GUARDA IN DIRETTA: Il comitato consultivo della FDA valuta l'uso dei peptidi

• Un comitato consultivo della FDA ha votato di misura per raccomandare di consentire alle farmacie galeniche di produrre BPC-157 e KPV, due peptidi popolari ma non comprovati. • La decisione segue l'opera di sensibilizzazione di Robert F. Kennedy Jr., che ha spinto per un maggiore accesso a queste sostanze nonostante la mancanza di un'approvazione formale da parte della FDA.

• La Food and Drug Administration (FDA) ha annunciato un nuovo focolaio di ciclosporiasi che ha colpito almeno 72 persone. • L'agenzia ha pubblicato l'aggiornamento sul proprio sito ufficiale mercoledì sera, sebbene non abbia ancora identificato la località specifica del focolaio.

• Recenti focolai di morbillo negli Stati Uniti, ciclosporosi ed Ebola in Africa si stanno diffondendo a livelli senza precedenti, esponendo vulnerabilità critiche nelle infrastrutture di salute pubblica globale. • La recrudescenza del morbillo negli Stati Uniti ha raggiunto livelli record, spinta principalmente dall'esitazione vaccinale e dal calo dei tassi di vaccinazione che hanno eroso l'immunità di gregge.

• Un panel consultivo della FDA si riunirà questa settimana per determinare se le farmacie galeniche debbano essere autorizzate a offrire sette peptidi sintetici. • Il panel dovrà valutare se le farmacie galeniche regolamentate offrano un'alternativa più sicura rispetto alle versioni del "mercato grigio" attualmente utilizzate dagli entusiasti.

• Le autorità sanitarie hanno avviato un'indagine su un secondo focolaio di ciclosporosi, mentre i casi della malattia che causa diarrea continuano a crescere. • Le autorità stanno attualmente lavorando per identificare la specifica fonte alimentare, sebbene focolaiai passati siano stati collegati a prodotti importati come lamponi, coriandolo e basilico provenienti dall'America Latina.

• Un comitato consultivo della FDA esaminerà le prove relative ai peptidi per determinare se debbano essere approvati per la preparazione galenica legale. • Gli esperti hanno espresso preoccupazione per la mancanza di prove sufficienti a supportare la sicurezza e l'efficacia della preparazione di queste sostanze.

• Un'epidemia multistato di ciclosporiasi, un parassita che causa diarrea grave, si è diffusa in 41 Stati degli USA. • Le autorità sanitarie hanno collegato l'aumento dei casi a lattuga sminuzzata contaminata, con riferimenti specifici a prodotti utilizzati presso Taco Bell.

• Morning Rounds riporta diversi aggiornamenti critici in ambito sanitario, tra cui lo status legale e amministrativo dei membri del servizio militare che hanno rifiutato il vaccino contro il Covid-19. • Il briefing evidenzia l'attuale focolaio di Ebola, descritto come il più rapido in termini di crescita nella storia, segnalando un'urgente crisi di salute pubblica.

• La FDA sta attualmente rivedendo lo stato normativo e il futuro dei peptidi, mentre aziende come RevMed e GSK hanno ricevuto nuove approvazioni. • Repligen ha ampliato le proprie capacità in materia di terapia cellulare attraverso un accordo di acquisizione di BioLife per un valore di 1,5 miliardi di dollari.

• I ricercatori hanno scoperto che la spermidina, un composto naturale presente nel grano e nei funghi, potrebbe potenziare le risposte vaccinali negli adulti anziani. • Una ricerca separata indica che l'elettroagopuntura potrebbe potenzialmente aiutare le persone con prediabete a gestire i livelli di zucchero nel sangue.

• Le autorità sanitarie federali hanno confermato un numero record di 2.500 casi di ciclosporosi, un'infezione parassitaria, in tutti gli Stati Uniti. • La Food and Drug Administration (FDA) sta attualmente indagando su diversi ulteriori "subcluster" di casi per identificare la fonte del focolaio.