Based Vaccine

• L'FDA ha approvato il nuovo vaccino antinfluenzale a mRNA di Moderna, denominato mFlusiva, destinato specificamente agli adulti di età pari o superiore a 50 anni. • Questa approvazione segna un passaggio verso l'utilizzo della tecnologia mRNA per l'influenza stagionale, allontanandosi dai metodi tradizionali di produzione dei vaccini basati sulle uova. • Lo sviluppo è significativo poiché mira a fornire una protezione più precisa e potenzialmente più efficace contro i ceppi influenzali in evoluzione.

• La FDA ha approvato mFlusiva, il primo vaccino antinfluenzale a base di mRNA sviluppato da Moderna, specificamente rivolto agli adulti di età pari o superiore a 50 anni. • La strategia regolatoria prevede l'approvazione completa per gli adulti tra i 50 e i 64 anni e l'approvazione accelerata per coloro che hanno 65 anni o più, in attesa di uno studio post-marketing che utilizzi un comparatore ad alto dosaggio. • Tale approvazione segue la raccomandazione unanime del Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee della FDA di giugno 2026.