Merck

• Lipfendraは、米国で最も処方されている薬剤であるスタチンとの併用、またはその代替薬として服用可能です。 • 製薬大手のMerckは木曜日、LDLコレステロール（いわゆる悪玉コレステロール）値が高い患者向けの治療において、スタチンの代替となり得る1日1回投与の経口薬がFDA（米国食品医薬品局）の承認を受けたと発表しました。 • この新薬Lipfendraは、PCSK9阻害薬と呼ばれる薬剤の一種です。

• 米国FDAは、感染リスクを高める慢性疾患を持つ子供および青少年への適応拡大として、Merck社の肺炎球菌ワクチンを承認しました。 • これは2024年6月の成人向け承認に続くもので、874人を対象とした後期臨床試験に基づいています。同ワクチンは、旧バージョンのPPSV23と同等またはそれを上回る性能を示しました。 • 肺炎球菌性疾患は、特にハイリスクの若年層において、髄膜炎、肺炎、敗血症などの生命を脅かす状態を引き起こす可能性があるため、今回の承認は極めて重要です。

• Merck & Co.は、中アフリカで悪化するエボラ出血熱の流行に対抗するため、以前にCOVID-19治療薬として承認された抗ウイルス薬molnupiravirの使用を検討している。 • この動きは、地域の公衆衛生危機の深刻化に対し、各国政府や保健当局が対応に苦慮している中で行われた。 • 既存の抗ウイルス薬を転用することで、流行が激化する中で患者に迅速な治療選択肢を提供できる可能性がある。

• PfizerとMerckは、2カ月にわたる交渉の末、戦略的ビジョンの相違と、取引完了までの期間を許容範囲を超えて長期化させる規制上の複雑さを理由に、合併協議を終了したと木曜日に発表した。 • 合併後の企業価値、特許ポートフォリオ、および統合への課題が克服不可能であることが判明し、関係者によると、司法省（Department of Justice）による反トラスト法上の懸念から、大幅な資産売却が求められたという。 • 両製薬大手は、独立した研究開発（R&D）パイプラインを追求することを誓約しており、PfizerはR&D支出を8%増加させ、Merckは腫瘍学および免疫学セクターでの戦略的買収を発表した。