Covid-doofpot excuses: Wanneer het volgen van beleid fout is

• De ICH heeft een nieuw gestandaardiseerd kader geïntroduceerd voor protocollen van klinische studies, bestaande uit een geharmoniseerde richtlijn, een protocolsjabloon en een technische specificatie voor elektronische uitwisseling. • Deze documenten zijn van toepassing op alle fasen en therapeutische gebieden van interventionele klinische studies, inclusief farmaceutica, biologische geneesmiddelen, vaccins en cel- of gentherapieproducten.

• De FDA heeft de aanvraag van Roche geaccepteerd om de combinatie van Lunsumio en Polivy te gebruiken voor patiëntenbehandeling. • Deze regulatoire mijlpaal maakt deel uit van de inspanningen van Roche om de indicaties en het klinische nut van deze bestaande, op de markt beschikbare producten uit te breiden.

• De Amerikaanse regering herstructureert de systemen die PEPFAR en de wereldwijde gezondheidsbeveiliging ondersteunen, waarbij de betrokkenheidsstrategie verschuift naar regelgevende invloed in plaats van langdurige partnerschappen voor de volksgezondheid. • Er grows bezorgdheid dat toegenomen politiek toezicht en de afbraak van internationale samenwerkingen de wetenschappelijke infrastructuur van de NIH en de geschiedenis van HIV-onderzoek en vaccineontwikkeling kunnen ondermijnen.

• De Amerikaanse minister van Volksgezondheid Robert F. Kennedy Jr. kondigde woensdag meer dan 700 miljoen dollar aan nieuwe financieringsmogelijkheden aan om psychische aandoeningen, verslaving en dakloosheid aan te pakken. • Het financiële pakket omvat 238,6 miljoen dollar voor de 988 Suicide and Crisis Lifeline en 223,1 miljoen dollar voor Certified Community Behavioral Health Clinics.

• Pfizer breidde zijn pijplijn voor obesitas uit via een deal van 150 miljoen dollar voor de orale GLP-1 agonist van YaoPharma en een aparte investering van 150 miljoen dollar in GLP-1 en amyline-medicijnkandidaten. • Sanofi nam Blueprint Medicines over voor 9,5 miljard dollar om activa in de oncologie en zeldzame ziekten veilig te stellen, waaronder het goedgekeurde geneesmiddel Ayvakit.

• De FDA heeft een nieuwe indicatie verleend voor het geneesmiddel Tzield, waardoor het gebruik wordt uitgebreid naar patiënten die al zijn gevorderd naar stadium 3 type 1 diabetes. • Deze nieuwste goedkeuring is erop gericht de resterende bètacelfunctie te behouden, voortbouwend op eerdere uitbreidingen in april 2026 die het gebruik van het medicijn uitbreidden naar kinderen vanaf één jaar.

• De Amerikaanse handelsvertegenwoordiger Jamieson Greer kondigde donderdag aan dat de VS een handelsonderzoek zijn gestart naar het Duitse prijsbeleid voor geneesmiddelen. • Het onderzoek volgt op een voorstel van het Duitse Ministerie van Gezondheid uit april om het wettelijke zorgstelsel te hervormen om een financieringstekort van 20 miljard euro ($23 miljard) te dichten.

• Tijdens het Reuters Pharma USA 2026-evenement bespraken experts uit de sector de verschuiving naar "optichannel" engagement om het voorschrijfgedrag van artsen beter te beïnvloeden. • Dicla Veliz Salce, IO Women’s Cancer Lead bij AstraZeneca, benadrukte dat sterke klinische onderzoeksgegevens alleen vaak onvoldoende zijn om medisch gedrag te veranderen.

• Onderzoekers van UCLA hebben een experimenteel geneesmiddel ontwikkeld genaamd AD-NP1, ontworpen om het eiwit ENPP1 te blokkeren om hartfalen te voorkomen en de genezing van hartweefsel na een hartaanval te bevorderen. • Nieuwe laboratoriumexperimenten wijzen uit dat het medicijn mogelijk ook effectief is voor nierherstel, aangezien biopten van patiënten met chronische nierziekte verhoogde spiegels van hetzelfde ENPP1-eiwit vertonen.

• De Democratische Republiek Congo meldde dat het aantal bevestigde ebolagevallen is gestegen naar 896, met 232 geregistreerde sterfgevallen tot laat donderdag. • Overheidsgegevens wijzen op een aanzienlijke toename van infecties, wat de ernst van de huidige gezondheidscrisis benadrukt.

• Een nieuwe studie onthult dat het abortusverbod in Texas heeft geleid tot een stijging van 2,52 procentpunt in mentale gezondheidsproblemen bij moeders, waarbij de impact meer dan verdubbelde voor moeders die Medicaid of CHIP gebruiken. • Gegevens gepresenteerd door Dr. Julie Kanter op het European Hematology Association 2026 Congress laten zien dat de huidige criteria voor deelname aan klinische trials voor therapieën tegen sikkelcelziekte (SCD) 90% van de volwassenen met deze aandoening uitsluiten.