Afbeelding: The ConversationFDA-geneur van geneesmiddelen beïnvloedt de gezondheidszorg wereldwijd, maar politieke shortcuts kunnen de internationale reputatie van het agentschap schaden
• De FDA heeft een nieuw fast-track programma geïntroduceerd voor de goedkeuring van biologische geneesmiddelen, complexe medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van aandoeningen zoals kanker en sikkelcelziekte. • Traditioneel vereist het agentschap een rigoureus proces bestaande uit een aanvraag voor een nieuw onderzoeksgeneesmiddel, gevolgd door drie verschillende fasen van klinische studies bij mensen. • Experts waarschuwen dat deze politieke shortcuts de internationale reputatie van de FDA en haar status als wereldautoriteit op het gebied van geneesmiddelveiligheid kunnen ondermijnen.
theconversation.com

