Merck와 Moderna, 완전 절제된 2B-IV기 흑색종 환자를 대상으로 한 Intismeran Autogene 및 KEYTRUDA® 병용 요법의 임상 3상 INTerpath-001 시험에서 무재발 생존기간(RFS) 및 원격 전이 무생존기간(DMFS) 평가지표 충족 발표 - Merck.com
- Merck와 Moderna는 완전 절제된 2B-IV기 흑색종 환자를 대상으로 한 임상 3상 INTerpath-001 시험에서 무재발 생존기간(RFS) 및 원격 전이 무생존기간(DMFS)의 1차 평가지표를 충족했다고 발표했습니다.
- 본 연구 결과, 환자의 특정 종양 돌연변이에 맞춘 mRNA 기반 개인 맞춤형 신생항원 치료제인 intismeran autogene를 KEYTRUDA와 병용 투여했을 때, KEYTRUDA 단독 투여 대비 통계적으로 유의미한 개선 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
- 이는 흑색종 보조 요법 설정에서 이러한 임상적으로 의미 있는 개선을 입증한 최초이자 유일한 병용 요법입니다.
- 양사는 향후 국제 의학 회의에서 전체 데이터를 발표할 예정이며, 해당 병용 요법의 허가 신청을 위해 규제 기관과의 논의를 시작할 계획입니다.
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