Melanoma

• MerckとModernaは、がんワクチン「intismeran」が第3相試験（INTerpath-001）において、主要評価項目である無再発生存期間（RFS）および主要な副次評価項目である遠隔転移なし生存期間（DMFS）を達成したと発表した。 • 本研究は、完全に切除されたステージIIB〜IVのメラノーマ患者を対象としており、ModernaのmRNA技術を腫瘍学に効果的に適用できるかを検証する上で重要なマイルストーンとなった。 • この成功は、がんをより早期の段階で治療するという広範な戦略の一環であり、Merckは現在、さまざまながん種にわたって30件以上の承認申請に向けた試験を実施している。

• ModernaとMerckは、免疫療法薬Keytrudaと併用した個別化mRNAがんワクチンが、最終段階の試験においてメラノーマ（悪性黒色腫）の再発および転移のリスクを抑制することに成功したと発表した。 • この肯定的な中間分析を受け、水曜日のModernaの株価は最大160％急騰した。 • この進展は、個別化がん治療という新興分野における重要な節目となり、腫瘍切除手術を受けた数千人のハイリスク患者に利益をもたらす可能性がある。

• MerckとModernaは、試験段階のがんワクチンと薬剤の併用療法が、高リスク患者におけるメラノーマ（悪性黒色腫）の再発防止に有望であることを発表した。 • 完全な試験データはまだ公開されていないが、6月のAmerican Society of Clinical Oncology（米国臨床腫瘍学会）で発表された以前の研究では、157人の患者において5年間の再発リスクが半分に減少したことが示された。 • この進展は、高リスク個人における長期的ながん生存率の向上と再発防止に向けた潜在的な突破口となる可能性があり、極めて重要である。

• MerckとModernaは、個別化mRNAワクチンがハイリスクのメラノーマ（悪性黒色腫）患者における皮膚がんの再発を防止し、後期治験で目標を正常に達成したと発表した。 • 専門家からは期待の声が上がっているが、両社は現在進行中の研究に関する完全なデータはまだ公開していない。 • この進展は、Modernaが最近FDAからmRNAインフルエンザワクチンの承認を得たことに続き、mRNA技術を腫瘍学に適用するための重要な一歩となる。

• MerckとModernaは、完全切除されたステージIIB-IVのメラノーマ患者を対象とした第3相INTerpath-001試験において、主要エンドポイントである無再発生存期間（RFS）および遠隔転移なし生存期間（DMFS）を達成したことを発表しました。 • 本研究では、KEYTRUDAと、患者固有の腫瘍変異に合わせて調整されたmRNAベースの個別化ネオアンチゲン療法であるintismeran autogeneを併用することで、KEYTRUDA単独療法と比較して統計的に有意な改善が認められました。 • これは、メラノーマの術後補助療法において、このような臨床的に意味のある改善を実証した初めてかつ唯一の併用療法となります。

• FDAは、治療抵抗性の進行性メラノーマに苦しむ患者向けに特別に設計された、新しい設計ウイルス免疫療法を承認しました。 • この承認により、既存の標準治療に反応しなかったがん患者にとって、重要な新しい治療選択肢が提供されることになります。 • 今回の承認は、臨床的有用性の検証によって今後の市場提供の可否が決定される条件付きで付与されました。

• FDAはReplimune社の進行性メラノーマ治療薬を承認した。これは同社および患者支援団体にとって大きな勝利となる。 • 同薬の承認に至るまでは困難な道のりであり、過去に2度FDAに否認されていたが、先週のアドバイザリー委員会で承認を得た。 • この決定により、進行性の皮膚がんに苦しむ患者に重要な新しい治療選択肢が提供されることになる。