인기 토픽
Pharma에 대한 최신 보도 및 분석.
12 개 기사
• FDA는 안전성 우려로 인해 semaglutide와 같은 GLP-1 약물을 생산하는 조제 약국을 대상으로 한 새로운 집행 조치를 발표했습니다. • 이번 단속은 시장에 범람하는 미승인 버전의 체중 감량 및 당뇨병 치료제로부터 발생하는 위험을 해결하기 위함입니다. • 이러한 정책 변화는 1,000억 달러 규모로 급성장한 GLP-1 분야에서 잠재적인 오염 및 투약 오류로부터 환자를 보호하는 것을 목표로 합니다.
ama-assn.org• 미국 Life Sciences 산업은 NIH 예산 삭감과 무역 위협에도 불구하고, AI 발전과 주요 Pharma Deals에 힘입어 2026년 성장 모멘텀을 확보했습니다. • 면역 저하 환자를 위한 Karius의 AI genomic tests는 10만 건 이상의 사례를 테스트한 후 수백만 개의 DNA reads를 분석하여, 단 하루 만에 병원균을 50% 더 많이 검출합니다. • Biotech winter가 종료되면서, 행정부의 우선순위 내에서 AI, 데이터 및 precise therapeutics를 통한 예방 보건으로 초점이 이동했습니다.
txbiomed.org• 수천 건의 소송을 해결하는 광범위한 법적 합의가 발효됨에 따라, OxyContin 제조사인 퍼듀 파마(Purdue Pharma)는 이번 주 말까지 해산되고 오피오이드 위기 해결을 목표로 하는 새로운 공익 기업으로 대체될 예정입니다. • 화요일, 연방 판사는 미국 법무부의 조사를 해결하기 위해 해당 회사에 형사 판결을 내렸으며, 이는 합의를 위한 마지막 필수 단계였습니다.
theguardian.com• 제약사 AstraZeneca가 지난해 영국 내 대규모 프로젝트를 중단했으나, 이번에 두 곳의 사업장에 투자를 약속하며 전격적인 방향 전환을 발표했다. 이는 키어 스타머(Keir Starmer) 총리에 의해 발표되었다. • 영국 최대 제약사인 AstraZeneca는 NHS의 신약 보급 및 약가 책정 등 영국 내 비즈니스 환경에 대한 실망으로 프로젝트를 축소해 왔으나, 다시 3억 파운드를 투자하기로 했다.
theguardian.com• 합의에 따라 새클러 가문은 주 정부, 지방 정부, 미국 원주민 부족 정부, 개별 피해자 및 기타 관계자들에게 배상금을 지급할 예정입니다. • 판사는 화요일, OxyContin 제조사인 퍼듀 파마(Purdue Pharma)가 미국 법무부에 2억 2,500만 달러를 몰수하도록 판결할 것으로 예상되며, 이로써 회사는 오피오이드 위기 책임과 관련해 직면한 수천 건의 소송에 대한 최종 합의를 진행할 수 있게 됩니다. • 이번 처벌은 2020년 연방 민사 및 형사 조사를 해결하기 위해 맺은 합의의 일환입니다. 판사가 이를 승인하면, 퍼듀 파마가 다른 소송들을 합의하는 대가로 다른 처벌들은 징수되지 않을 것입니다.
theguardian.com• 이번 제안은 RFK Jr의 Maha 운동의 승리로 평가되며, 옹호자들은 이것이 플라스틱 오염 해결을 위한 '첫걸음'이라고 말합니다. • 미국 환경보호청(EPA)은 목요일, 처음으로 미세플라스틱과 의약품을 식수 오염 물질 목록에 포함하는 방안을 제안했습니다. 이는 수도 사업자에 대한 해당 물질의 새로운 제한 조치로 이어질 수 있습니다. • Lee Zeldin EPA 청장은 식수 내 플라스틱과 의약품에 대해 우려하는 미국인들의 요구에 부응하는 것이라고 밝혔습니다. 또한 이번 조치는 환경 오염 물질에 대한 더욱 강력한 단속을 위해 수개월 동안 Zeldin을 압박해 온 Robert Kennedy Jr 보건복지부 장관의 Maha 운동에 성과를 주기 위한 목적도 있습니다.
theguardian.com• Mark Butler 보건부 장관은 일반 의약품의 가격 보호 조치를 제거하는 문제에 대해 연방 정부가 ‘협상하지 않을 것’이라고 말했습니다. • Australia는 제약 회사들과 Trump 행정부의 압력에 굴복하여 일반 의약품에 대한 소비자 가격 보호 조치를 제거하지 않을 것이라고 Mark Butler 보건부 장관은 밝혔습니다. • Donald Trump는 호주 시간으로 밤사이 미국으로 수입되는 브랜드 의약품에 대해 100%의 새로운 관세를 부과했으며, 이는 제조사들이 약가 합의에 동의하거나 제품의 국내 생산을 약속하도록 강요하기 위한 조치입니다.
theguardian.com• Eli Lilly는 과도한 낮 졸음 및 신경계 질환 치료제를 개발하는 Centessa Pharmaceuticals를 인수한다고 발표했으며, 특정 조건 충족 시 거래 가치는 최대 78억 달러에 달할 것으로 보입니다. • 이 소식에 Centessa의 주가는 44% 급등했으며, Lilly의 주가는 3.7% 상승하며 McCormick과 같은 기업들로 인한 전반적인 시장 압박을 상쇄하는 데 도움이 되었습니다. • 이번 거래는 수면 장애 치료제 수요 증가 속에서 신경과학 분야로 진출하려는 빅파마의 공격적인 행보를 보여주며, Lilly의 파이프라인을 강화할 가능성이 있습니다.
barchart.com• Express Scripts는 2026년 3월 27일부로 상업용 전국 처방집(national formularies)에 CARDAMYST (etripamil) 비강 스프레이를 추가하여 상업 보험 가입 환자의 접근성을 확대했습니다. • FDA 승인을 받은 이 자가 투여 스프레이는 성인의 급성 발작성 상심실성 빈맥(PSVT) 삽화를 동성 리듬으로 전환합니다. • 이번 보장 결정으로 이 퍼스트 인 클래스(first-in-class) 치료제를 미국 전역에서 폭넓게 이용할 수 있게 되어 심혈관 치료 옵션이 개선되었습니다.
investors.milestonepharma.com• FDA는 2026년 3월 20일, 검증되지 않은 온라인 판매처를 통해 유통되는 semaglutide 및 tirzepatide의 가짜 버전으로 인해 심각한 감염과 알레르기 반응을 포함한 47건의 이상 사례가 보고되었다며 긴급 안전 경보를 발령했습니다. • 가짜 제품은 무균 보장이 되지 않으며, 오염된 성분이 포함되어 있거나 용량이 잘못 설정되어 있을 수 있어 체중 감량이나 당뇨 치료를 원하는 소비자에게 심각한 건강 위험을 초래할 수 있습니다. • FDA는 환자들이 반드시 유효한 처방전을 통해 허가된 약국에서만 GLP-1 약물을 구매할 것을 권고하며, 정식 공급업체는 의료진의 감독이 필요함을 강조했습니다.
fda.gov• Kent 지역의 수막염 발생으로 청년 2명이 사망하며 전문가들이 성급한 백신 접종에 대해 주의를 권고하고 있습니다. • Kent에서 발생한 수막염으로 인해 2명의 청년이 사망하고 다른 이들이 입원하면서, 영국의 약국들은 수막염 백신 수요가 급증하고 있다고 보고했습니다. • 하지만 전문가들은 공공 보건 당국이 백신 접종 필요 여부와 대상자를 결정하는 데 가장 적합한 위치에 있음을 강조하며, 성급하게 접종을 받는 것에 대해 주의를 당부했습니다.
theguardian.com• Telix Pharmaceuticals는 2026년 3월 16일, 성인 및 소아 신경교종을 대상으로 하는 PET 영상 진단제 TLX101-Px (Pixclara®)의 신약 허가 신청서(NDA)를 미국 FDA에 재제출했습니다. • 이 진단제는 치료 후 신경교종 관리의 미충족 수요를 해결할 가능성을 인정받아 FDA로부터 희귀의약품(Orphan Drug) 및 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았습니다. 18F-FET PET는 이미 국제 가이드라인에 포함되어 있으나, 미국 내 승인된 동등 제품은 없는 상태입니다. • 가장 흔하고 공격적인 원발성 뇌암인 교모세포종(GBM)은 미국에서 연간 약 22,000건의 신규 사례가 발생하며, 거의 모든 경우에 재발하고 진단 후 중앙 생존 기간은 12~15개월에 불과합니다.
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