Reuters Health News Samenvatting

• Op donderdag 6 augustus 2026 heeft de FDA versnelde goedkeuring verleend aan vusolimogene oderparepvec (Tudriqev), ook bekend als RP1, voor gebruik in combinatie met nivolumab (Opdivo). • Deze genetisch gemodificeerde oncolytische virale therapie is specifiek geïndiceerd voor volwassenen met onresectabel gevorderd cutaan melanoom bij wie de ziekte is voortgeschreden na anti-PD-1-gebaseerde therapie.

• Het Department of Health and Human Services (HHS) is begonnen met de implementatie van het Executive Order van president Trump, dat gericht is op het verlagen van de prijzen van receptgeneesmiddelen. • Robert F. Kennedy Jr. verscheen deze week voor twee hoorzittingen in de Senaat als onderdeel van het bevestigingsproces om de volgende HHS Secretary te worden.

• De FDA heeft mFlusiva goedgekeurd, wat de eerste keer is dat een op mRNA gebaseerd vaccin is toegestaan voor de preventie van influenza. • In tegenstelling tot traditionele griepvaccins maakt mRNA-technologie het voor fabrikanten mogelijk om vaccins sneller te produceren, waardoor de kans op een mismatch tussen het vaccin en de circulerende stammen wordt verkleind.

• De FDA heeft goedkeuring verleend voor een nieuw medicijn tegen narcolepsie, ontwikkeld door Takeda Pharmaceutical. • In een belangrijke medische mijlpaal heeft het allereerste mRNA-gebaseerde influenzavaccin eveneens FDA-goedkeuring ontvangen.

• De FDA heeft de behandeling van Replimune voor gevorderd melanoom goedgekeurd, wat een belangrijke overwinning is voor het bedrijf en patiëntenbelangenorganisaties. • De goedkeuring van het medicijn volgt op een turbulent proces waarin het eerder tweemaal door de instantie was afgewezen, voordat het vorige week door een adviescommissie werd goedgekeurd.

• De IPO van Manipal Health Enterprises was sterk overtekend dankzij institutionele beleggers, terwijl Glenmark Pharmaceuticals een kwartaalwinststijging van 53,6% rapporteerde. • Een adviespanel van de FDA stemde donderdag voor ondersteuning van de trialresultaten voor het huidkankermedicijn RP1 van Replimune, na een eerdere afwijzing in april vanwege het ontbreken van een controlegroep.

• De FDA heeft het nieuwe mRNA-gebaseerde griepvaccin van Moderna, genaamd mFlusiva, goedgekeurd, dat specifiek bedoeld is voor volwassenen van 50 jaar en ouder. • Deze goedkeuring markeert een verschuiving naar het gebruik van mRNA-technologie voor seizoensgriep, waarbij wordt afgestapt van traditionele productiemethoden op basis van eieren.

• De FDA heeft woensdag mFlusiva goedgekeurd, het eerste op mRNA gebaseerde griepvaccin ontwikkeld door Moderna. • Het vaccin is goedgekeurd voor volwassenen van 50 tot 65 jaar en voor personen van 65 jaar en ouder, waarbij laatstadiumonderzoeken aantoonden dat het ongeveer 27% effectiever is dan standaard griepvaccins.

• Moderna is gestart met een eerste Fase 1 klinische studie op mensen (NCT07737717) voor mRNA-1469, een experimenteel vaccin gericht op het Bundibugyo-ebolavirus (BDBV). • De studie wordt uitgevoerd op drie locaties in Canada en heeft als doel ongeveer 80 gezonde volwassen deelnemers te rekruteren om de veiligheid, verdraagzaamheid en immunogeniciteit te evalueren.

• Health Canada heeft Moderna toestemming gegeven om een klinische studie te starten naar een mRNA-vaccin gericht op de Bundibugyo-stam van het ebolavirus. • Het onderzoek is erop gericht een aanzienlijke en aanhoudende uitbraak van het virus te bestrijden die momenteel toeslaat in de Democratische Republiek Congo.

• Gezondheidsinstanties hebben mFLUSIVA goedgekeurd, het eerste op mRNA gebaseerde griepvaccin ontwikkeld door Moderna, dat naar verwachting tegen het volgende griepseizoen beschikbaar zal zijn. • Klinische gegevens wijzen uit dat het vaccin mogelijk 27% effectiever is dan traditionele vaccins, hoewel bijwerkingen zoals vermoeidheid en hoofdpijn voorkwamen bij maximaal twee derde van de patiënten.