Annunciati cambiamenti significativi alle norme del programma di determinazione dei prezzi dei farmaci 340B

• Zealand Pharma ha ricevuto venerdì una raccomandazione positiva dal Committee for Medicinal Products for Human Use dell'Unione Europea per il suo farmaco candidato Zeydovio. • Il farmaco è progettato per trattare la sindrome dell'intestino corto, una condizione in cui gli intestini sono troppo corti per assorbire nutrienti a sufficienza.

• Replimune ha ricevuto l'approvazione per Tudriqev, un farmaco somministrato direttamente nei tumori per trattare il cancro. • Questo approccio di somministrazione localizzata è utilizzato anche da Imlygic di Amgen per indirizzare le terapie specificamente nei siti tumorali.

• Cue Biopharma ha annunciato risultati positivi da un trial clinico di Fase 2 per il suo trattamento CUE-221 per l'orticaria spontanea cronica, una condizione che causa orticaria cronica. • I risultati del trial hanno dimostrato che il farmaco ha raggiunto un'efficacia significativa e ha mantenuto un profilo di sicurezza favorevole per i pazienti.

• I medici stanno lanciando l'allarme sulla vendita di kit di emergenza direttamente al consumatore che contengono farmaci soggetti a prescrizione e antibiotici. • Questi kit consentono ai singoli individui di acquistare farmaci potenti senza la supervisione di un medico o una prescrizione valida.

• Un sondaggio condotto tra gli operatori sanitari di Alberta ha rivelato che molti membri del personale hanno subito coercizione e danno morale a causa degli obblighi vaccinali per il COVID-19. • I risultati evidenziano l'impatto psicologico sui professionisti medici che si sono sentiti costretti a conformarsi ai mandati per mantenere il proprio posto di lavoro.

• L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha riconosciuto un traguardo storico nello sforzo globale per fermare la rabbia trasmessa dai cani attraverso la vaccinazione e la sorveglianza. • Il Direttore Generale dell'OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, ha attribuito il successo a oltre cinque decenni di investimenti sostenuti nella sanità pubblica.

• Xenon Pharmaceuticals ha sospeso giovedì l'arruolamento di nuovi pazienti nei trial clinici per il suo farmaco sperimentale per la depressione maggiore e bipolare. • L'azienda ha interrotto gli studi a seguito di segnalazioni di effetti collaterali legati al sistema mentale e nervoso.

• L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha riferito il 10 settembre che la Repubblica Democratica del Congo sta affrontando l'epidemia di Ebola a crescita più rapida mai registrata. • Le autorità sanitarie hanno confermato più di 6.700 casi e più di 3.200 morti durante l'attuale ondata.

• Robert F. Kennedy Jr. è previsto che intervenga a una conferenza ospitata dall'organizzazione Children's Health Defense. • L'evento fa parte di una serie più ampia di aggiornamenti sulle notizie sanitarie, incluse ricerche sulla protezione della salute cardiaca nello spazio aperto.

• La FDA ha permesso alle aziende di vendere farmaci e dispositivi mentre completavano studi di sicurezza ed efficacia, ma molti di questi requisiti post-commercializzazione sono ora scaduti o in ritardo. • I leader della FDA hanno annunciato a febbraio che il requisito predefinito per le approvazioni dell'agenzia passerà da due a un singolo trial clinico.

• La U.S. Food and Drug Administration ha approvato i vaccini COVID di questa stagione per l'uso generale quasi tre settimane fa. • I bambini con un'assicurazione privata possono attualmente accedere alle iniezioni, ma coloro che fanno parte del programma Vaccines for Children devono attendere l'approvazione del Health and Human Services.

• Le autorità sanitarie di Philadelphia hanno segnalato una potenziale esposizione al morbillo presso il Children's Hospital of Philadelphia l'11 settembre. • L'esposizione è avvenuta nell'unità di terapia intensiva neonatale e in altre aree della struttura dell'ospedale situata in 3401 Civic Center Blvd.