Pharmaceutical

• 이번 제안은 RFK Jr의 Maha 운동의 승리로 평가되며, 옹호자들은 이것이 플라스틱 오염 해결을 위한 '첫걸음'이라고 말합니다. • 미국 환경보호청(EPA)은 목요일, 처음으로 미세플라스틱과 의약품을 식수 오염 물질 목록에 포함하는 방안을 제안했습니다. 이는 수도 사업자에 대한 해당 물질의 새로운 제한 조치로 이어질 수 있습니다. • Lee Zeldin EPA 청장은 식수 내 플라스틱과 의약품에 대해 우려하는 미국인들의 요구에 부응하는 것이라고 밝혔습니다. 또한 이번 조치는 환경 오염 물질에 대한 더욱 강력한 단속을 위해 수개월 동안 Zeldin을 압박해 온 Robert Kennedy Jr 보건복지부 장관의 Maha 운동에 성과를 주기 위한 목적도 있습니다.

• Mark Butler 보건부 장관은 일반 의약품의 가격 보호 조치를 제거하는 문제에 대해 연방 정부가 ‘협상하지 않을 것’이라고 말했습니다. • Australia는 제약 회사들과 Trump 행정부의 압력에 굴복하여 일반 의약품에 대한 소비자 가격 보호 조치를 제거하지 않을 것이라고 Mark Butler 보건부 장관은 밝혔습니다. • Donald Trump는 호주 시간으로 밤사이 미국으로 수입되는 브랜드 의약품에 대해 100%의 새로운 관세를 부과했으며, 이는 제조사들이 약가 합의에 동의하거나 제품의 국내 생산을 약속하도록 강요하기 위한 조치입니다.

• Eli Lilly는 과도한 낮 졸음 및 신경계 질환 치료제를 개발하는 Centessa Pharmaceuticals를 인수한다고 발표했으며, 특정 조건 충족 시 거래 가치는 최대 78억 달러에 달할 것으로 보입니다. • 이 소식에 Centessa의 주가는 44% 급등했으며, Lilly의 주가는 3.7% 상승하며 McCormick과 같은 기업들로 인한 전반적인 시장 압박을 상쇄하는 데 도움이 되었습니다. • 이번 거래는 수면 장애 치료제 수요 증가 속에서 신경과학 분야로 진출하려는 빅파마의 공격적인 행보를 보여주며, Lilly의 파이프라인을 강화할 가능성이 있습니다.

• Express Scripts는 2026년 3월 27일부로 상업용 전국 처방집(national formularies)에 CARDAMYST (etripamil) 비강 스프레이를 추가하여 상업 보험 가입 환자의 접근성을 확대했습니다. • FDA 승인을 받은 이 자가 투여 스프레이는 성인의 급성 발작성 상심실성 빈맥(PSVT) 삽화를 동성 리듬으로 전환합니다. • 이번 보장 결정으로 이 퍼스트 인 클래스(first-in-class) 치료제를 미국 전역에서 폭넓게 이용할 수 있게 되어 심혈관 치료 옵션이 개선되었습니다.

• Telix Pharmaceuticals는 2026년 3월 16일, 성인 및 소아 신경교종을 대상으로 하는 PET 영상 진단제 TLX101-Px (Pixclara®)의 신약 허가 신청서(NDA)를 미국 FDA에 재제출했습니다. • 이 진단제는 치료 후 신경교종 관리의 미충족 수요를 해결할 가능성을 인정받아 FDA로부터 희귀의약품(Orphan Drug) 및 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았습니다. 18F-FET PET는 이미 국제 가이드라인에 포함되어 있으나, 미국 내 승인된 동등 제품은 없는 상태입니다. • 가장 흔하고 공격적인 원발성 뇌암인 교모세포종(GBM)은 미국에서 연간 약 22,000건의 신규 사례가 발생하며, 거의 모든 경우에 재발하고 진단 후 중앙 생존 기간은 12~15개월에 불과합니다.