Peptides

• FDAの諮問委員会は木曜日から2日間にわたる会合を開始し、現在ウェルネス・トレンドで利用されている6種類以上のペプチドについて審査を行っている。 • これらの物質は、人間への使用における安全性や有効性を証明する科学的根拠がほとんどないため、精査の対象となっている。 • 正式な規制当局の承認を得ていないにもかかわらず、これらの未検証のペプチドが普及しているため、今回の審査は極めて重要である。

• FDAの諮問委員会は、ペプチドに関する証拠を審査し、法的な調剤（コンパウンディング）を承認すべきかどうかを決定する予定である。 • 専門家は、これらの物質を調剤することの安全性と有効性を裏付ける十分な証拠が不足していることに懸念を表明している。 • semaglutideやtirzepatideなどのFDA承認済みペプチド薬は、肥満症に対する厳格な臨床試験を経ているが、調剤版にはそのような検証が欠けている可能性がある。

• ペプチド業界に関連する人物を含む諮問グループによるこの投票は、RFK Jr.氏を後押しする可能性がある。 • 木曜日、連邦政府の保健顧問パネルは、ウェルネス・インフルエンサーや著名人に人気の高い複数のペプチドへのアクセス制限を緩和することを僅差で推奨した。これは、これらの化学物質の安全性や有効性が証明されていないとする政府科学者の警告があったにもかかわらず決定された。 • 一連の投票において、Food and Drug Administration（FDA）の外部専門家らは、BPC-157、TB-500、KPVなどの名称を持つ注射用ペプチドの調剤を薬局に禁じている現在の制限を撤廃するよう同局に助言した。

• FDAは現在、ペプチドの規制上の地位と今後の展望について検討しており、一方でRevMedやGSKなどの企業は新たな承認を得ている。 • Repligenは、BioLifeを15億ドルで買収する合意により、細胞治療能力を拡大した。 • 新しい研究により、コンゴ民主共和国で現在発生しているアウトブレイクにおいて、Merckのエボラワクチンを試験することへの支持が得られた。

• Channa Jayasena教授は、規制されていない薬物のオンライン販売の増加により、規制当局の責任範囲の隙間で死者の出るリスクがあると述べている • ウェルネスブランドに関与するフィットネスインフルエンサーが、Telegram上の違法ステロイド市場の運営を支援している • 英国が実験的ペプチドやステロイドなどの物質を販売する人々にとっての「無法地帯（ワイルドウエスト）」になっており、死者を避けるための対策が必要だと主要な専門家が警告した。インペリアル・カレッジ・ロンドンのChanna Jayasena教授（ hammersmithおよびSt Mary’s病院の生殖内分泌学および Andrology コンサルタント）は、実験的ペプチドを摂取している患者に「日々」遭遇していると述べている。

• 委員会は7月に会合を開き、安全性と有効性の根拠が不十分であるにもかかわらず、現在グレーマーケットで販売されているペプチドについて議論する予定である。 • 食品医薬品局（FDA）の顧問らは、熱狂的な支持がある一方で根拠が乏しい薬剤群である一部の研究用ペプチドへのアクセス制限を緩和するかどうかについて、間もなく会議を開催する。 • 規制が緩和されれば、米国の調剤薬局（compounding pharmacies）が米国人向けに製造および処方箋調剤を行うことが可能になり、結果として繁栄しているグレーマーケットが実質的に合法化されることになる。