Immagine: BioXconomyL'approvazione FDA basata su un singolo studio rischia di immettere farmaci inefficaci
• Ricercatori di rilievo avvertono che un recente cambio di politica della FDA potrebbe portare all'approvazione di medicinali inefficaci. • A febbraio, la FDA ha annunciato che gli sponsor dei farmaci potrebbero richiedere l'approvazione basandosi su un singolo trial clinico e su prove confirmatorie, discostandosi da un requisito risalente agli anni '60 che ne richiedeva due. • Questo cambiamento preoccupa gli esperti poiché potrebbe consentire l'immissione sul mercato di farmaci con dati clinici contrastanti, compromettendo potenzialmente la sicurezza e l'efficacia per i pazienti.
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