미국 내 여러 주에서 발생한 국내 감염 사이클로스포라증 사례, 2026 | HAN

• FDA가 Moderna의 mFlusiva를 승인했으며, 이는 고령층 사용을 위해 승인된 최초의 mRNA 기반 독감 백신입니다. • 이와 별도로, 미국 보건 당국은 2026년 38건의 새로운 발병 사례가 보고됨에 따라 국가 홍역 퇴치 상태를 재검토하고 있습니다.

• FDA가 치료 저항성 진행성 흑색종 환자를 위해 특별히 설계된 새로운 엔지니어링 바이러스 면역요법을 승인했습니다. • 이번 승인은 기존의 표준 치료법에 반응하지 않은 암 환자들에게 중요한 새로운 치료 옵션을 제공합니다.

• CDC는 역대 최대 규모의 사이클로스포라증 발생 지역을 15개 주로 확대했으며, 아칸소, 아이오와, 미주리, 네브래스카, 뉴햄프셔, 노스캐롤라이나 주를 명단에 추가했습니다. • 보건 당국은 해당 질병의 원인이 멕시코 중부에서 공급된 채 썬 양상추인 것으로 파악했습니다.

• FDA가 50세 이상 성인을 대상으로 한 최초의 mRNA 기반 독감 백신을 승인했습니다. • 이번 승인은 CDC가 약 45,000명의 사망자가 발생한 것으로 추산하는 2024-25년의 심각한 독감 시즌 이후에 이루어졌습니다.

• Manipal Health Enterprises의 9억 6,040만 달러 규모 IPO가 기관 투자자들의 주도로 청약 경쟁률을 초과 달성했으며, Glenmark Pharma는 분기 이익이 53.6% 증가했다고 보고했습니다. • FDA 자문위원회는 목요일, 두 차례의 거부 결정 이후 Replimune의 피부암 치료제 RP1의 임상 결과에 대해 찬성 표를 던졌습니다.

• 2026년 8월 6일 목요일, FDA는 RP1으로도 알려진 vusolimogene oderparepvec (Tudriqev)를 nivolumab (Opdivo)와 병용 투여하는 요법에 대해 가속 승인을 부여했습니다. • 이 유전자 변형 항암 바이러스 치료제는 anti-PD-1 기반 치료 후 질병이 진행된 절제 불가능한 진행성 피부 흑색종 성인 환자를 대상으로 특별히 적응증이 지정되었습니다.

• 보건복지부(HHS)가 처방약 가격 인하에 초점을 맞춘 트럼프 대통령의 행정명령 이행을 시작했습니다. • 로버트 F. 케네디 주니어(Robert F. Kennedy Jr.)는 차기 보건복지부 장관 임명을 위한 인준 절차의 일환으로 이번 주 상원 청문회에 두 차례 출석했습니다.

• FDA가 mFlusiva를 승인함으로써, 인플루엔자 예방을 위해 mRNA 기반 백신이 허가된 첫 사례가 되었습니다. • 기존의 독감 백신과 달리, mRNA 기술은 제조업체가 백신을 더 빠르게 생산할 수 있게 하여 백신과 유행 균주 간의 불일치 가능성을 줄여줍니다.

• FDA가 Takeda Pharmaceutical에서 개발한 새로운 기면증 치료제에 대해 승인을 내렸습니다. • 의료계의 중요한 이정표로서, 최초의 mRNA 기반 인플루엔자 백신 또한 FDA 승인을 받았습니다.

• FDA가 Replimune의 진행성 흑색종 치료제를 승인했으며, 이는 기업과 환자 옹호 단체들에게 중요한 승리가 되었습니다. • 이번 승인은 해당 약물이 과거 두 차례 FDA로부터 거절된 후, 지난주 자문위원회를 통과하며 겪은 굴곡진 과정 끝에 이루어졌습니다.

• Manipal Health Enterprises의 IPO는 기관 투자자들의 주도로 강력한 초과 청약을 기록했으며, Glenmark Pharmaceuticals는 분기 이익이 53.6% 증가했다고 발표했습니다. • FDA 자문위원회는 지난 4월 대조군 부족으로 거부되었던 Replimune의 피부암 치료제 RP1의 임상 결과에 대해 목요일 지지 투표를 진행했습니다.

• FDA는 50세 이상 성인을 대상으로 하는 Moderna의 새로운 mRNA 기반 독감 백신인 mFlusiva를 승인했습니다. • 이번 승인은 기존의 계란 기반 백신 생산 방식에서 벗어나 계절성 인플루엔자에 mRNA 기술을 사용하는 방향으로의 전환을 의미합니다.