Drugs

• Si prevede che il mercato globale dei farmaci anti-infettivi raggiungerà una valutazione di 187,5 miliardi di USD entro il 2035. • La crescita è trainata principalmente dall'aumento del carico globale di infezioni batteriche, virali, fungine e parassitarie, insieme alla critica emergenza della resistenza antimicrobica. • Il mercato si sta espandendo grazie ai continui progressi nelle terapie antimicrobiche e alla necessità dei sistemi sanitari di sviluppare trattamenti più efficaci.

• Un comitato consultivo della FDA si riunirà questa settimana per esaminare le domande relative a nuove terapie a base di peptidi che erano state precedentemente respinte da ex funzionari dell'agenzia. • Affiliati dell'American Academy of Peptide Medicine sostengono che la FDA abbia ignorato dati critici su sicurezza ed efficacia, mentre rappresentanti dell'industria e dei consumatori avvertono che l'approvazione aggirerebbe le tradizionali normative sui farmaci. • Separatamente, il centro oncologico della FDA ha rilasciato lunedì tre documenti di orientamento finali volti a ampliare l'accesso dei pazienti alle sperimentazioni cliniche sul cancro.

• La Cina sta lanciando un nuovo ciclo di aggiornamento industriale incentrato sui "prossimi nuovi tre" settori: intelligenza artificiale, robotica e farmaci innovativi. • Queste tecnologie stanno vedendo una maggiore implementazione globale, tra cui robot di ispezione a quattro zampe nelle centrali nucleari europee e l'insegnamento della lingua cinese supportato dall'AI in Thailandia. • Questo spostamento strategico segnala l'intenzione della Cina di andare oltre i precedenti punti di forza dell'export verso una crescita industriale ad alta tecnologia e ad alto valore aggiunto.

• Merck ha ricevuto l'approvazione della FDA per Lipfendra, la prima pillola orale nella classe degli inibitori della PCSK9 tra i farmaci per l'abbassamento del colesterolo. • A differenza dei tradizionali inibitori della PCSK9 che richiedono iniezioni, Lipfendra è un peptide macrociclico progettato specificamente per la somministrazione orale. • Questo sviluppo offre un'alternativa più comoda per i pazienti che necessitano di un controllo del colesterolo più intensivo rispetto a quanto possano offrire le statine standard.

La TGA dichiara che le informazioni sui prodotti per alcuni farmaci per il diabete e la perdita di peso sono state aggiornate con l'avviso sul disturbo NAION Segui il nostro blog live sulle notizie dall'Australia per gli ultimi aggiornamenti Ricevi la nostra email per le notizie dell'ultima ora, l'app gratuita o il podcast giornaliero L'ente regolatore dei medicinali in Australia ha emesso avvertimenti per diversi trattamenti legati al diabete di tipo 2 e all'obesità – tra cui Ozempic e Mounjaro – a causa della possibilità di causare un disturbo oculare «raro ma grave» che potrebbe portare alla cecità. L'avviso della Therapeutic Goods Administration (TGA) è arrivato dopo che diversi farmaci GLP-1 RA, commercializzati in Australia come Ozempic, Wegovy e Mounjaro tra altri prodotti, sono stati collegati a 36 casi di tale condizione. Continua a leggere...

• Un team in Ohio ha scoperto che il passaggio all'elettrico ha un impatto 'molto ampio', nonostante lo studio sia stato ridimensionato dai tagli di Trump • Uno studio statunitense ha riscontrato una riduzione del 70% dei ricoveri ospedalieri e dei giorni di assenza dal lavoro o da scuola quando le persone con asma scarsamente controllata hanno sostituito il forno e il piano cottura a gas con modelli elettrici. • MetroHealth, ente pubblico dell'Ohio, ha avviato lo studio a dicembre 2024, ma i finanziamenti sono stati interrotti prematuramente dalla neonata amministrazione Trump. Lo studio era stato progettato per indagare se la sostituzione della cottura a gas migliorasse l'asma per 1.200 persone residenti vicino a Cleveland, Ohio. Continua a leggere...

• I ricercatori della Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health hanno pubblicato un nuovo studio il 20 luglio 2026 riguardante i dinieghi assicurativi legati al formulario per i farmaci di marca a fonte unica negli Stati Uniti. • Il rapporto evidenzia come gli strumenti di gestione dell'utilizzo dei farmaci, quali l'autorizzazione preventiva, la terapia sequenziale (step therapy) e le esclusioni dal formulario, vengano utilizzati per ridurre la spesa farmaceutica complessiva. • Ciò è significativo perché, sebbene queste misure riducano i costi per gli assicuratori, possono creare barriere critiche all'accesso dei pazienti a farmaci di marca essenziali.

• Il Ministro della Salute Mark Butler ha confermato che i principali trattamenti per la sclerosi multipla (SM), tra cui Ocrevus, Kesimpta e Lemtrada, rimarranno sovvenzionati all'interno del Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS). • La decisione segue una revisione condotta da un panel consultivo di esperti, garantendo che gli australiani che convivono con la SM mantengano un accesso accessibile a questi farmaci rivoluzionari. • Questa mossa risponde alle crescenti preoccupazioni circa la stabilità dei sussidi statali per i farmaci specialistici ad alto costo e al rischio che determinati trattamenti vengano rimossi dallo schema.

• Ricercatori di rilievo avvertono che un recente cambio di politica della FDA potrebbe portare all'approvazione di medicinali inefficaci. • A febbraio, la FDA ha annunciato che gli sponsor dei farmaci potrebbero richiedere l'approvazione basandosi su un singolo trial clinico e su prove confirmatorie, discostandosi da un requisito risalente agli anni '60 che ne richiedeva due. • Questo cambiamento preoccupa gli esperti poiché potrebbe consentire l'immissione sul mercato di farmaci con dati clinici contrastanti, compromettendo potenzialmente la sicurezza e l'efficacia per i pazienti.

• I ricercatori hanno identificato nuove minacce di batteri mangia-carne nelle acque estive, in concomitanza con un declino più ampio della sorveglianza della salute pubblica. • Il Dr. Jha avverte che l'amministrazione Trump sta smantellando politiche e incentivi critici destinati a combattere l'epidemia di malattie croniche a livello nazionale. • Il ritiro degli Stati Uniti dall'Organizzazione Mondiale della Sanità e lo smantellamento di USAID hanno indebolito il coordinamento sanitario globale, influenzando specificamente la risposta all'Ebola nella Repubblica Democratica del Congo.