Nieuwe resultaten uit Life Science-studie onlangs gerapporteerd door onderzoekers van de Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health (Formulary-gerelateerde verzekeringsweigeringen van single-source branded geneesmiddelen in de Verenigde Staten): Life Science - Verzekeringsnieuws

• Een nieuwe studie onthult dat bijna 70% van de nieuwe medicijnen die tussen 2016 en 2024 door de FDA zijn goedgekeurd, goedkeuring kregen op basis van een enkele klinische studie. • Onderzoekers analyseerden FDA-archieven en de ClinicalTrials.gov-database om het aantal ondersteunende studies, financieringsbronnen en de snelheid van de publicatie van resultaten in kaart te brengen.

• De FDA heeft bijgewerkte COVID-19-vaccins goedgekeurd die specifiek zijn ontworpen om de XFG-variant aan te pakken voor het seizoen 2026-2027. • De nieuwe injecties worden uitgerold om maximale bescherming te bieden tegen de evoluerende stam, waarbij richtlijnen beschikbaar zijn over wie in aanmerking komt en het optimale tijdstip voor toediening.

• De FDA heeft een unieke orale behandeling van Roivant en Priovant Therapeutics goedgekeurd voor een zeldzame ziekte die de huid en spieren aantast. • Na de aankondiging op donderdag stegen de aandelen van Roivant met 2% en sloten ze op $37,58 tijdens de middaghandel.

• Het Witte Huis legt de laatste hand aan prijsafspraken voor geneesmiddelen met farmaceutische bedrijven Bayer, Takeda en CSL Behring. • Deze deals maken deel uit van een breder initiatief van de Amerikaanse overheid om betaalbaardere medicijnkosten te waarborgen via directe onderhandelingen met fabrikanten.

• NanoViricides, Inc. (NASDAQ:NNVC) heeft een update aangekondigd voor zijn behandelprogramma tegen mazelen, waarbij een nieuwe potentiële behandelingskandidaat genaamd NV-387 wordt geïntroduceerd. • De ontwikkeling van NV-387 is een reactie op de wereldwijde stijging van het aantal mazelengevallen, met als doel een levensvatbare therapeutische optie te bieden voor uitbraken.

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) kondigde op 31 augustus 2026 aan dat het zich voorbereidt op klinische studies van zijn breed-spectrum geneesmiddelkandidaat, NV-387. • Het middel maakt gebruik van host-mimetic nanomedicijntechnologie die is ontworpen om mazelen te behandelen, een ziekte waarvan het aantal gevallen momenteel zowel in de VS als wereldwijd toeneemt.

• Op 31 augustus 2026 heeft de FDA versnelde goedkeuring verleend aan daraxonrasib (vermarkt als Rasonque), een dagelijks oraal medicijn dat het eerste in zijn soort is. • Het medicijn is specifiek geïndiceerd voor volwassenen die lijden aan gevorderd metastatisch pancreasductaal adenocarcinoom.

• De FDA heeft op 27 augustus de bijgewerkte COVID-19-vaccins voor 2026-2027 goedgekeurd die gericht zijn op de XFG-variant, waarbij doses onmiddellijk zijn verzonden naar apotheken, ziekenhuizen en klinieken. • Hoewel de vaccins nu fysiek over het hele land beschikbaar zijn, blijven de federale richtlijnen voor geschiktheid onbeslist, wat zorgt voor onzekerheid over wie in aanmerking komt voor de prikken.

• De FDA heeft nieuwe COVID-19-vaccins goedgekeurd voor het seizoen 2026-2027, specifiek ontworpen om de XFG-variant te bestrijden. • De vaccins zijn goedgekeurd voor volwassenen van 65 jaar en ouder, waarbij de geschiktheid, afhankelijk van de specifieke injectie, is uitgebreid naar jongere personen in risicogroepen.

• Onderzoekers analyseerden de impact van de 21st Century Cures Act, die de FDA toestaat om nieuwe geneesmiddelen goed te keuren op basis van één enkele cruciale trial in plaats van meerdere studies. • De bevindingen wijzen uit dat het aantal studies ter ondersteuning van nieuwe geneesmiddelgoedkeuringen in de VS sinds 2016 gestaag is afgenomen.

• De US Food and Drug Administration (FDA) heeft versnelde goedkeuring verleend aan daraxonrasib, een uniek oraal medicijn dat is ontwikkeld voor de behandeling van de meest voorkomende vorm van alvleesklierkanker. • Het door Revolution Medicines ontwikkelde medicijn functioneert als een Ras multiselectieve remmer die zich richt op specifieke genetische drijvers van de ziekte.

• Een nieuwe analyse onthult dat meer dan tweederde van de nieuwe geneesmiddelen die in 2024 door de FDA zijn goedgekeurd, zijn toegelaten op basis van de bevindingen van één enkele studie. • Het rapport wijst op een gestage daling van het aantal studies dat vereist is voor de goedkeuring van geneesmiddelen sinds 2016, wat zorgen oproept over de strengheid van het proces.