FDA approva il primo vaccino antinfluenzale a mRNA di Moderna

• Moderna ha lanciato un primo studio clinico di Fase 1 sull'uomo (NCT07737717) per mRNA-1469, un vaccino sperimentale mirato al Bundibugyo ebolavirus (BDBV). • Lo studio è condotto in tre centri in Canada e mira a reclutare circa 80 partecipanti adulti sani per valutarne la sicurezza, la tollerabilità e l'immunogenicità.

• Health Canada ha autorizzato Moderna a iniziare una sperimentazione clinica per un vaccino mRNA mirato al ceppo Bundibugyo del virus Ebola. • La sperimentazione ha l'obiettivo di combattere un focolaio significativo e in corso del virus, attualmente in rapida diffusione nella Repubblica Democratica del Congo.

• Le autorità sanitarie hanno approvato mFLUSIVA, il primo vaccino antinfluenzale a base di mRNA sviluppato da Moderna, che dovrebbe essere disponibile per la prossima stagione influenzale. • I dati clinici indicano che il vaccino potrebbe essere più efficace del 27% rispetto ai vaccini tradizionali, sebbene effetti collaterali come stanchezza e mal di testa si siano verificati in un terzo dei pazienti.

• Health Canada ha approvato un trial clinico di Fase I per il candidato vaccino a mRNA di Moderna mirato al virus Bundibugyo, una specie di Ebola. • Il Canada diventa la seconda nazione ad autorizzare questo trial, a seguito di un'approvazione simile nel Regno Unito.

• Il 30 luglio 2026, Health Canada ha autorizzato Moderna a iniziare un trial clinico di Fase I per un candidato vaccino a mRNA mirato al virus Bundibugyo, una delle cause della malattia di Ebola. • Il trial valuterà se il candidato vaccino stimola la produzione di anticorpi nel sistema immunitario dei partecipanti per combattere il virus.

• La FDA statunitense ha approvato il primo vaccino antinfluenzale basato su mRNA di Moderna, specificamente per gli adulti di età pari o superiore a 50 anni. • Questa decisione segue l'annullamento di un precedente rifiuto e sfrutta la tecnologia mRNA, che è stata rapidamente accelerata e dichiarata sicura durante la pandemia di COVID-19.

• L'autore sostiene che la scienza medica moderna sia passata dalla ricerca della verità alla protezione di un "monopolio medico", portando alla soppressione di terapie efficaci come il biossido di cloro. • Il testo critica l'affidamento a costosi studi randomizzati e controllati (RCT), affermando che questi siano spesso manipolati dagli sponsor per gonfiare artificialmente la sicurezza e l'efficacia dei farmaci.

• L'FDA ha approvato il primo vaccino antinfluenzale a base di mRNA, sviluppato da Moderna, specificamente per gli adulti di età pari o superiore a 50 anni. • L'ex regolatore dei vaccini dell'FDA, Jesse Goodman, ha sottolineato la documentata superiorità del vaccino in termini di efficacia rispetto alle dosi standard per la fascia di età 50-64 anni, in particolare per coloro che presentano condizioni di salute sottostanti.

• La FDA ha approvato mFlusiva, il primo vaccino antinfluenzale a base di mRNA sviluppato da Moderna, specificamente rivolto agli adulti di età pari o superiore a 50 anni. • La strategia regolatoria prevede l'approvazione completa per gli adulti tra i 50 e i 64 anni e l'approvazione accelerata per coloro che hanno 65 anni o più, in attesa di uno studio post-marketing che utilizzi un comparatore ad alto dosaggio.

• L'FDA ha approvato mFLUSIVA di Moderna, il primo vaccino antinfluenzale stagionale basato sulla tecnologia mRNA a ricevere l'autorizzazione ufficiale. • Il vaccino è approvato specificamente per l'uso in adulti di età pari o superiore ai 50 anni, segnando un traguardo significativo per la piattaforma mRNA del produttore farmaceutico.

• La FDA ha approvato mFlusiva di Moderna, segnando la prima volta che un vaccino antinfluenzale autorizzato viene sviluppato utilizzando la tecnologia dell'RNA messaggero (mRNA). • Questa approvazione rappresenta un traguardo significativo per l'mRNA, una piattaforma che ha acquisito risonanza globale durante la pandemia di COVID-19, ma che è stata oggetto di critiche da parte degli scettici dei vaccini.