파우치 박사의 일기 공개, 콜드브루 리콜, 칼리 사이먼의 진단

• Kalshi 및 Polymarket과 같은 예측 시장이 이제 사용자들에게 약물 승인 결과에 돈을 거는 베팅을 허용하고 있습니다. • Kalshi는 여기서 더 나아가 임상 시험의 구체적인 결과에 대해서도 베팅이 가능하도록 서비스를 확대할 계획입니다.

• FDA 자문 위원회가 이번 주에 모여 과거 기관 관계자들에 의해 거부되었던 새로운 펩타이드(peptide) 치료제 신청 건을 검토할 예정입니다. • 미국 펩타이드 의학 아카데미(American Academy of Peptide Medicine) 관계자들은 FDA가 중요한 안전성 및 효능 데이터를 무시했다고 주장하는 반면, 업계 및 소비자 옹호 단체들은 승인 시 기존의 약물 규제가 우회될 수 있다고 경고합니다.

• 모닝 라운즈는 COVID-19 팬데믹 시대의 앤서니 파우치(Anthony Fauci) 박사 일기 공개를 포함한 다양한 건강 관련 업데이트를 보도합니다. • 해당 보고서는 HIV의 잠재적인 전 세계적 재확산에 대한 심각한 우려와 미국 전역의 약물 사용 추세를 추적하는 새로운 데이터를 강조합니다.

• Journal of Clinical Investigation에 발표된 새로운 연구에 따르면, 특정 건강한 체지방의 손실이 당뇨병과 지방간 질환의 위험을 증가시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. • 연구진은 lamin A/C 유전자의 돌연변이로 인해 신체 특정 부위의 지방이 소실되는 희귀 질환인 제2형 가족성 부분 지방이영양증(FPLD2)에 주목했습니다.

• FDA는 다가오는 자문위원회 공청회를 앞두고 Capricor Therapeutics의 듀셴 근이영양증 치료제 효능에 대해 우려를 제기했습니다. • FDA의 이러한 회의적인 시각은 해당 희귀질환 치료제의 임상적 이점에 대한 Capricor의 주장과 상충됩니다.

• FDA 자문위원회는 인기 있는 펩타이드에 대한 규제를 완화하기로 투표했으며, 이에 따라 전문 약국이 미국 내에서 이러한 화합물을 생산하는 것이 가능해질 수 있습니다. • 이번 결정은 해당 펩타이드들이 공식 약물 승인을 위해 필요한 안전성과 유효성을 입증할 대규모의 잘 통제된 인체 임상 시험이 부족하다는 기관의 우려가 있음에도 불구하고 이루어졌습니다.

• FDA 위원회 위원들이 전통적인 임상 시험 없이도 약국에서 특정 의약품을 조제할 수 있도록 허용한 기관의 결정에 대해 우려를 표명했습니다. • Foundation Fighting Blindness의 수석 부회장인 위원회 위원 Todd Durham은 특정 펩타이드를 승인 목록에 추가하는 것에 반대 표를 던졌습니다.

• 연구진이 고령자의 근육 재생을 촉진할 수 있는 새로운 화합물을 발견했으며, 이는 노화된 근육을 회복시키는 방법이 될 가능성이 있습니다. • 별도의 연구에서 과학자들은 일부 여성에게서만 임신 오저(HG)가 발생하는 원인을 규명하기 위해 GDF15 수치의 역할을 조사하고 있습니다.

• MannKind는 만성 신장 질환 또는 심부전 성인 환자에게 정맥 주사(IV)와 동등한 치료를 제공하도록 설계된 이뇨제 furosemide의 오토인젝터 제형인 Furoscix ReadyFlow가 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. • Merck는 조사 단계의 월 1회 HIV 노출 전 예방약인 alimatravir의 제네릭 생산을, 해당 약물을 승인한 저소득 국가들에 한해 허용하기로 합의했습니다.

• 미국은 백신 접종률 하락으로 인해 수십 년 만에 가장 많은 수의 홍역 사례를 경험하고 있습니다. • 백신이 역사적으로 매우 효과적이었기 때문에, 그동안 이 바이러스에 대한 의약품 치료제를 개발하려는 의료적 또는 재정적 유인이 거의 없었습니다.

• 미국 식품의약국(FDA)은 사이클로스포라증 발생 전, 오염된 식품의 추적 및 회수를 개선하기 위한 핵심 정책의 집행을 지연시켰다. • 이러한 정책적 실패는 특히 이러한 발병과 자주 연관되는 아이스버그 레터스를 포함하여, 위험한 농산물을 모니터링하고 회수하는 능력에 영향을 미쳤다.