Nieuws & Resultaten uit Klinische Trials

• WHO-directeur-generaal Tedros Adhanom Ghebreyesus bezocht op 31 mei 2026 zorgverleners in het Evangelical Medical Centre in Bunia, Congo. • Het bezoek is naar aanleiding van een uitbraak van het Bundibugyo-virus, dat momenteel geconcentreerd is in de oostelijke provincie Ituri in Congo.

• De FDA heeft ensitrelvir goedgekeurd, een oraal antiviraal medicijn dat specifiek is ontwikkeld om COVID-19 te voorkomen nadat iemand is blootgesteld aan het virus. • De goedkeuring volgt op de fase III SCORPIO-PEP trial, waaruit bleek dat het medicijn het risico op het ontwikkelen van COVID-19 met meer dan de helft verminderde voor personen die huishoudelijk contact hadden met een geïnfecteerd persoon.

• De FDA heeft XOCOVA (ensitrelvir), ontwikkeld door Shionogi Inc., goedgekeurd als een nieuwe behandeloptie voor COVID-19. • XOCOVA onderscheidt zich als het eerste en enige orale medicijn dat specifiek is goedgekeurd om te helpen het ontstaan van COVID-19 te voorkomen na blootstelling aan het virus.

• De FDA heeft onlangs het orale antivirale geneesmiddel ensitrelvir (Xocova) goedgekeurd voor gebruik als post-expositieprofylaxe (PEP). • Het medicijn is bedoeld om binnen 72 uur na blootstelling aan iemand met COVID-19 te worden ingenomen om een infectie te voorkomen.

• Shionogi heeft FDA-goedkeuring ontvangen voor zijn protease-remmer, ensitrelvir, specifiek voor gebruik bij de preventie van COVID-19. • Deze regulatoire overwinning volgt op een eerdere mislukking van het bedrijf om de effectiviteit van het middel aan te tonen als primaire behandeling voor patiënten in de VS.

• Het overzicht van Gezondheidsgelijkheid & Toegankelijkheid van 24 april 2026 belichtte kritieke systemische ongelijkheden, met een specifieke focus op moedersterfte onder zwarte vrouwen, de impact van de 988-crisislijn op jongeren en tekortkomingen in voedselhulp. • Medische panellidmaatschap pleitte voor universele biomarker-testen bij longkanker en het uitgebreide gebruik van testen voor minimale residuele ziekte om diagnostische workflows en patiëntresultaten te verbeteren.

• De FDA heeft het orale medicijn ensitrelvir goedgekeurd voor gebruik als post-expositie profylaxe (PEP) om het ontstaan van COVID-19-symptomen te voorkomen. • De goedkeuring volgt op gegevens uit klinische fase 3-studies die tussen 10 februari en 10 juli 2022 op 92 locaties in Japan, Vietnam en Zuid-Korea zijn uitgevoerd, waarbij effectiviteit tegen Omicron-varianten werd aangetoond.

• De minister van Volksgezondheid van Noord-Ierland heeft een waarschuwing van de Public Health Agency over drugsgebruik geprezen en de richtlijnen als "praktisch" omschreven. • De verklaring komt te midden van juridische procedures waarbij de minister en zijn vrouw, Eleanor Donaldson uit Dromore, Co Down, strafrechtelijke beschuldigingen tegemoet zien.

• Tijdens de week van 19 juni 2023 heeft de FDA verschillende belangrijke goedkeuringen verleend, waaronder een gentherapie van 3,2 miljoen dollar en het eerste ontstekingsremmende geneesmiddel ontworpen voor hart- en vaatziekten. • Andere goedgekeurde behandelingen zijn een subcutane versie van Vyvgart voor myasthenia gravis en de uitbreiding van Jardiance en Synjardy voor pediatrische patiënten met type 2 diabetes.

• De Centers for Disease Control and Prevention (CDC) vraagt om commentaren van het publiek en overheidsinstanties over een voorgesteld project voor voortgezette informatieverzameling. • Het project richt zich op het "Use of the Cyclosporiasis National Hypothesis Generating Questionnaire (CNHGQ)" tijdens onderzoeken naar clusters en uitbraken van door voedsel overgedragen ziekten.

• Onderzoekers analyseren het huidige debat over het opstellen van samenvattingen voor leken van resultaten uit klinische studies binnen de Europese Unie. • De auteurs stellen een "lezergerichte" benadering voor die prioriteit geeft aan de meest kritische informatie voor patiënten, specifiek de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel.