Approvazioni recenti e previste di nuovi farmaci (1T 2026 attraverso 4T 2026) | American Journal of Health-System Pharmacy

• Helus Pharma ha completato l'arruolamento in anticipo rispetto ai tempi previsti per lo studio di Fase 3 APPROACH, che valuta HLP003 come trattamento adiuvante per il Disturbo Depressivo Maggiore. • L'azienda sta proseguendo l'arruolamento per EMBRACE, un secondo studio pivotale all'interno del Programma di Fase 3 PARADIGM, mentre inserisce i partecipanti nello studio EXTEND per l'acquisizione di dati sulla sicurezza a lungo termine.

• PolitiFact, un progetto del Poynter Institute, ha lanciato "Well Informed", un nuovo servizio progettato per fornire informazioni sanitarie affidabili a consumatori e organizzazioni giornalistiche. • L'iniziativa utilizza storie basate sulla ricerca e video social per aiutare il pubblico a distinguere l'evidenza medica credibile dalla disinformazione legata alla salute.

• Morning Rounds riporta diverse storie di salute e cronaca legale, tra cui lo stato attuale dei focolai di cyclospora e la disponibilità di bibite infuse al THC nei supermercati. • La copertura evidenzia inoltre un caso penale specifico riguardante un fuggitivo nel Rhode Island che conduceva una doppia vita.

• Le aziende biotecnologiche specializzate in malattie rare stanno facendo pressione sull'amministrazione Trump per impedire l'attuazione di tetti ai prezzi di Medicare per i loro farmaci. • I Pharmacy Benefit Managers (PBM) starebbero aggirando le leggi statali progettate per regolamentare le loro pratiche e le strutture tariffarie.

• Le notizie sulla salute globale di questa settimana sono state dominate da crisi legate al clima, conflitti e focolai di malattie infettive. • Un'ondata di calore precoce in Europa ha causato circa 10.000 morti, con un picco significativo di mortalità registrato nella regione di Parigi.

• La FDA ha introdotto un nuovo programma di procedura accelerata per l'approvazione dei biologici, farmaci complessi utilizzati per trattare patologie come il cancro e l'anemia falciforme. • Tradizionalmente, l'agenzia richiede un processo rigoroso che prevede una domanda di nuovo farmaco sperimentale seguita da tre distinte fasi di studi clinici sull'uomo.

• Gli Stati Uniti stanno affrontando un focolaio di ciclosporosi senza precedenti, con le autorità del Michigan che lo descrivono come potenzialmente il più grande nella storia del paese. • La crisi segue una decisione di marzo 2025 dell'amministrazione Trump di tagliare 12 miliardi di dollari ai finanziamenti per la sanità pubblica, colpendo il monitoraggio delle malattie e la capacità dei laboratori.

• I ricercatori hanno scoperto un forte legame tra le malattie gengivali e il danno alle valvole cardiache, suggerendo che la salute orale influenzi significativamente il benessere cardiovascolare. • Lo studio indica che contrastare le malattie gengivali e l'infiammazione potrebbe aprire nuove strade per la prevenzione e il trattamento dei problemi alle valvole cardiache.

• I repubblicani della Camera hanno lanciato la "reconciliation 3.0", introducendo una bozza di risoluzione di bilancio da 95 miliardi di dollari. • Il budget proposto non è focalizzato sulla sanità, ma dà priorità alla spesa per la difesa, agli sforzi per l'integrità del voto e agli aiuti per gli agricoltori.

• I ricercatori stanno esplorando l'uso della terapia a ultrasuoni come misura preventiva per guarire le articolazioni danneggiate e fermare l'artrite prima che la malattia si sviluppi completamente. • Uno studio separato sul farmaco DT-109 indica che potrebbe ridurre l'aterosclerosi e la calcificazione vascolare, ripristinando al contempo la funzione della barriera intestinale, trattando potenzialmente la malattia infiammatoria intestinale (IBD).

• Il CDC ha riferito un calo delle infezioni correlate all'assistenza sanitaria (HAI) per l'anno 2023, segnalando una tendenza positiva nella sicurezza dei pazienti. • Questa diminuzione indica che gli ospedali stanno implementando con successo migliori misure di controllo delle infezioni e protocolli di sicurezza per proteggere i pazienti.

• Il CDC, la FDA e le autorità sanitarie statali stanno indagando su un focolaio multistato di infezioni da Cyclospora verificatosi nel luglio 2026. • L'epidemia è stata collegata al consumo di lattuga sminuzzata e ha colpito individui in cinque stati diversi.