DR 콩고의 역대 최대 규모 에볼라 확산 대응을 위한 NV-387 경구용 구미 치료제 임상 2상 시험 곧 시작 - BioSpace

• FDA는 재발성/불응성 다발성 골수종(RRMM) 치료를 위해 cereblon E3 ligase modulator (CELMoD)인 iberdomide를 포함한 새로운 요법을 승인했습니다. • daratumumab 및 dexamethasone과 병용하는 이 치료법은 lenalidomide 및 pomalidomide와 같은 면역조절약물 치료에 실패한 환자들에게 특히 효과적입니다.

• 미국 여러 지역에서 예방접종률이 하락함에 따라 홍역 사례가 역대 최고치에 달하고 있습니다. • 보건 당국은 홍역이 역사상 가장 전염성이 강한 질병 중 하나이며, 백신 접종률이 떨어질 때 가장 먼저 다시 나타나는 질병이라고 경고합니다.

• 성인 720,000명을 대상으로 한 새로운 체계적 문헌 고찰 및 메타 분석 결과, 인공 감미료 섭취가 당뇨병 발생 위험 증가와 연관이 있는 것으로 나타났습니다. • 이와 별개로 Frontiers in Nutrition에 게재된 연구에 따르면, 코코아 폴리페놀이 기분, 혈류 및 장-뇌 축을 개선하여 뇌 건강을 증진할 수 있는 것으로 보입니다.

• 최근 연구에 따르면 GLP-1 약물, 특히 semaglutide가 진행성 MASH 및 초기 간경변증 환자의 간 흉터 개선에 효과적인 것으로 나타났습니다. • Mayo Clinic의 연구에서는 두 가지 식욕 및 혈당 호르몬을 모방한 약물인 tirzepatide에 더 효과적으로 반응하는 비만의 뚜렷한 생물학적 하위 유형을 확인했습니다.

• 에볼라 비상 상황 중 약물 임상 시험 설계에 관한 윤리적 분쟁으로 인해 의사들이 세계보건기구(WHO)와 거리를 두고 있습니다. • 지난 4월부터 DRC 동부에서 발생한 이번 유행으로 8월 1일 기준 4,587명 이상이 감염되었고, 의료진 151명을 포함해 2,130명이 사망했습니다.

• Eli Lilly and Company는 온라인 플랫폼, 결제 처리업체 및 규제 기관에 retatrutide의 불법 암시장을 해체할 것을 촉구하고 있습니다. • Retatrutide는 현재 비만 및 제2형 당뇨병 치료를 위한 임상 3상 단계에 있는 연구용 분자로, 전 세계 어떤 규제 기관에서도 인체 사용 승인을 받지 않았습니다.

• Outlook Therapeutics는 3분기에 2,030만 달러의 손실을 기록했으나, 동시에 자사의 유리체 내 치료제인 LYTENAVA의 FDA 승인을 받았습니다. • 경영진은 LYTENAVA의 망막 직접 전달 방식으로 인해 2030년까지 미국 내 연간 매출이 5억 달러를 상회할 것으로 전망하고 있습니다.

• Helus Pharma는 Intra-Cellular Therapies의 전 사장인 Michael Halstead를 신임 최고경영자(CEO)로 임명했습니다. • 회사는 약물 후보 물질인 HLP003을 평가하는 임상 3상 APPROACH 연구의 환자 등록을 성공적으로 완료했습니다.

• 기생충인 사이클로스포라(Cyclospora)가 미국의 식품 안전 시스템을 회피하면서 수천 명의 사람들이 감염되었으며, 이는 오염 추적 시스템의 심각한 공백을 드러냈습니다. • FDA는 사이클로스포라 발병 추적을 위한 특정 프로그램을 중단했으며, 조사 과정에서 기업들이 공급망 기록을 더 빠르게 제공하도록 강제하는 규정의 시행을 지연시켰습니다.

• 연구진이 뇌 화학 물질을 표적으로 하는 대신 항염증제를 사용하여 면역 체계를 진정시키는 새로운 우울증 치료 방식을 테스트하고 있습니다. • 소규모 임상 시험의 초기 결과에 따르면, 이러한 면역 중심 전략이 우울 증상을 완화하는 데 유망한 것으로 나타났습니다.

• Medicines and Healthcare products Regulatory Agency(MHRA)는 희귀질환 치료제 개발을 가속화하기 위해 영국의 의약품 승인 절차를 개편하는 방안을 제안하고 있습니다. • 약 10,000종의 희귀질환이 존재하지만, 대다수가 현재 효과적인 치료법이 부족하여 환자 치료에 상당한 공백이 발생하고 있습니다.