Il nuovo leader della FDA deve mantenere le promesse dell'agenzia ai pazienti con malattie rare - Las Vegas Sun News

• Il direttore ad interim dell'istituto per le malattie infettive del NIH degli Stati Uniti si è dimesso in mezzo a focolai concomitanti di hantavirus ed Ebola. • La tensione politica è cresciuta riguardo all'Affordable Medicine Act, con i critici che sostengono che la legislazione non abbia fornito un sostegno sufficiente ai residenti della Virginia al di fuori di Medicare o che non abbia ritenuto responsabili le aziende farmaceutiche.

• L'Uganda ha ordinato la chiusura del confine con il Congo mercoledì 27 maggio 2026, a seguito di un aumento dei sospetti casi di Ebola nel paese vicino. • La decisione segue la conferma di casi di Ebola all'interno dell'Uganda, dopo che operatori sanitari locali sono stati esposti a pazienti congolesi infetti.

• Gli enti regolatori stanno integrando sempre più le prove del mondo reale (RWE) nel processo di approvazione dei farmaci per integrare i tradizionali studi clinici randomizzati. • Questo cambiamento utilizza dati del mondo reale (RWD) provenienti da cartelle cliniche elettroniche, database di rivendicazioni amministrative, registri di malattie e strumenti di salute digitale.

• I gruppi consultivi dell'WHO hanno selezionato diversi candidati per la valutazione in trial clinici durante l'attuale risposta all'epidemia, tra cui remdesivir, Maftivimab®, e i candidati vaccini rVSV e ChAdOx1 Bundibugyo. • Nuove ricerche evidenziano risultati duraturi dal base-editing di PCSK9 (VERVE-102) ed esaminano l'impatto degli agonisti GLP-1, come la semaglutide, sugli esiti di salute.

• L'autore del nuovo libro "Decolonising Disease: Pandemics, Public Health and Pathogenic Novels" esplora l'intersezione tra colonialismo, imperialismo e malattie epidemiche. • L'opera traccia paralleli critici tra la pandemia di COVID-19 e i focolai storici di Ebola, specificamente quelli in Congo/Zaire e Sudan nel 1976 e in Africa occidentale dal 2014 al 2016.

• L'epidemia di Ebola continua a peggiorare, creando significativi rischi collaterali per la salute e la sicurezza specificamente per le donne e le ragazze. • In un sorprendente cambio di leadership, Kyle Diamantas è stato nominato nuovo capo ad interim della FDA.

• Un'epidemia di hantavirus legata a una nave da crociera olandese all'inizio di maggio ha scatenato un'ondata di disinformazione sanitaria, rispecchiando modelli osservati durante la pandemia di COVID-19. • Stanno circolando false affermazioni secondo cui l'epidemia sarebbe stata causata dai vaccini contro il COVID-19, basate su un'errata interpretazione di un documento Pfizer che elenca gli eventi da monitorare durante i trial.

• Trattamenti non provati, tra cui ivermectina, vitamina D e zinco, vengono promossi sui social media come cure per l'hantavirus a seguito di un recente focolaio su una nave da crociera. • Sebbene sia noto che la vitamina D e lo zinco supportino la regolazione immunitaria generale, attualmente non esistono prove cliniche specifiche per l'hantavirus che ne supportino l'uso per questa malattia.

• Il militare degli Stati Uniti ha condotto un attacco contro un'imbarcazione accusata di contrabbando di droga nell'Oceano Pacifico il 31 maggio 2026. • Tre persone sono rimaste uccise nell'operazione, segnando il quarto attacco di questo tipo condotto dai militari nell'arco di una sola settimana.

• Il CDC ha emanato una norma finale provvisoria che estende il divieto di ingresso per motivi di sanità pubblica, includendo i Residenti Legali Permanenti (LPR) che hanno viaggiato recentemente in regioni specifiche. • Il divieto riguarda specificamente i titolari di Green Card che sono stati nella Repubblica Democratica del Congo, in Uganda o nel Sud Sudan negli ultimi 21 giorni.

• La FDA ha approvato Icotyde (icotrokinra), sviluppato da Johnson & Johnson Innovative Medicine, il 17 marzo 2026. • Il farmaco è un antagonista del recettore dell'interleuchina-23 (IL-23) specificamente indicato per i pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave.