Adults

• FDAは、進行性骨化性線維異形成症 (FOP) の成人患者において、新規異所性骨化 (HO) 病変および臨床医が評価したフレアアップを減少させる初の治療薬として、Pasatru™ (garetosmab-grts) を承認しました。 • 今回の承認は、活動性FOP患者における本剤の有効性、安全性、耐用性、および薬物動態を評価するために設計された多国籍共同研究であるOPTIMA第3相臨床試験の結果を受けたものです。 • 本開発は、FDA、EMA、および日本の厚生労働省による従来のファストトラック指定および希少用医薬品 (Orphan Drug) 指定に裏打ちされており、希少疾患に対する標的治療の選択肢を提供する重要な進展となります。

• 規制当局は、オンラインサービスの存続にとって検証可能な安全対策が「不可欠」であると述べている。 • オーストラリアのeSafetyコミッショナーが、大人が依然として子供のアカウントを閲覧でき、親の同意なしに接続リクエストを送信できることを発見したため、Robloxはオンラインゲームプラットフォームの変更を約束した。 • 今年初めのテストにより、ゲーム環境外のフォーラムにおいて、子供と大人が親の同意なしに互いの投稿を閲覧し、返信できることが判明しており、同社はオンライン安全規制当局に法的合意書を提出した。

• FDAは、高齢者への保護機能を強化した新しいmRNAベースのインフルエンザワクチン「mFLUSIVA」を承認しました。 • 臨床試験において、本ワクチンは50歳から64歳の成人の重症化予防に高い有効性を示し、65歳以上の層に対しては加速承認が与えられました。 • 今回の承認は、2026-2027年のインフルエンザシーズンを前に、高齢者向けのインフルエンザ予防にmRNA技術を導入した点で重要です。

• 「例外的なケース」においてのみ最大28日間の拘留が認められているにもかかわらず、6か月以上にわたって強制送還を待っていた者がいた。 • 結核に罹患していたり、入院治療が必要であったりしたにもかかわらず、フランスへの送還準備が進められていた。 • 同行していた家族と引き離された後に送還に直面しており、これが「特に深刻な影響」を与えたとしている。

• 保健当局は、Modernaが開発した初のmRNAベースのインフルエンザワクチン「mFLUSIVA」を承認した。次回のインフルエンザシーズンまでに利用可能となる見込みである。 • 臨床データによると、このワクチンは従来のワクチンよりも有効性が27%高い可能性があるが、最大3分の2の患者に倦怠感や頭痛などの副作用が見られた。 • 今回の導入は、猛烈な株の出現により米国の複数の州で過去最高の感染者数を記録した、深刻な冬のインフルエンザシーズンを受けて決定された。

• 内務省の顔認識ソフトウェアにおける「人種的偏見」による年齢の過大評価により、単身の子供たちが成人と同じ施設に収容されることになるとHuman Rights Networkは述べている。 • 英国政府が導入予定のAI搭載年齢検知システムの根拠となる、欠陥があり人種的な偏りのあるモデルは、子供たちを危険にさらすと人権団体や子供支援団体が警告している。 • 移民を審査するための顔年齢推定技術の導入計画を撤回するよう大臣に促しており、批判派は、紛争地から到着した黒人の子供たちが成人向けシステムに組み込まれるリスクがあると警告している。