Drugs

• Il Montana sta concedendo all'industria biotecnologica un'ampia autorità per vendere farmaci non approvati, consentendo ai pazienti di accedere a trattamenti sperimentali indipendentemente dalle normative federali. • La mossa dello stato scavalca il normale processo FDA, che tipicamente richiede tre fasi di sperimentazione clinica per valutarne l'efficacia, il dosaggio e gli eventi avversi. • Questa politica crea un percorso legale per i pazienti affetti da malattie gravi per ottenere trattamenti che non sono ancora approvati per l'uso generale negli Stati Uniti.

• La FDA ha approvato sei farmaci contro il cancro nell'agosto 2026, tra cui una nuova pillola per il cancro al pancreas chiamata Rasonque. • I pazienti che hanno assunto Rasonque hanno vissuto una mediana di 13,2 mesi rispetto ai 6,7 mesi di coloro sottoposti a chemioterapia, riducendo il rischio di morte di circa il 60%. • Questa approvazione rappresenta un significativo aumento della sopravvivenza per i pazienti con cancro al pancreas, in una malattia dove i progressi sono tipicamente misurati in settimane.

• La FDA ha approvato sette nuovi farmaci nell'agosto 2026 in vari campi medici. • Queste approvazioni coprono trattamenti per i disturbi del sonno, la diagnostica della malattia di Alzheimer, l'oncologia, le malattie rare, le condizioni autoimmuni e l'ematologia. • Le aziende farmaceutiche possono utilizzare queste approvazioni per determinare nuove strategie di ingresso nel mercato, tempistiche di esclusività e processi di deposito delle domande.

• Un nuovo studio rivela che quasi il 70% dei nuovi farmaci approvati dalla FDA tra il 2016 e il 2024 ha ottenuto l'approvazione sulla base di un singolo trial clinico. • I ricercatori hanno analizzato i registri della FDA e il database ClinicalTrials.gov per monitorare il numero di studi a supporto, le fonti di finanziamento e la velocità di pubblicazione dei risultati. • Questo cambiamento è attribuito all'aumento dei trattamenti in oncologia e per le malattie rare, all'evoluzione delle norme sui trial e alle interruzioni causate dalla pandemia di COVID-19.

• Gli australiani stanno comprando meno pizza ma più farmaci per dimagrire. • Amano i "dupe" ma non amano scrivere lettere. • Ecco cinque punti chiave della stagione dei report di agosto che mostrano cosa stanno acquistando i consumatori mentre le pressioni del costo della vita riprendono quota, e come stanno reagendo i rivenditori. Continua a leggere...

• Una nuova analisi rivela che più di due terzi dei nuovi farmaci approvati dalla FDA nel 2024 sono stati autorizzati sulla base dei risultati di un singolo studio. • Il rapporto indica un costante calo del numero di studi richiesti per l'approvazione dei farmaci dal 2016, sollevando preoccupazioni circa il rigore del processo. • I ricercatori sostengono che questa tendenza renda necessaria una sorveglianza post-commercializzazione più forte e una rendicontazione più completa dei trial per mantenere l'integrità delle approvazioni dei farmaci.

• La polizia arresta cinque uomini e perquisisce sei proprietà, inclusa la sede vittoriana del sindacato • Due uomini sono stati accusati e la polizia del Victoria ha sequestrato droga, armi e auto legate al Construction, Forestry and Maritime Employees Union (CFMEU) nell'ambito di un'indagine su presunta corruzione nel settore edilizio. • Lunedì, i detective della Taskforce Hawk hanno arrestato cinque uomini e perquisito sei proprietà, tra cui la sede del sindacato nel Victoria, dichiarando di indagare su commissioni segrete, frodi e traffico di droga.