Exposure Prophylaxis

• FDAは、インフルエンザの治療および曝露後予防を目的としたBaloxavir錠剤の初のジェネリック版を承認した。 • この薬剤は、インフルエンザ患者に曝露した人々を含む、5歳以上の患者を対象としている。 • 今回の承認は、新たな臨床的有効性データに基づくものではなく、ジェネリック製品が参照薬と同等であるという規制基準を満たしたことに基づいている。

• FDAは、塩野義製薬が開発した経口抗ウイルス薬エンシトレルビル（Xocova）を、COVID-19の暴露後予防（PEP）として承認した。 • 本治療薬は、12歳以上の成人および青少年において、症候性SARS-CoV-2感染を予防することを目的として使用が認められている。 • この承認は、症候性患者の同居家族における本剤の安全性と有効性を実証した第3相試験「SCORPIO-PEP」に基づいている。

• FDAは、COVID-19の症状発現を ön ぎするための曝露後予防（PEP）として、経口薬エンシトレルビルを承認しました。 • この承認は、2022年2月10日から7月10日にかけて日本、ベトナム、韓国の92施設で実施された第3相臨床試験データに基づいたものであり、オミクロン株に対する有効性が示されました。 • 今回の開発は、介護施設や急性期治療施設、あるいは旅行中など、高リスク環境でウイルスに曝露した個人に予防策を提供するため、重要な意味を持ちます。