FDA, 72명 발생한 새로운 사이클로스포라증 발생 발표 - The New York Times

• FDA 자문위원회가 대중적이지만 입증되지 않은 두 가지 펩타이드인 BPC-157과 KPV를 조제 약국에서 생산할 수 있도록 허용하는 것을 권고하는 표결을 근소한 차이로 통과시켰다. • 이번 결정은 공식적인 FDA 승인이 없음에도 불구하고 이러한 물질에 대한 접근성을 높여야 한다고 주장한 Robert F. Kennedy Jr.의 옹호 활동 이후에 이루어졌다.

• FDA 자문 위원회는 현재 웰니스 트렌드에서 사용되고 있는 6가지 이상의 펩타이드 유형을 검토하기 위해 목요일부터 이틀간의 회의를 시작했습니다. • 이러한 물질들은 인체 사용에 대한 안전성과 유효성을 입증할 과학적 근거가 거의 없기 때문에 정밀 조사를 받고 있습니다.

• 최근 미국 내 홍역, Cyclosporiasis, 그리고 아프리카의 Ebola 발생이 전례 없는 수준으로 확산하며 글로벌 공공 보건 인프라의 심각한 취약성을 드러내고 있습니다. • 미국 내 홍역의 재유행은 기록적인 수준에 도달했으며, 이는 주로 백신 기피 현상과 집단 면역을 약화시킨 접종률 저하로 인해 발생했습니다.

• FDA 자문 위원회가 이번 주에 모여 조제 약국이 7가지 합성 펩타이드를 제공하는 것을 허용해야 하는지 결정할 예정입니다. • 위원회는 규제 대상인 조제 약국이 현재 애호가들이 사용하는 '그레이 마켓(회색 시장)' 버전보다 더 안전한 대안을 제공하는지 여부를 검토해야 합니다.

• 보건 당국은 설사를 유발하는 사이클로스포라증(cyclosporiasis) 사례가 계속해서 증가함에 따라 두 번째 발병 사례에 대한 조사에 착수했습니다. • 당국은 현재 구체적인 식품원을 파악하기 위해 노력 중이며, 과거의 발병 사례들은 라틴 아메리카에서 수입된 라즈베리, 고수, 바질과 같은 농산물과 연관된 바 있습니다.

• FDA 자문 위원회가 펩타이드의 합법적 조제 승인 여부를 결정하기 위해 관련 증거를 검토할 예정입니다. • 전문가들은 이러한 물질의 조제에 대한 안전성과 유효성을 뒷받침할 충분한 근거가 부족하다는 우려를 표명했습니다.

• 심한 설사를 유발하는 기생충 질환인 사이클로스포라증(cyclosporiasis)의 다주(multistate) 발생 사례가 미국 41개 주로 확산되었습니다. • 보건 당국은 이번 사례 급증의 원인을 오염된 썰은 양상추(shredded lettuce)와 연관 지었으며, 특히 Taco Bell에서 사용된 제품들이 언급되었습니다.

• 모닝 라운즈는 코로나19 백신 접종을 거부한 군인들의 법적 및 행정적 상태를 포함한 여러 중요한 보건 업데이트를 보고합니다. • 이번 브리핑은 역사상 가장 빠르게 확산 중인 것으로 묘사된 현재의 에볼라 발생 상황을 강조하며, 이는 긴급한 공중보건 위기임을 시사합니다.

• FDA는 현재 펩타이드의 규제 상태와 미래에 대해 검토 중이며, RevMed와 GSK 같은 기업들은 새로운 승인을 받았습니다. • Repligen은 15억 달러 규모의 BioLife 인수 계약을 통해 세포 치료 역량을 확장했습니다.

• 연구진은 밀과 버섯에서 발견되는 천연 화합물인 spermidine이 고령자의 백신 반응을 강화할 수 있다는 사실을 발견했습니다. • 별도의 연구에 따르면, electroacupuncture가 당뇨 전단계 환자들의 혈당 수치 관리에 잠재적으로 도움이 될 수 있는 것으로 나타났습니다.

• 연방 보건 당국은 미국 전역에서 기생충 감염증인 사이클로스포라증(cyclosporiasis) 사례가 역대 최고치인 2,500건에 달했음을 확인했습니다. • 식품의약국(FDA)은 현재 발병 원인을 파악하기 위해 여러 추가 '하위 클러스터(subclusters)' 사례들을 조사하고 있습니다.