FDA approva Ensitrelvir per la profilassi post-esposizione al COVID-19 in adolescenti e adulti

• NanoViricides ha ricevuto l'approvazione normativa per lanciare un trial clinico di Fase II per le caramelle gommose orali NV-387, progettate come trattamento per il virus Ebola. • Il trial si svolgerà nella Repubblica Democratica del Congo per combattere il focolaio di Ebola più grande e in rapida espansione mai registrato.

• NanoViricides, Inc. (NASDAQ:NNVC) ha ricevuto l'approvazione regolatoria per avviare un trial clinico di Fase II per le caramelle gommose orali NV-387, progettate per trattare il virus Ebola Bundibugyo. • Il trial risponde a un bisogno urgente di farmaci antivirali efficaci in vista di un attuale focolaio nella Repubblica Democratica del Congo (DRC).

• Un nuovo studio indica che un maggiore apporto proteico durante il primo trimestre di gravidanza è collegato a un minor rischio di basso peso alla nascita. • Separatamente, i ricercatori hanno analizzato i dati di 296.372 adulti della UK Biobank per determinare se l'esposizione a lungo termine alla luce notturna residenziale (NTL) acceleri l'invecchiamento biologico.

• La FDA ha approvato il primo vaccino contro l'influenza basato su mRNA, annullando una precedente decisione di inizio anno di rifiutare l'esame della domanda. • L'approvazione riguarda gli adulti di età compresa tra i 50 e i 64 anni, mentre per coloro che hanno 65 anni o più è stata concessa un'approvazione accelerata.

• Il CDC, la FDA e i funzionari della sanità pubblica statale stanno indagando su un'epidemia multistato di infezioni da Salmonella Javiana segnalata nell'agosto 2026. • I dati epidemiologici hanno collegato l'attuale epidemia al consumo di jalapenos.

• La FDA ha autorizzato mFlusiva di Moderna, segnando il primo vaccino antinfluenzale basato su mRNA approvato per l'uso negli adulti anziani. • Separatamente, le autorità sanitarie statunitensi stanno rivedendo lo stato di eradicazione del morbillo nel paese a seguito di 38 nuovi focolai nel 2026.

• La FDA ha approvato una nuova immunoterapia virale ingegnerizzata progettata specificamente per i pazienti affetti da melanoma avanzato resistente ai trattamenti. • Questa approvazione fornisce una nuova e fondamentale opzione terapeutica per i pazienti oncologici che non hanno risposto ai trattamenti standard attuali.

• La FDA ha approvato il primo vaccino antinfluenzale basato su mRNA, specifico per gli adulti di età pari o superiore a 50 anni. • Questa approvazione segue una grave stagione influenzale 2024-25, che secondo le stime del CDC ha causato circa 45.000 decessi.

• Il CDC ha esteso il più grande focolaio di ciclosporiasi noto a 15 stati, aggiungendo alla lista Arkansas, Iowa, Missouri, Nebraska, New Hampshire e North Carolina. • Le autorità sanitarie hanno risalito le malattie fino alla lattuga iceberg sminuzzata proveniente dal Messico centrale.

• L'IPO di Manipal Health Enterprises da 960,4 milioni di dollari è stata sovrascritta, spinta in gran parte dagli investitori istituzionali, mentre Glenmark Pharma ha riportato un aumento del 53,6% degli utili trimestrali. • Un comitato consultivo della FDA ha votato giovedì per sostenere i risultati dei test per RP1, il farmaco contro il cancro della pelle di Replimune, dopo due precedenti rifiuti della FDA.

• Giovedì 6 agosto 2026, la FDA ha concesso l'approvazione accelerata a vusolimogene oderparepvec (Tudriqev), noto anche come RP1, per l'uso in combinazione con nivolumab (Opdivo). • Questa terapia virale oncolitica geneticamente modificata è indicata specificamente per adulti con melanoma cutaneo avanzato non resecabile che hanno mostrato una progressione della malattia dopo una terapia basata su anti-PD-1.

• Il Department of Health and Human Services (HHS) ha iniziato a implementare l'ordine esecutivo del Presidente Trump focalizzato sulla riduzione dei prezzi dei farmaci da prescrizione. • Robert F. Kennedy Jr. è comparso davanti al Senato per due udienze questa settimana nell'ambito del processo di conferma per diventare il prossimo Segretario dell'HHS.