Drie biotechbedrijven met drie nieuwsupdates

• De FDA heeft een nieuwe registratieregel voor hub-and-spoke productie voorgesteld en drie nieuwe geneesmiddelen goedgekeurd die gericht zijn op blaas-kanker, IgA-nefropathie en multipel myeloom. • Een belangrijke trend in de sector is de verschuiving van intraveneuze biologische geneesmiddelen naar subcutane injecties om de infusietijden voor patiënten te verkorten en de klinische capaciteit te vergroten.

• Twee mensen in Michigan zijn overleden na een cyclospora-uitbraak, wat de eerste bevestigde sterfgevallen in verband met de microscopische parasiet in de Verenigde Staten markeert. • Gezondheidsfunctionarissen van de staat merkten op dat hoewel cyclosporiasis zelden levensbedreigend is, deze sterfgevallen betroffen personen met aanzienlijke onderliggende gezondheidsproblemen.

• Onderzoeker Eric Verdin bestudeert experimentele geneesmiddelen, specifiek GLP-1 medicatie, om te bepalen of deze het menselijk leven kunnen verlengen en de voordelen van caloriebeperking kunnen nabootsen. • Hoewel bekend is dat caloriebeperking de levensduur verbetert en ouderdomsgerelateerde ziekten vermindert, hebben veel mensen moeite om de strikte diëten te handhaven die nodig zijn om deze resultaten te bereiken.

• Pharmacy Times en het American College of Physicians hebben nieuwe digitale hulpmiddelen geïntroduceerd, waaronder een speciale iPad-app voor het tijdschrift voor interne geneeskunde. • De Annals of Internal Medicine-app biedt praktijkbeoefenaars onderzoek, richtlijnen en toegang tot gearchiveerde tijdschriftedities van 12 maanden.

• Sinds de eerste meldingen van het nieuwe coronavirus is het medische begrip van Covid-19 aanzienlijk geëvolueerd wat betreft transmissie en preventie. • In december 2020 verleende de Amerikaanse FDA een noodtoelating voor de vaccins van Pfizer/BioNTech en Moderna, nadat klinische studies een effectiviteit van meer dan 90% hadden aangetoond.

• Onderzoekers hebben ontdekt dat genetische factoren kunnen bepalen waarom bepaalde personen meer aanzienlijke hersenschade ondervinden van chronisch slaapgebrek dan anderen. • Een voorlopige studie suggereert dat lycopeen en antioxidanten in tomaten de oxidatieve stress kunnen verminderen en het levervetmetabolisme kunnen verbeteren bij mensen met MASLD.

• Wedplatforms Kalshi en Polymarket stellen gebruikers nu in staat om in te zetten op de vraag of de FDA dit jaar behandelingen voor long-, borst-, alvleesklier- en bloedkanker zal goedkeuren. • Kalshi is van plan het aanbod uit te breiden door gebruikers toe te staan te wedden op de specifieke uitkomsten van klinische drugstests.

• Sinds de eerste meldingen van Covid-19 is het medische inzicht in het gedrag van het virus en de effectiviteit van tegenmaatregelen aanzienlijk geëvolueerd. • In december 2020 verleende de Amerikaanse FDA een noodtoelating voor de vaccins van Pfizer/BioNTech en Moderna, nadat klinische studies een effectiviteit van meer dan 90% bij het voorkomen van symptomatische ziekte hadden aangetoond.

• De FDA beoordeelt momenteel het mRNA-gebaseerde griepvaccin van Moderna, dat het eerste in zijn soort zou zijn dat op de commerciële markt komt. • Deze beslissing vindt plaats in een klimaat van scepsis over mRNA-technologie, benadrukt door vragen van RFK Jr. en recente bezuinigingen in de financiering door het HHS.

• Het Department of Veterans Affairs start een gerandomiseerde klinische studie om te bepalen of GLP-1-medicijnen alcoholmisbruik onder Amerikaanse militairen kunnen verminderen. • De studie zal specifiek meten of semaglutide, het actieve bestanddeel in Ozempic en Wegovy van Novo Nordisk, het drinkgedrag kan verminderen en de algemene levenskwaliteit kan verbeteren.

• Helus Pharma heeft een nieuwe CEO benoemd om het bedrijf te leiden terwijl het zijn belangrijkste kandidaat, HLP003, richting potentiële commercialisering brengt. • Het bedrijf kondigde aan dat de werving voor de APPROACH klinische studie nu is voltooid, waarbij de topline data naar verwachting in Q4 2026 zullen worden vrijgegeven.