Onderzoeksupdates, 2 juni - The Sick Times

• De FDA heeft het orale medicijn ensitrelvir goedgekeurd voor gebruik als post-expositie profylaxe (PEP) om het ontstaan van COVID-19-symptomen te voorkomen. • De goedkeuring volgt op gegevens uit klinische fase 3-studies die tussen 10 februari en 10 juli 2022 op 92 locaties in Japan, Vietnam en Zuid-Korea zijn uitgevoerd, waarbij effectiviteit tegen Omicron-varianten werd aangetoond.

• Het overzicht van Gezondheidsgelijkheid & Toegankelijkheid van 24 april 2026 belichtte kritieke systemische ongelijkheden, met een specifieke focus op moedersterfte onder zwarte vrouwen, de impact van de 988-crisislijn op jongeren en tekortkomingen in voedselhulp. • Medische panellidmaatschap pleitte voor universele biomarker-testen bij longkanker en het uitgebreide gebruik van testen voor minimale residuele ziekte om diagnostische workflows en patiëntresultaten te verbeteren.

• De FDA heeft XOCOVA (ensitrelvir), ontwikkeld door Shionogi Inc., goedgekeurd als een nieuwe behandeloptie voor COVID-19. • XOCOVA onderscheidt zich als het eerste en enige orale medicijn dat specifiek is goedgekeurd om te helpen het ontstaan van COVID-19 te voorkomen na blootstelling aan het virus.

• De FDA heeft ensitrelvir goedgekeurd, een oraal antiviraal medicijn dat specifiek is ontwikkeld om COVID-19 te voorkomen nadat iemand is blootgesteld aan het virus. • De goedkeuring volgt op de fase III SCORPIO-PEP trial, waaruit bleek dat het medicijn het risico op het ontwikkelen van COVID-19 met meer dan de helft verminderde voor personen die huishoudelijk contact hadden met een geïnfecteerd persoon.

• Shionogi heeft FDA-goedkeuring ontvangen voor zijn protease-remmer, ensitrelvir, specifiek voor gebruik bij de preventie van COVID-19. • Deze regulatoire overwinning volgt op een eerdere mislukking van het bedrijf om de effectiviteit van het middel aan te tonen als primaire behandeling voor patiënten in de VS.

• De minister van Volksgezondheid van Noord-Ierland heeft een waarschuwing van de Public Health Agency over drugsgebruik geprezen en de richtlijnen als "praktisch" omschreven. • De verklaring komt te midden van juridische procedures waarbij de minister en zijn vrouw, Eleanor Donaldson uit Dromore, Co Down, strafrechtelijke beschuldigingen tegemoet zien.

• Tijdens de week van 19 juni 2023 heeft de FDA verschillende belangrijke goedkeuringen verleend, waaronder een gentherapie van 3,2 miljoen dollar en het eerste ontstekingsremmende geneesmiddel ontworpen voor hart- en vaatziekten. • Andere goedgekeurde behandelingen zijn een subcutane versie van Vyvgart voor myasthenia gravis en de uitbreiding van Jardiance en Synjardy voor pediatrische patiënten met type 2 diabetes.

• De Centers for Disease Control and Prevention (CDC) vraagt om commentaren van het publiek en overheidsinstanties over een voorgesteld project voor voortgezette informatieverzameling. • Het project richt zich op het "Use of the Cyclosporiasis National Hypothesis Generating Questionnaire (CNHGQ)" tijdens onderzoeken naar clusters en uitbraken van door voedsel overgedragen ziekten.

• Onderzoekers analyseren het huidige debat over het opstellen van samenvattingen voor leken van resultaten uit klinische studies binnen de Europese Unie. • De auteurs stellen een "lezergerichte" benadering voor die prioriteit geeft aan de meest kritische informatie voor patiënten, specifiek de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel.

• De auteur van het nieuwe boek "Decolonising Disease: Pandemics, Public Health and Pathogenic Novels" onderzoekt de kruisbestuiving tussen kolonialisme, imperialisme en epidemische ziekten. • Het werk trekt kritische parallellen tussen de COVID-19-pandemie en historische ebolauitbraken, specifiek die in Congo/Zaïre en Soedan in 1976 en in West-Afrika van 2014–16.

• Na het aftreden van commissaris Marty Makary is de FDA op zoek naar een nieuwe leider om toezicht te houden op de toezegging van het bureau om de toegang tot behandelingen voor patiënten met zeldzame ziekten te versnellen. • De urgentie wordt benadrukt door de gentherapie UX111, waarvan klinische studies aantonen dat het de opbouw van toxines gedurende meer dan acht jaar kan verminderen en cognitieve achteruitgang kan vertragen als het vroegtijdig wordt toegediend.