Scommesse nei mercati previsionali su trial clinici e approvazioni di farmaci sollevano preoccupazioni sull'integrità della ricerca - The New York Times

• MedPage Today ha raccolto una serie di aggiornamenti sanitari, tra cui la pubblicazione dei diari del Dr. Anthony Fauci e il richiamo di un caffè cold brew. • Esperti di sicurezza alimentare avvertono che i tagli al budget federale hanno ostacolato la capacità di rilevare e fermare la diffusione di focolai di malattie trasmesse da alimenti potenzialmente più letali.

• Un comitato consultivo della FDA si riunirà questa settimana per esaminare le domande relative a nuove terapie a base di peptidi che erano state precedentemente respinte da ex funzionari dell'agenzia. • Affiliati dell'American Academy of Peptide Medicine sostengono che la FDA abbia ignorato dati critici su sicurezza ed efficacia, mentre rappresentanti dell'industria e dei consumatori avvertono che l'approvazione aggirerebbe le tradizionali normative sui farmaci.

• Morning Rounds riporta vari aggiornamenti sanitari, tra cui la pubblicazione dei diari del Dr. Anthony Fauci relativi all'era della pandemia di COVID-19. • Il rapporto evidenzia preoccupazioni critiche riguardo a una potenziale rinascita globale dell'HIV e nuovi dati che tracciano le tendenze nell'uso di sostanze negli Stati Uniti.

• Un nuovo studio pubblicato sul Journal of Clinical Investigation rivela che la perdita di specifici grassi corporei sani può aumentare il rischio di diabete e steatosi epatica. • I ricercatori si sono concentrati sulla lipodistrofia parziale familiare di tipo 2 (FPLD2), una rara condizione causata da una mutazione nel gene della laminina A/C che porta alla perdita di grasso in determinate aree del corpo.

• La FDA ha espresso preoccupazioni circa l'efficacia del trattamento di Capricor Therapeutics per la distrofia muscolare di Duchenne in vista di una prossima udienza del comitato consultivo. • Lo scetticismo dell'agenzia contrasta con le affermazioni fatte da Capricor riguardo ai benefici clinici del farmaco per questa malattia rara.

• I consulenti della FDA hanno votato per allentare le restrizioni su peptidi popolari, consentendo potenzialmente alle farmacie specializzate di produrre tali composti all'interno degli Stati Uniti. • La decisione arriva nonostante le preoccupazioni dell'agenzia secondo cui questi peptidi mancano dei grandi studi clinici sull'uomo, ben controllati, necessari per stabilire la sicurezza e l'efficacia per l'approvazione formale del farmaco.

• I membri di un comitato della FDA hanno espresso preoccupazione riguardo alla decisione dell'agenzia di consentire alle farmacie di distribuire determinati farmaci senza richiedere i tradizionali studi clinici. • Il membro del comitato Todd Durham, vicepresidente senior della Foundation Fighting Blindness, ha votato contro l'aggiunta di specifici peptidi all'elenco approvato.

• I ricercatori hanno identificato un nuovo composto che potrebbe migliorare la rigenerazione muscolare negli adulti anziani, offrendo potenzialmente un modo per riparare i muscoli invecchiati. • In uno studio separato, gli scienziati stanno indagando sul ruolo dei livelli di GDF15 nel determinare perché alcune donne sviluppino l'Hyperemesis Gravidarum (HG) mentre altre no.

• MannKind ha annunciato che la FDA ha approvato Furoscix ReadyFlow, una forma di autoiniettore del diuretico furosemide progettata per fornire una terapia equivalente alla via endovenosa per adulti con malattia renale cronica o insufficienza cardiaca. • Merck ha accettato di consentire la produzione di generici per l'alimatravir, una pillola sperimentale per la profilassi pre-esposizione all'HIV da assumere una volta al mese, specificamente per le nazioni a basso reddito che approvano il farmaco.

• Gli Stati Uniti stanno registrando il maggior numero di casi di morbillo degli ultimi decenni, guidati in gran parte da un calo dei tassi di vaccinazione. • Poiché il vaccino è stato storicamente così efficace, vi è stato poco incentivo medico o finanziario per sviluppare trattamenti farmaceutici contro il virus.

• La Food and Drug Administration (FDA) ha ritardato l'applicazione di una politica critica volta a migliorare il tracciamento e la rimozione di alimenti contaminati prima di un'epidemia di ciclosporiasi. • Questo fallimento normativo ha compromesso specificamente la capacità di monitorare e richiamare prodotti agricoli pericolosi, tra cui la lattuga iceberg, spesso collegata a tali epidemie.