340B 약가 프로그램 규정의 중대한 변경 사항 발표

• 2026년 6월 2일, FDA는 12세 이상 환자의 COVID-19 노출 후 예방요법으로 ensitrelvir를 승인했습니다. • 이번 규제 결정은 감염 예방에 대한 약물의 효능을 확인한 임상 3상 시험의 긍정적인 결과에 따른 것입니다.

• PARTNERS 임상시험이 분디부기요 바이러스(BVD)의 최초 효과적 치료제를 식별하기 위해 콩고민주공화국에서 공식적으로 환자 모집을 시작했습니다. • 이번 국제적 노력은 ALIMA 에볼라 치료 센터와 같은 시설을 활용하여, 특히 BVD 변이로 인해 발생하는 에볼라 질환의 잠재적 치료법을 평가하는 데 집중하고 있습니다.

• 최근 발생한 에볼라 사태는 잘못된 바이러스 변종을 테스트하는 데 수주를 허비함으로써 조기 발견 시스템의 치명적인 실패를 드러냈습니다. • 감염병 전문가인 Krutika Kuppalli와 Placide Mbala는 특정 병원체를 신속하게 식별하지 못한 것이 효과적인 봉쇄 노력을 저해했다고 주장합니다.

• 미국은 2026년 홍역 사례가 2,134건으로 급증함에 따라, 2000년부터 유지해 온 공식적인 홍역 퇴치국(measles-free) 지위를 잃을 위험에 처해 있습니다. • 범미보건기구(PAHO)는 2026년 11월에 공식 검토를 실시하여 미국이 여전히 퇴치 기준을 충족하는지 결정할 예정입니다.

• CDC는 대규모 인력 감축 이후 2026년 3월부터 광견병, mpox 및 24가지 이상의 기타 질병에 대한 진단 검사를 중단했습니다. • 7월 1일 기준, 해당 기관은 이러한 필수 진단 서비스의 복구 상태에 대해 공개적인 설명을 제공하지 않고 있습니다.

• 미국 식품의약국(FDA)은 2026년 상반기 동안 22개의 신약을 승인하여 다양한 의료 전문 분야의 치료 옵션을 확대했습니다. • 주요 승인 약물로는 Menkes disease 치료제인 copper histidinate(이전 명칭 CUTX-101)가 있으며, 이는 최대 3년 동안 피하 투여를 받은 129명의 환자를 대상으로 한 두 건의 공개 라벨 연구를 통해 뒷받침되었습니다.

• CDC 감시 데이터에 따르면, 올 여름 미국 전역에서 파라인플루엔자 바이러스(parainfluenza virus)와 휴먼 메타뉴모바이러스(human metapneumovirus) 수치가 현재 상승한 상태입니다. • 이 두 호흡기 바이러스에 대한 백신이 없으므로, 부모들은 증상을 모니터링하고 이러한 감염과 관련된 위험성을 이해하는 것이 권장됩니다.

• 이번 주 발표된 두 건의 동료 검토 보고서는 Texas와 South Carolina의 홍역 유행 사례를 분석하여 질병 통제의 주요 장벽을 파악했습니다. • 분석 결과, 단순한 저접종률보다는 지역사회의 신뢰 부족이 유행을 차단하는 데 있어 핵심적인 장애물인 것으로 나타났습니다.

• CDC는 현재 콩고민주공화국과 우간다에서 발생하고 있는 에볼라 유행 상황에 대한 최신 정보를 제공하고 있습니다. • 또한, 이 기관은 공중보건 위험을 관리하기 위해 다가오는 2026 World Cup을 위한 '활성화' 전략을 준비하고 있습니다.

• 트럼프 행정부가 깨끗한 바늘 제공 프로그램에 연방 자금을 지원하던 10년 묵은 정책을 뒤집으면서, 주사기 서비스가 불확실한 상태에 놓였습니다. • 전 백악관 관리 레지나 라벨(Regina LaBelle)을 포함한 전문가들은 이러한 예산 삭감으로 인해 프로그램 운영 시간이 단축되거나 서비스가 폐지될 수 있으며, 이는 잠재적으로 혈액 매개성 질환의 새로운 유행을 촉발할 수 있다고 경고합니다.

• CDC의 말라리아 검사 부문은 2026년 봄에 심각한 예산 또는 운영 삭감을 겪었으며, 이는 광견병 실험실에서 나타난 감축 규모를 넘어섰습니다. • 이러한 삭감은 말라리아의 특정 종을 식별하는 능력을 위협하며, 이는 환자에게 정확한 의학적 치료를 결정하는 데 매우 중요합니다.

• 세계보건기구(WHO)는 고조되는 진균 감염 및 항진균제 내성 위협에 맞서 각 국가를 지원하기 위해 설계된 새로운 '청사진'을 발표했습니다. • 이와 동시에 진행된 CDC 감시 연구에 따르면, 미국 병원 내 Candida auris 사례가 2022년 2,882건에서 2024년 6,197건으로 급격히 증가한 것으로 나타났습니다.