에볼라 치료 의사들, 약물 임상 시험 윤리 논란으로 WHO와 '거리 두기'

• 최근 연구에 따르면 GLP-1 약물, 특히 semaglutide가 진행성 MASH 및 초기 간경변증 환자의 간 흉터 개선에 효과적인 것으로 나타났습니다. • Mayo Clinic의 연구에서는 두 가지 식욕 및 혈당 호르몬을 모방한 약물인 tirzepatide에 더 효과적으로 반응하는 비만의 뚜렷한 생물학적 하위 유형을 확인했습니다.

• Eli Lilly and Company는 온라인 플랫폼, 결제 처리업체 및 규제 기관에 retatrutide의 불법 암시장을 해체할 것을 촉구하고 있습니다. • Retatrutide는 현재 비만 및 제2형 당뇨병 치료를 위한 임상 3상 단계에 있는 연구용 분자로, 전 세계 어떤 규제 기관에서도 인체 사용 승인을 받지 않았습니다.

• Outlook Therapeutics는 3분기에 2,030만 달러의 손실을 기록했으나, 동시에 자사의 유리체 내 치료제인 LYTENAVA의 FDA 승인을 받았습니다. • 경영진은 LYTENAVA의 망막 직접 전달 방식으로 인해 2030년까지 미국 내 연간 매출이 5억 달러를 상회할 것으로 전망하고 있습니다.

• Helus Pharma는 Intra-Cellular Therapies의 전 사장인 Michael Halstead를 신임 최고경영자(CEO)로 임명했습니다. • 회사는 약물 후보 물질인 HLP003을 평가하는 임상 3상 APPROACH 연구의 환자 등록을 성공적으로 완료했습니다.

• 기생충인 사이클로스포라(Cyclospora)가 미국의 식품 안전 시스템을 회피하면서 수천 명의 사람들이 감염되었으며, 이는 오염 추적 시스템의 심각한 공백을 드러냈습니다. • FDA는 사이클로스포라 발병 추적을 위한 특정 프로그램을 중단했으며, 조사 과정에서 기업들이 공급망 기록을 더 빠르게 제공하도록 강제하는 규정의 시행을 지연시켰습니다.

• 연구진이 뇌 화학 물질을 표적으로 하는 대신 항염증제를 사용하여 면역 체계를 진정시키는 새로운 우울증 치료 방식을 테스트하고 있습니다. • 소규모 임상 시험의 초기 결과에 따르면, 이러한 면역 중심 전략이 우울 증상을 완화하는 데 유망한 것으로 나타났습니다.

• Medicines and Healthcare products Regulatory Agency(MHRA)는 희귀질환 치료제 개발을 가속화하기 위해 영국의 의약품 승인 절차를 개편하는 방안을 제안하고 있습니다. • 약 10,000종의 희귀질환이 존재하지만, 대다수가 현재 효과적인 치료법이 부족하여 환자 치료에 상당한 공백이 발생하고 있습니다.

• UCLA 연구진이 신체의 '건강 레이더' 역할을 하여 조기에 여러 종류의 암을 식별할 수 있도록 설계된 새로운 혈액 검사법을 개발했습니다. • 이 방법은 다량의 정상 혈구 DNA를 제거함으로써, 일반적으로 묻혀버리기 쉬운 종양이나 손상된 장기의 희귀 신호를 검출할 수 있게 합니다.

• 아동 백신 관련 새로운 행정명령이 발표되었으며, 1년 동안 공석이었던 CDC 국장 직위에 정식 임명자가 결정되었습니다. • FDA가 최초의 mRNA 기반 독감 백신을 승인했으며, 미국 소아과학회(AAP)는 다가오는 독감 시즌을 위한 공식 권고안을 발표했습니다.

• Helus Pharma는 2026년 6월 30일로 종료된 2027 회계연도 1분기 재무 실적과 주요 사업 업데이트를 발표했습니다. • 회사는 후기 단계 개발 및 향후 상용화 노력을 감독하기 위해 전 Intra-Cellular Therapies 사장인 Michael Halstead를 CEO로 임명했습니다.

• FDA는 고령층에게 강화된 보호 효과를 제공하도록 설계된 새로운 mRNA 기반 독감 백신인 mFLUSIVA를 승인했습니다. • 임상 시험 결과, 이 백신은 50~64세 성인의 중증 질환 예방에 매우 효과적인 것으로 나타났으며, 65세 이상 연령층에 대해서는 가속 승인이 이루어졌습니다.