circa 43,7 milioni di persone e causa approssimativamente 78.000 decessi all'anno nella regione.

• Un gruppo di ricerca internazionale ha pubblicato ieri uno studio su Nature, stabilendo che la frammentazione degli ecosistemi e il calo delle precipitazioni causato dal clima aumentano il rischio di epidemie. • I ricercatori hanno analizzato oltre 58.000 focolai di 32 malattie diverse in 169 paesi.

• Le autorità sanitarie delle Americhe hanno approvato una nuova strategia regionale sulla sicurezza sanitaria il 30 settembre 2026. • L'Organizzazione Panamericana della Salute (PAHO) ha progettato il piano per migliorare il modo in cui i paesi prevengono, si preparano e rispondono alle emergenze sanitarie.

• L'autore avverte i lettori che gli studi osservazionali spesso producono risultati fuorvianti riguardo all'efficacia delle terapie farmacologiche a lungo termine. • Questi studi soffrono frequentemente del cosiddetto healthy user bias (distorsione dell'utente sano), in cui le persone che assumono il farmaco sono già più sane di quelle che non lo fanno.

• NanoViricides, Inc. ha depositato il suo Rapporto Annuale tramite il Modulo 10-K presso la SEC, dettagliando i progressi del suo farmaco antivirale NV-387. • L'azienda sta conducendo studi di Fase II per NV-387 per il trattamento di Ebola e Mpox, sottolineando che attualmente non esiste alcun farmaco approvato per Mpox Clade I o Clade II.