Mflusiva

• La FDA ha approvato mFlusiva, segnando la prima volta in cui un vaccino basato su mRNA è stato autorizzato per la prevenzione dell'influenza. • A differenza dei vaccini antinfluenzali tradizionali, la tecnologia mRNA consente ai produttori di realizzare i vaccini più rapidamente, riducendo la probabilità di una discrepanza tra il vaccino e i ceppi circolanti. • Esperti medici, tra cui il Dr. Paul Pottinger del UW Medical Center, descrivono l'approvazione come un progresso significativo per la salute pubblica.

• La FDA ha approvato mFlusiva, il primo vaccino antinfluenzale a base di mRNA sviluppato da Moderna, specificamente rivolto agli adulti di età pari o superiore a 50 anni. • La strategia regolatoria prevede l'approvazione completa per gli adulti tra i 50 e i 64 anni e l'approvazione accelerata per coloro che hanno 65 anni o più, in attesa di uno studio post-marketing che utilizzi un comparatore ad alto dosaggio. • Tale approvazione segue la raccomandazione unanime del Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee della FDA di giugno 2026.